Los efectos de la luz visible en la piel después de la administración oral de Polypodium Leucotomos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descubierto que Polypodium Leucotomos (PL), un helecho tropical que se cultiva en América Central, contiene compuestos activos que brindan propiedades antioxidantes, fotoprotectoras, quimioprotectoras, antiinflamatorias e inmunomoduladoras. Los efectos antioxidantes de PL incluyen la inhibición y eliminación de radicales, peroxidación de lípidos y especies reactivas de oxígeno (ROS) como peróxido de hidrógeno, anión superóxido, radical hidroxilo y oxígeno singulete. La radiación ultravioleta (UVR) y la luz visible (400-700 nm) pueden inducir daños en el ADN en la piel humana a través de la producción de ROS.
El espectro visible es la parte de la radiación electromagnética que es visible para el ojo humano. Si bien muchos de los estudios de fotodermatología se han centrado principalmente en la parte ultravioleta del espectro de radiación electromagnética, últimamente se han realizado más estudios sobre la luz visible. La radiación de luz visible puede ejercer varios efectos biológicos como eritema, pigmentación, daño térmico y producción de radicales libres. Además, la exposición a la luz visible puede causar o exacerbar fotodermatosis como la urticaria solar, la dermatosis actínica crónica (CAD) y las porfirias cutáneas. Los protectores solares son el tratamiento principal para estas fotodermatosis, pero a menudo los protectores solares no ofrecen una protección débil contra la luz visible.
En el pasado, los estudios han estudiado el desarrollo del eritema y los cambios pigmentarios inducidos por la luz visible. Un estudio reciente de Mahmoud et al. informaron que la luz visible induce una pigmentación oscura y relativamente sostenida, lo que tiene relevancia clínica en el tratamiento de las fotodermatosis, así como la necesidad de desarrollar filtros que protejan contra la luz visible.
PROPÓSITO: Estudiar los efectos de la luz visible en la piel después de la administración oral de Polypodium leucotomos.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
•Objetivo principal: Comparar los efectos de la piel irradiada con luz visible con y sin polipodium leucotomos oral
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Pacientes Fitzpatrick III-VI
- Paciente capaz de comprender los requisitos del estudio y los riesgos involucrados.
- Paciente capaz de firmar un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Una historia reciente de vitíligo, melasma y otros trastornos de la pigmentación con la excepción de hiperpigmentación posinflamatoria.
- Antecedentes conocidos de trastornos de fotosensibilidad.
- Antecedentes conocidos de cáncer de piel melanoma o no melanoma
- Aquellos que planean ir a los salones de bronceado.
- Usar cualquiera de los medicamentos fotosensibilizantes
- Una mujer que está amamantando, embarazada o planea quedar embarazada
- Paciente que planea exponer al sol las áreas irradiadas o de control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Extracto de Polypodium Leucotomos (PLE)
El paciente servirá como su propio control y estará expuesto a 4 dosis de luz visible en un lado de la espalda antes de recibir PLE. Se administrarán 240 mg de PLE al paciente después de la evaluación de las dosis de luz visible Pre-PLE que el paciente debe tomar durante un total de 28 días, seguido de la exposición del lado opuesto de la espalda con las mismas 4 dosis de luz visible que se indica arriba. |
- PL 240 mg para ser tomado por el paciente durante 28 días antes de la irradiación con luz visible
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la pigmentación antes y después de la administración de PLE oral
Periodo de tiempo: 42 días
|
Detecte las diferencias en la pigmentación inducida por luz visible antes y después de PLE usando lo siguiente"
|
42 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Middelkamp-Hup MA, Bos JD, Rius-Diaz F, Gonzalez S, Westerhof W. Treatment of vitiligo vulgaris with narrow-band UVB and oral Polypodium leucotomos extract: a randomized double-blind placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Aug;21(7):942-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02132.x.
- Hamanaka H, Miyachi Y, Imamura S. Photoprotective effect of topically applied superoxide dismutase on sunburn reaction in comparison with sunscreen. J Dermatol. 1990 Oct;17(10):595-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.1990.tb01702.x.
- Mohammad TF, Kohli I, Nicholson CL, Treyger G, Chaowattanapanit S, Nahhas AF, Braunberger TL, Lim HW, Hamzavi IH. Oral Polypodium Leucotomos Extract and Its Impact on Visible Light-Induced Pigmentation in Human Subjects. J Drugs Dermatol. 2019 Dec 1;18(12):1198-1203.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB#8385
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .