Os efeitos da luz visível na pele após a administração oral de Polypodium Leucotomos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que Polypodium Leucotomos (PL), uma samambaia tropical cultivada na América Central, contém compostos ativos que fornecem propriedades antioxidantes, fotoprotetoras, quimioprotetoras, antiinflamatórias e imunomoduladoras. radicais, peroxidação lipídica e espécies reativas de oxigênio (ROS), como peróxido de hidrogênio, ânion superóxido, radical hidroxila e oxigênio singleto.
O espectro visível é a parte da radiação eletromagnética que é visível ao olho humano. Embora muitos dos estudos de fotodermatologia tenham se concentrado principalmente na porção UV do espectro de radiação eletromagnética, ultimamente, houve mais estudos sobre a luz visível. A radiação de luz visível pode exercer vários efeitos biológicos, como eritema, pigmentação, danos térmicos e produção de radicais livres. Adicionalmente, a exposição à luz visível pode causar ou agravar fotodermatoses como urticária solar, dermatose actínica crônica (DAC) e porfirias cutâneas. Os protetores solares são o tratamento de base para essas fotodermatoses, mas muitas vezes os protetores solares oferecem pouca ou nenhuma proteção contra a luz visível.
No passado, estudos estudaram o desenvolvimento de eritema e alterações pigmentares induzidas pela luz visível. Um estudo recente de Mahmoud et al. relataram que a luz visível induz pigmentação escura e relativamente sustentada, o que tem relevância clínica no tratamento de fotodermatoses, bem como a necessidade de desenvolvimento de filtros que protejam contra a luz visível.
OBJETIVO: Estudar os efeitos da luz visível na pele após a administração oral de Polypodium leucotomos.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
•Objetivo primário: Comparar os efeitos da pele irradiada com luz visível com e sem polypodium leucotomos orais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais
- Pacientes Fitzpatrick III-VI
- Paciente capaz de entender os requisitos do estudo e os riscos envolvidos
- Paciente capaz de assinar um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Uma história recente de vitiligo, melasma e outros distúrbios de pigmentação, com exceção de hiperpigmentação pós-inflamatória
- Uma história conhecida de distúrbios de fotossensibilidade
- Uma história conhecida de melanoma ou câncer de pele não melanoma
- Aqueles que planejam ir aos salões de bronzeamento
- Usando qualquer um dos medicamentos fotossensibilizantes
- Uma mulher que está amamentando, grávida ou planejando engravidar
- Paciente planejando expor as áreas irradiadas ou de controle ao sol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Extrato de Polypodium Leucotomos (PLE)
O paciente servirá como seu próprio controle e será exposto a 4 doses de luz visível em um lado das costas antes de receber PLE. PLE 240mg será dispensado ao paciente após a avaliação das doses de luz visível Pré-PLE são avaliadas para serem tomadas pelo paciente por um total de 28 dias, seguido pela exposição do lado oposto das costas com as mesmas 4 doses de luz visível acima |
- PL 240mg a ser tomado pelo paciente por 28 dias antes da irradiação com luz visível
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na pigmentação pré e pós administração de PLE oral
Prazo: 42 dias
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Detecte diferenças na pigmentação induzida por luz visível pré e pós PLE usando o seguinte"
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42 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mahmoud BH, Ruvolo E, Hexsel CL, Liu Y, Owen MR, Kollias N, Lim HW, Hamzavi IH. Impact of long-wavelength UVA and visible light on melanocompetent skin. J Invest Dermatol. 2010 Aug;130(8):2092-7. doi: 10.1038/jid.2010.95. Epub 2010 Apr 22.
- Porges SB, Kaidbey KH, Grove GL. Quantification of visible light-induced melanogenesis in human skin. Photodermatol. 1988 Oct;5(5):197-200.
- Mahmoud BH, Hexsel CL, Hamzavi IH, Lim HW. Effects of visible light on the skin. Photochem Photobiol. 2008 Mar-Apr;84(2):450-62. doi: 10.1111/j.1751-1097.2007.00286.x. Epub 2008 Jan 29.
- Kollias N, Baqer A. An experimental study of the changes in pigmentation in human skin in vivo with visible and near infrared light. Photochem Photobiol. 1984 May;39(5):651-9. doi: 10.1111/j.1751-1097.1984.tb03905.x. No abstract available.
- Middelkamp-Hup MA, Pathak MA, Parrado C, Goukassian D, Rius-Diaz F, Mihm MC, Fitzpatrick TB, Gonzalez S. Oral Polypodium leucotomos extract decreases ultraviolet-induced damage of human skin. J Am Acad Dermatol. 2004 Dec;51(6):910-8. doi: 10.1016/j.jaad.2004.06.027.
- Middelkamp-Hup MA, Bos JD, Rius-Diaz F, Gonzalez S, Westerhof W. Treatment of vitiligo vulgaris with narrow-band UVB and oral Polypodium leucotomos extract: a randomized double-blind placebo-controlled study. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2007 Aug;21(7):942-50. doi: 10.1111/j.1468-3083.2006.02132.x.
- Hamanaka H, Miyachi Y, Imamura S. Photoprotective effect of topically applied superoxide dismutase on sunburn reaction in comparison with sunscreen. J Dermatol. 1990 Oct;17(10):595-8. doi: 10.1111/j.1346-8138.1990.tb01702.x.
- Mohammad TF, Kohli I, Nicholson CL, Treyger G, Chaowattanapanit S, Nahhas AF, Braunberger TL, Lim HW, Hamzavi IH. Oral Polypodium Leucotomos Extract and Its Impact on Visible Light-Induced Pigmentation in Human Subjects. J Drugs Dermatol. 2019 Dec 1;18(12):1198-1203.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB#8385
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