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Beziehung zwischen Schwangerschaftsdiabetes mellitus und entzündlichen Adipozytokinen bei übergewichtigen Müttern und ihrem Neugeborenen bei der Geburt (ADIPOGEST)

4. September 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Relation Entre diabete Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement

Die ADIPOGEST-Studie zielt darauf ab, die zirkulierenden Spiegel von entzündlichen Adipozytokinen und C-reaktivem Protein bei übergewichtigen Frauen und ihren Neugeborenen bei der Geburt zu vergleichen, unabhängig davon, ob sie Gestationsdiabetes (GDM) ausgesetzt waren oder nicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ADIPOGEST ist eine Querschnittsstudie, in der Mütter in 2 Gruppen eingeteilt werden: GDM-exponierte und nicht-exponierte Mütter, abgestimmt auf den prägestationären BMI, das Geburtsdatum und das Geschlecht des Kindes.

Mütter werden in der Entbindungsstation des Universitätskrankenhauses im Süden der Insel La Réunion rekrutiert.

Geplant ist eine Convenience-Stichprobe von 20 Mutter-Kind-Paaren pro Gruppe.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mutter-Kind-Paare von adipösen Frauen mit GDM oder nicht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Übergewichtige Frauen (BMI: 30 kg/m² oder mehr)
  • Alter über 18 Jahre
  • Mit Einlingsschwangerschaft
  • Bei lebendem Neugeborenen nach 37 Wochen Amenorrhoe oder mehr
  • Mit informierter Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Behandlungen mit Corticoiden oder Schilddrüsenhormonen
  • Offensichtlicher Diabetes
  • Komplizierte Schwangerschaft
  • Drohung mit vorzeitiger Lieferung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
GDM
Mutter-Kind-Paare von Müttern mit GDM-Diagnose (ADA, 2012)
Kein GDM
Mutter-Kind-Paare von Müttern ohne GDM-Diagnose (ADA, 2012)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutspiegel von Leptin bei Mutter und Kind
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Blutspiegel von Adiponektin bei Mutter und Kind
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Blutspiegel von IL-6 bei Mutter und Kind
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Blutspiegel von TNF-alpha bei Mutter und Kind
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Blutspiegel von C-reaktivem Protein bei Mutter und Kind
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutspiegel von C-Peptid bei der Mutter
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/CHU/ADIPOGEST

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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