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경구 Polypodium Leucotomos 투여 후 가시광선이 피부에 미치는 영향

2022년 2월 15일 업데이트: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Polypodium Leucotomos Extract (PLE)는 항산화, 광 보호, 화학 보호, 항 염증 및 면역 조절 특성을 가진 열대 고사리입니다. PL의 항산화 효과에는 자유 라디칼, 지질 과산화 및 과산화수소, 슈퍼옥사이드 음이온, 하이드록실 라디칼 및 일중항 산소와 같은 반응성 산소 종(ROS)의 억제 및 소거가 포함됩니다. 가시광선(400~700nm)은 멜라노컴피턴트 개인에게 색소침착을 일으키고 ROS 생산을 통해 인간 피부에 DNA 손상을 유발합니다. 본 연구의 목적은 경구용 PLE 투여가 가시광선에 의한 색소침착 발생에 영향을 미치는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중미에서 자라는 열대 고사리인 Polypodium Leucotomos(PL)는 항산화, 광보호, 화학 보호, 항염증 및 면역 조절 특성을 제공하는 활성 화합물을 함유하고 있는 것으로 밝혀졌습니다. PL의 항산화 효과에는 라디칼, 지질 과산화 및 과산화수소, 과산화물 음이온, 하이드록실 라디칼 및 일중항 산소와 같은 반응성 산소종(ROS). 자외선(UVR) 및 가시광선(400-700nm)은 ROS 생산을 통해 인간 피부에서 DNA 손상을 유발할 수 있습니다.

가시 스펙트럼은 사람의 눈에 보이는 전자기 복사의 일부입니다. 많은 광피부과 연구가 주로 전자기 방사선 스펙트럼의 UV 부분에 초점을 맞추었지만, 최근에는 가시광선에 대한 더 많은 연구가 있었습니다. 가시광선 방사는 홍반, 색소 침착, 열 손상 및 자유 라디칼 생성과 같은 다양한 생물학적 효과를 발휘할 수 있습니다. 또한, 가시 광선 노출은 일광 두드러기, 만성 광선 피부병(CAD) 및 피부 포르피린증과 같은 광피부병을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 선스크린은 이러한 광피부병에 대한 주요 치료법이지만 종종 선스크린은 가시광선에 대해 약한 보호를 제공하지 않습니다.

과거에는 가시광선에 의해 유발되는 홍반 발달 및 색소 변화에 대한 연구들이 있었습니다. Mahmoud et al.의 최근 연구. 가시광선은 어둡고 상대적으로 지속되는 색소침착을 유발한다고 보고했으며, 이는 광피부병 치료와 가시광선으로부터 보호하는 필터 개발의 필요성에 임상적 관련성이 있습니다.

목적: Polypodium leucotomos 경구투여 후 가시광선이 피부에 미치는 영향을 연구하고자 한다.

특정 목표:

•주요 목적: 구강 폴립디움 백혈구가 있는 경우와 없는 경우 가시광선을 조사한 피부의 효과 비교

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 18세 이상
  • 환자 Fitzpatrick III-VI
  • 연구의 요구 사항과 관련된 위험을 이해할 수 있는 환자
  • 동의서에 서명할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 염증 후 과다색소침착을 제외한 백반증, 기미 및 기타 색소침착 장애의 최근 병력
  • 감광성 장애의 알려진 병력
  • 흑색종 또는 비흑색종 피부암의 알려진 병력
  • 선탠 가게에 갈 계획이 있는 사람들
  • 감광제 사용
  • 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 조사 또는 제어 영역을 태양에 노출시키려는 환자 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Polypodium Leucotomos 추출물 (PLE)

환자는 자신의 통제 역할을 하며 PLE를 받기 전에 등 한쪽에 4회 분량의 가시광선에 노출됩니다.

PLE 240mg은 총 28일 동안 환자가 복용한 Pre-PLE 가시광 선량을 평가한 후 등 반대쪽을 위와 동일한 4선량의 가시 광선에 노출시킨 후 환자에게 투여합니다.
의약품: 폴리포디움 레코토모스
- PL 240mg은 가시광선 조사 전 28일 동안 환자가 복용
다른 이름들:
  • 헬리코케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 PLE 투여 전후 색소침착의 차이
기간: 42일

다음을 사용하여 PLE 전후의 가시광 유도 색소 침착의 차이를 감지합니다."

  1. 조사자 종합 평가 점수
  2. 확산 반사율 분광법
  3. 측색
  4. 다른 조직 표지자 중 멜라닌 세포 및 멜라닌 얼룩이 있는 생검
  5. 사진술
42일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henry Ford Health System

수사관

  • 수석 연구원: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IRB#8385

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