Näkyvän valon vaikutukset ihoon suun Polypodium Leucotomosin annon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Polypodium Leucotomos (PL), trooppinen saniainen, jota kasvatetaan Keski-Amerikassa, on todettu sisältävän aktiivisia yhdisteitä, jotka tarjoavat antioksidanttisia, valolta suojaavia, kemoprotektiivisia, anti-inflammatorisia ja immunomodulatorisia ominaisuuksia. PL:n antioksidanttisiin vaikutuksiin kuuluu vapaan aineen estäminen ja poistaminen. radikaalit, lipidiperoksidaatio ja reaktiiviset happilajit (ROS), kuten vetyperoksidi, superoksidianioni, hydroksyyliradikaali ja singlettihappi. Ultraviolettisäteily (UVR) ja näkyvä valo (400-700 nm) voivat aiheuttaa DNA-vaurioita ihmisen ihossa ROS-tuotannon kautta.
Näkyvä spektri on osa sähkömagneettista säteilyä, joka näkyy ihmissilmälle. Vaikka monet fotodermatologian tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa sähkömagneettisen säteilyn spektrin UV-osaan, viime aikoina on tehty enemmän tutkimuksia näkyvästä valosta. Näkyvän valon säteilyllä voi olla erilaisia biologisia vaikutuksia, kuten punoitusta, pigmentaatiota, lämpövaurioita ja vapaiden radikaalien tuotantoa. Lisäksi altistuminen näkyvälle valolle voi aiheuttaa tai pahentaa fotodermatooseja, kuten auringon nokkosihottumaa, kroonista aktiinista dermatoosia (CAD) ja ihon porfyriaa. Aurinkosuojat ovat näiden fotodermatoosien perushoito, mutta usein aurinkovoiteet eivät tarjoa mitään tai heikon suojan näkyvää valoa vastaan.
Aikaisemmin tutkimuksissa on tutkittu näkyvän valon aiheuttamaa eryteeman kehittymistä ja pigmenttimuutoksia. Äskettäinen tutkimus Mahmoud et al. raportoi, että näkyvä valo aiheuttaa tummaa ja suhteellisen pitkäkestoista pigmentaatiota, jolla on kliinistä merkitystä fotodermatoosien hoidossa sekä tarvetta kehittää suodattimia, jotka suojaavat näkyvältä valolta.
TARKOITUS: Tutkia näkyvän valon vaikutuksia ihoon suun kautta tapahtuvan Polypodium leucotomosin annon jälkeen.
ERITYISET TAVOITTEET:
•Ensisijainen tavoite: Vertaa näkyvällä valolla säteilytetyn ihon vaikutuksia oraalisen polypodiumleukotomoosin kanssa ja ilman sitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-vuotias tai vanhempi
- Potilaat Fitzpatrick III-VI
- Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja siihen liittyvät riskit
- Potilas voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen vitiligo, melasma ja muut pigmenttihäiriöt, lukuun ottamatta tulehduksen jälkeistä hyperpigmentaatiota
- Tunnettu valoherkkyyshäiriöiden historia
- Tunnettu melanooman tai ei-melanooman ihosyövän historia
- Ne, jotka aikovat mennä solariumiin
- Käytä mitä tahansa valolle herkistävää lääkettä
- Nainen, joka imettää, raskaana tai suunnittelee raskautta
- Potilas suunnittelee altistavansa säteilytetyt tai kontrollialueet auringolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polypodium Leukotomos -uute (PLE)
Potilas toimii omana kontrollina ja altistetaan 4 annokselle näkyvää valoa selän toiselta puolelta ennen PLE:n saamista. PLE 240 mg jaetaan potilaalle sen jälkeen, kun on arvioitu, että potilas ottaa PLE:tä edeltävät näkyvän valon annokset yhteensä 28 päivän ajan, minkä jälkeen selän vastakkaiselle puolelle altistetaan samat 4 annosta näkyvää valoa kuin yllä. |
- PL 240 mg potilaan otettavaksi 28 päivää ennen säteilytystä näkyvällä valolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero pigmentaatiossa ennen oraalisen PLE:n antamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Tunnista erot näkyvän valon aiheuttamassa pigmentaatiossa ennen ja jälkeen PLE:n käyttämällä seuraavaa
|
42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Middelkamp-Hup MA, Bos JD, Rius-Diaz F, Gonzalez S, Westerhof W. Treatment of vitiligo vulgaris with narrow-band UVB and oral Polypodium leucotomos extract: a randomized double-blind placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Aug;21(7):942-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02132.x.
- Hamanaka H, Miyachi Y, Imamura S. Photoprotective effect of topically applied superoxide dismutase on sunburn reaction in comparison with sunscreen. J Dermatol. 1990 Oct;17(10):595-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.1990.tb01702.x.
- Mohammad TF, Kohli I, Nicholson CL, Treyger G, Chaowattanapanit S, Nahhas AF, Braunberger TL, Lim HW, Hamzavi IH. Oral Polypodium Leucotomos Extract and Its Impact on Visible Light-Induced Pigmentation in Human Subjects. J Drugs Dermatol. 2019 Dec 1;18(12):1198-1203.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#8385
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polypodium Leukotomos
-
University of MiamiValmisIkääntyminen | Ihon poikkeavuudetYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuKeratoosi | Keratoosi, aktiininen | Ihon kasvaimet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIndustrial Farmacéutica Cantabria, S.A.Valmis