肥満の母親と出産時の新生児における妊娠糖尿病と炎症性アディポサイトカインとの関係 (ADIPOGEST)
2018年9月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relation Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
ADIPOGEST研究は、妊娠糖尿病（GDM）にさらされているかどうかにかかわらず、肥満の女性と出産時の新生児の炎症性アディポサイトカインとC反応性タンパク質の循環レベルを比較することを目的としています
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
ADIPOGEST は、母親を 2 つのグループに分けた横断研究です。GDM にさらされているグループと、GDM にさらされていないグループ、妊娠前の BMI、出産日、および子供の性別が一致しています。
母親は、レユニオン島の南にある大学病院の産科病棟で募集されます。
1グループ20組の母子ペアのコンビニエンスサンプルを予定しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Pierre、フランス、97448
- 募集
- Centre Universitaire de La Réunion
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コンタクト：
- Olivier Maillard, PharmD
- 電話番号：+262262359492
- メール：olivier.maillard@chu-reunion.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
GDMの有無にかかわらず肥満女性の母子ペア
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- 肥満女性（BMI：30kg/m²以上）
- 18歳以上
- 単胎妊娠で
- 37週以上の無月経で生存している新生児
- インフォームドコンセントあり
除外基準:
- 喫煙者
- コルチコイドまたは甲状腺ホルモンによる治療
- 明らかな糖尿病
- 複雑な妊娠
- 早産の脅威
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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GDM
GDM 診断を受けた母親の母子ペア (ADA, 2012)
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GDMなし
GDMの診断を受けていない母親の母子ペア (ADA, 2012)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母子の血中レプチン濃度
時間枠：2年
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2年
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母子のアディポネクチン血中濃度
時間枠：2年
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2年
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母子の IL-6 血中濃度
時間枠：2年
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2年
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母親と子供の TNF-α の血中濃度
時間枠：2年
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2年
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母親と子供の C 反応性タンパク質の血中濃度
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母親のC-ペプチドの血中濃度
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。