Воздействие видимого света на кожу после перорального введения Polypodium Leucotomos
Обзор исследования
Подробное описание
Было обнаружено, что Polypodium Leucotomos (PL), тропический папоротник, выращиваемый в Центральной Америке, содержит активные соединения, которые обеспечивают антиоксидантные, фотозащитные, химиозащитные, противовоспалительные и иммуномодулирующие свойства. Антиоксидантные эффекты PL включают ингибирование и удаление свободных радикалы, перекисное окисление липидов и активные формы кислорода (АФК), такие как перекись водорода, анион супероксида, гидроксильный радикал и синглетный кислород. Ультрафиолетовое излучение (УФИ) и видимый свет (400–700 нм) могут вызывать повреждение ДНК в коже человека за счет производства АФК.
Видимый спектр — это часть электромагнитного излучения, видимая человеческому глазу. В то время как многие исследования в области фотодерматологии были сосредоточены в основном на УФ-части спектра электромагнитного излучения, в последнее время стало больше исследований видимого света. Излучение видимого света может оказывать различные биологические эффекты, такие как эритема, пигментация, тепловое повреждение и образование свободных радикалов. Кроме того, воздействие видимого света может вызывать или усугублять фотодерматозы, такие как солнечная крапивница, хронический актинический дерматоз (CAD) и кожные порфирии. Солнцезащитные кремы являются основным средством лечения этих фотодерматозов, но часто солнцезащитные кремы не обеспечивают никакой или слабой защиты от видимого света.
В прошлом исследования изучали развитие эритемы и пигментные изменения, вызванные видимым светом. Недавнее исследование Mahmoud et al. сообщили, что видимый свет вызывает темную и относительно устойчивую пигментацию, что имеет клиническое значение при лечении фотодерматозов, а также необходимость разработки фильтров, защищающих от видимого света.
ЦЕЛЬ: изучить влияние видимого света на кожу после перорального введения Polypodium leucotomos.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ:
• Основная цель: сравнить эффекты облучения кожи видимым светом с оральным полиподиумом и без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента 18 лет и старше
- Пациенты Фитцпатрика III-VI
- Пациент, способный понять требования исследования и сопутствующие риски
- Пациент может подписать форму согласия
Критерий исключения:
- Недавняя история витилиго, мелазмы и других нарушений пигментации, за исключением поствоспалительной гиперпигментации.
- Известная история расстройств фоточувствительности
- Известный анамнез меланомы или немеланомного рака кожи
- Тем, кто собирается в солярий
- Использование любого из фотосенсибилизирующих препаратов
- Женщина, которая кормит грудью, беременна или планирует забеременеть
- Пациент планирует подвергать облученные или контрольные участки воздействию солнца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракт Polypodium Leucotomos (PLE)
Пациент будет служить в качестве собственного контроля и будет подвергаться воздействию 4 доз видимого света на одну сторону спины перед получением PLE. PLE 240 мг будет выдан пациенту после оценки доз видимого света перед PLE оценивается для приема пациентом в течение 28 дней с последующим воздействием на противоположную сторону спины теми же 4 дозами видимого света, что и выше. |
- PL 240 мг пациент принимает в течение 28 дней до облучения видимым светом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в пигментации до и после перорального применения PLE
Временное ограничение: 42 дня
|
Выявляйте различия в индуцированной видимым светом пигментации до и после ЭФЭ, используя следующее:
|
42 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Middelkamp-Hup MA, Bos JD, Rius-Diaz F, Gonzalez S, Westerhof W. Treatment of vitiligo vulgaris with narrow-band UVB and oral Polypodium leucotomos extract: a randomized double-blind placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Aug;21(7):942-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02132.x.
- Hamanaka H, Miyachi Y, Imamura S. Photoprotective effect of topically applied superoxide dismutase on sunburn reaction in comparison with sunscreen. J Dermatol. 1990 Oct;17(10):595-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.1990.tb01702.x.
- Mohammad TF, Kohli I, Nicholson CL, Treyger G, Chaowattanapanit S, Nahhas AF, Braunberger TL, Lim HW, Hamzavi IH. Oral Polypodium Leucotomos Extract and Its Impact on Visible Light-Induced Pigmentation in Human Subjects. J Drugs Dermatol. 2019 Dec 1;18(12):1198-1203.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#8385
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полиподиум Леукотомос
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIndustrial Farmacéutica Cantabria, S.A.Завершенный
-
Massachusetts General HospitalОтозванКератоз | Кератоз, актинический | Кожные новообразования