Virkningerne af synligt lys på huden efter administration af oral polypodium Leucotomos
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Polypodium Leucotomos (PL), en tropisk bregne, der dyrkes i Mellemamerika, har vist sig at indeholde aktive forbindelser, der giver antioxidative, fotobeskyttende, kemobeskyttende, anti-inflammatoriske og immunmodulerende egenskaber. De antioxidative virkninger af PL omfatter hæmning og fjernelse af frit radikaler, lipidperoxidation og reaktive oxygenarter (ROS) såsom hydrogenperoxid, superoxidanion, hydroxylradikal og singlet oxygen.Ultraviolet stråling (UVR) og synligt lys (400-700 nm) kan forårsage DNA-skader i den menneskelige hud gennem ROS-produktion.
Det synlige spektrum er den del af den elektromagnetiske stråling, der er synlig for det menneskelige øje. Mens mange af de fotodermatologiske undersøgelser hovedsageligt har fokuseret på UV-delen af det elektromagnetiske strålingsspektrum, har der på det seneste været flere undersøgelser af synligt lys. Den synlige lysstråling kan udøve forskellige biologiske effekter såsom erytem, pigmentering, termiske skader og frie radikaler. Derudover kan eksponering for synligt lys forårsage eller forværre fotodermatoser såsom solar urticaria, kronisk aktinisk dermatose (CAD) og kutan porfyri. Solcremer er grundpillen i behandlingen af disse fotodermatoser, men ofte giver solcremer ingen til svag beskyttelse mod synligt lys.
Tidligere har undersøgelser undersøgt erytemudviklingen og pigmentforandringer induceret af synligt lys. En nylig undersøgelse af Mahmoud et al. rapporteret, at synligt lys inducerer mørk og relativt vedvarende pigmentering, hvilket har klinisk relevans i behandlingen af fotodermatoser samt behovet for udvikling af filtre, der beskytter mod synligt lys.
FORMÅL: At studere virkningerne af synligt lys på huden efter indgivelse af oral Polypodium leucotomos.
SPECIFIKKE MÅL:
•Primært mål: Sammenligne virkningerne af hud bestrålet med synligt lys med og uden oral polypodium leucotomos
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år og ældre
- Patienter Fitzpatrick III-VI
- Patient i stand til at forstå kravene til undersøgelsen og de involverede risici
- Patienten kan underskrive en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- En nyere historie med vitiligo, melasma og andre pigmentforstyrrelser med undtagelse af postinflammatorisk hyperpigmentering
- En kendt historie med lysfølsomhedsforstyrrelser
- En kendt historie med melanom eller ikke-melanom hudkræft
- Dem, der planlægger at gå til solarierne
- Brug af nogen af de fotosensibiliserende medicin
- En kvinde, der ammer, er gravid eller planlægger at blive gravid
- Patient, der planlægger at udsætte de bestrålede områder eller kontrolområder for solen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Polypodium Leucotomos-ekstrakt (PLE)
Patienten vil tjene som deres egen kontrol og vil blive udsat for 4 doser af synligt lys på den ene side af ryggen, før de får PLE. PLE 240mg vil blive dispenseret til patienten efter evaluering af Pre-PLE synligt lys doser vurderes til at blive taget af patienten i i alt 28 dage efterfulgt af eksponering af den modsatte side af ryggen med de samme 4 doser af synligt lys som ovenfor |
- PL 240mg skal tages af patienten i 28 dage før bestråling med synligt lys
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i pigmentering før og efter administration af oral PLE
Tidsramme: 42 dage
|
Opdag forskelle i synligt lys-induceret pigmentering før og efter PLE ved hjælp af følgende"
|
42 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Middelkamp-Hup MA, Bos JD, Rius-Diaz F, Gonzalez S, Westerhof W. Treatment of vitiligo vulgaris with narrow-band UVB and oral Polypodium leucotomos extract: a randomized double-blind placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Aug;21(7):942-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02132.x.
- Hamanaka H, Miyachi Y, Imamura S. Photoprotective effect of topically applied superoxide dismutase on sunburn reaction in comparison with sunscreen. J Dermatol. 1990 Oct;17(10):595-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.1990.tb01702.x.
- Mohammad TF, Kohli I, Nicholson CL, Treyger G, Chaowattanapanit S, Nahhas AF, Braunberger TL, Lim HW, Hamzavi IH. Oral Polypodium Leucotomos Extract and Its Impact on Visible Light-Induced Pigmentation in Human Subjects. J Drugs Dermatol. 2019 Dec 1;18(12):1198-1203.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#8385
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polypodium Leucotomos
-
University of MiamiAfsluttetEffekten af Polypodium Leucotomos-ekstrakt, der reducerer UVA-præmutagene og fotoaldrende markørerAldring | HudabnormiteterForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIndustrial Farmacéutica Cantabria, S.A.Afsluttet
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageKeratose | Keratose, aktinisk | Neoplasmer i huden