Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ światła widzialnego na skórę po podaniu doustnym Polypodium Leucotomos

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Ekstrakt Polypodium Leucotomos (PLE) to tropikalna paproć, która ma właściwości antyoksydacyjne, fotoprotekcyjne, chemoprotekcyjne, przeciwzapalne i immunomodulujące. Antyoksydacyjne działanie PL obejmuje hamowanie i wychwytywanie wolnych rodników, peroksydację lipidów i reaktywne formy tlenu (ROS), takie jak nadtlenek wodoru, anion nadtlenkowy, rodnik hydroksylowy i tlen singletowy. Światło widzialne (400-700 nm) powoduje pigmentację u osób z prawidłową melano i indukuje uszkodzenia DNA w ludzkiej skórze poprzez wytwarzanie RFT. Celem tego badania jest ustalenie, czy podawanie doustne PLE ma wpływ na rozwój pigmentacji wywołanej światłem widzialnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że Polypodium Leucotomos (PL), tropikalna paproć uprawiana w Ameryce Środkowej, zawiera związki aktywne, które zapewniają właściwości przeciwutleniające, fotoochronne, chemoprotekcyjne, przeciwzapalne i immunomodulujące. Antyoksydacyjne działanie PL obejmuje hamowanie i usuwanie wolnych rodniki, peroksydacja lipidów i reaktywne formy tlenu (ROS), takie jak nadtlenek wodoru, anion nadtlenkowy, rodniki hydroksylowe i tlen singletowy. Promieniowanie ultrafioletowe (UVR) i światło widzialne (400-700 nm) mogą indukować uszkodzenia DNA w ludzkiej skórze poprzez wytwarzanie RFT.

Widmo widzialne to część promieniowania elektromagnetycznego widoczna dla ludzkiego oka. Podczas gdy wiele badań fotodermatologicznych skupiało się głównie na części widma promieniowania elektromagnetycznego UV, ostatnio przeprowadzono więcej badań dotyczących światła widzialnego. Promieniowanie światłem widzialnym może wywierać różne efekty biologiczne, takie jak rumień, przebarwienia, uszkodzenia termiczne i wytwarzanie wolnych rodników. Ponadto ekspozycja na światło widzialne może powodować lub nasilać fotodermatozy, takie jak pokrzywka słoneczna, przewlekła dermatoza aktyniczna (CAD) i porfiria skórna. Filtry przeciwsłoneczne są podstawowym sposobem leczenia tych fotodermatoz, ale często filtry przeciwsłoneczne nie zapewniają żadnej lub słabej ochrony przed światłem widzialnym.

W przeszłości badano rozwój rumienia i zmiany barwnikowe wywołane światłem widzialnym. Niedawne badanie przeprowadzone przez Mahmouda i in. donieśli, że światło widzialne indukuje ciemną i stosunkowo trwałą pigmentację, co ma znaczenie kliniczne w leczeniu fotodermatoz, jak również potrzebę opracowania filtrów chroniących przed światłem widzialnym.

CEL: Zbadanie wpływu światła widzialnego na skórę po podaniu doustnym Polypodium leucotomos.

CELE SZCZEGÓŁOWE:

•Główny cel: Porównanie efektów napromieniowania skóry światłem widzialnym z i bez ustnego polypodium leucotomos

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta 18 lat i więcej
  • Pacjenci Fitzpatricka III-VI
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć wymagania badania i związane z nim ryzyko
  • Pacjent może podpisać formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna historia bielactwa, melasmy i innych zaburzeń pigmentacji z wyjątkiem hiperpigmentacji pozapalnej
  • Znana historia zaburzeń nadwrażliwości na światło
  • Znana historia czerniaka lub innych niż czerniak nowotworów skóry
  • Ci, którzy planują wybrać się do solarium
  • Stosowanie jakichkolwiek leków fotouczulających
  • Kobieta w okresie laktacji, w ciąży lub planująca zajście w ciążę
  • Pacjent planujący ekspozycję obszarów naświetlanych lub kontrolnych na słońce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyciąg z Polypodium Leucotomos (PLE)

Pacjent będzie służył jako samodzielna kontrola i zostanie wystawiony na działanie 4 dawek światła widzialnego po jednej stronie pleców przed otrzymaniem PLE.

PLE 240 mg zostanie wydane pacjentowi po ocenie dawek światła widzialnego przed PLE, które pacjent przyjmuje łącznie przez 28 dni, po czym następuje ekspozycja przeciwnej strony pleców tymi samymi 4 dawkami światła widzialnego, jak powyżej
Lek: Polypodium Leucotomos
- PL 240mg przyjmowane przez pacjenta przez 28 dni przed naświetlaniem światłem widzialnym
Inne nazwy:
  • Helicocare

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w pigmentacji przed i po podaniu doustnego PLE
Ramy czasowe: 42 dni

Wykryj różnice w pigmentacji indukowanej światłem widzialnym przed i po PLE, stosując następujące

  1. Globalna punktacja oceny badacza
  2. Rozproszona spektroskopia odbicia
  3. Kolorymetria
  4. Biopsja z plamami melanocytów i melaniny wśród innych markerów tkankowych
  5. Fotografia
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#8385

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polypodium Leucotomos

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj