Gli effetti della luce visibile sulla pelle dopo la somministrazione orale di Polypodium Leucotomos
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato scoperto che Polypodium Leucotomos (PL), una felce tropicale coltivata in America centrale, contiene composti attivi che forniscono proprietà antiossidanti, fotoprotettive, chemioprotettive, antinfiammatorie e immunomodulatorie. radicali, perossidazione lipidica e specie reattive dell'ossigeno (ROS) come perossido di idrogeno, anione superossido, radicale idrossile e ossigeno singoletto. La radiazione ultravioletta (UVR) e la luce visibile (400-700 nm) possono indurre danni al DNA nella pelle umana attraverso la produzione di ROS.
Lo spettro visibile è la parte della radiazione elettromagnetica visibile dall'occhio umano. Mentre molti degli studi di fotodermatologia si sono concentrati principalmente sulla porzione UV dello spettro delle radiazioni elettromagnetiche, ultimamente ci sono stati più studi sulla luce visibile. La radiazione luminosa visibile può esercitare vari effetti biologici come eritema, pigmentazione, danni termici e produzione di radicali liberi. Inoltre, l'esposizione alla luce visibile può causare o esacerbare fotodermatosi come orticaria solare, dermatosi attinica cronica (CAD) e porfirie cutanee. I filtri solari sono il trattamento principale per queste fotodermatosi, ma spesso i filtri solari non offrono alcuna protezione debole contro la luce visibile.
In passato, gli studi hanno studiato lo sviluppo dell'eritema e le alterazioni pigmentarie indotte dalla luce visibile. Un recente studio di Mahmoud et al. riferito che la luce visibile induce una pigmentazione scura e relativamente sostenuta, che ha rilevanza clinica nel trattamento delle fotodermatosi, nonché la necessità di sviluppare filtri che proteggano dalla luce visibile.
SCOPO: studiare gli effetti della luce visibile sulla pelle dopo la somministrazione orale di Polypodium leucotomos.
OBIETTIVI SPECIFICI:
•Obiettivo primario: confrontare gli effetti della pelle irradiata con luce visibile con e senza polypodium leucotomos orale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti Fitzpatrick III-VI
- Paziente in grado di comprendere i requisiti dello studio e i rischi connessi
- Paziente in grado di firmare un modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Una storia recente di vitiligine, melasma e altri disturbi della pigmentazione ad eccezione dell'iperpigmentazione post infiammatoria
- Una storia nota di disturbi della fotosensibilità
- Una storia nota di melanoma o tumori della pelle non melanoma
- Quelli che hanno intenzione di andare nei centri di abbronzatura
- Utilizzando uno qualsiasi dei farmaci fotosensibilizzanti
- Una donna che sta allattando, è incinta o sta pianificando una gravidanza
- Paziente che pianifica di esporre al sole le aree irradiate o di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Estratto di Polypodium Leucotomos (PLE)
Il paziente fungerà da controllo proprio e sarà esposto a 4 dosi di luce visibile su un lato della schiena prima di ricevere PLE. PLE 240 mg verrà dispensato al paziente dopo la valutazione delle dosi di luce visibile pre-PLE valutate per essere assunte dal paziente per un totale di 28 giorni seguite dall'esposizione del lato opposto della schiena con le stesse 4 dosi di luce visibile come sopra |
- PL 240 mg da assumere dal paziente per 28 giorni prima dell'irradiazione con luce visibile
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella pigmentazione prima e dopo la somministrazione di PLE orale
Lasso di tempo: 42 giorni
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Rileva le differenze nella pigmentazione indotta dalla luce visibile prima e dopo il PLE utilizzando quanto segue"
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42 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Middelkamp-Hup MA, Bos JD, Rius-Diaz F, Gonzalez S, Westerhof W. Treatment of vitiligo vulgaris with narrow-band UVB and oral Polypodium leucotomos extract: a randomized double-blind placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Aug;21(7):942-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02132.x.
- Hamanaka H, Miyachi Y, Imamura S. Photoprotective effect of topically applied superoxide dismutase on sunburn reaction in comparison with sunscreen. J Dermatol. 1990 Oct;17(10):595-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.1990.tb01702.x.
- Mohammad TF, Kohli I, Nicholson CL, Treyger G, Chaowattanapanit S, Nahhas AF, Braunberger TL, Lim HW, Hamzavi IH. Oral Polypodium Leucotomos Extract and Its Impact on Visible Light-Induced Pigmentation in Human Subjects. J Drugs Dermatol. 2019 Dec 1;18(12):1198-1203.
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- IRB#8385
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Prove cliniche su Polypodium Leucotomos
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