- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02905487
Związek między cukrzycą ciążową a adipocytokinami zapalnymi u otyłych matek i ich noworodków przy porodzie (ADIPOGEST)
4 września 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relation Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
Badanie ADIPOGEST ma na celu porównanie poziomów krążących adipocytokin zapalnych i białka C-reaktywnego u otyłych kobiet i ich noworodków podczas porodu, niezależnie od tego, czy były narażone na cukrzycę ciążową (GDM), czy nie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
ADIPOGEST to przekrojowe badanie, w którym matki są podzielone na 2 grupy: narażone i nienarażone na GDM, dopasowane pod względem BMI przed ciążą, daty porodu i płci dziecka.
Matki są rekrutowane na oddziale położniczym Szpitala Uniwersyteckiego na południe od wyspy Reunion.
Planuje się wygodną próbkę 20 par matka-dziecko na grupę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint Pierre, Francja, 97448
- Rekrutacyjny
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Kontakt:
- Olivier Maillard, PharmD
- Numer telefonu: +262262359492
- E-mail: olivier.maillard@chu-reunion.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pary matka-dziecko od otyłych kobiet z GDM lub bez
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- Kobiety otyłe (BMI: 30 kg/m² lub więcej)
- Wiek powyżej 18 lat
- Z pojedynczą ciążą
- Z żywym noworodkiem w 37 tygodniu braku miesiączki lub dłużej
- Za świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Palący
- Leczenie kortykoidami lub hormonami tarczycy
- Jawna cukrzyca
- Skomplikowana ciąża
- Groźba przedwczesnej dostawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
GDM
Pary matka-dziecko matek z rozpoznaniem GDM (ADA, 2012)
|
Brak GDM
Pary matka-dziecko od matek bez rozpoznania GDM (ADA, 2012)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenie leptyny we krwi matki i dziecka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Stężenie adiponektyny we krwi matki i jej dziecka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Stężenie IL-6 we krwi matki i jej dziecka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Poziomy TNF-alfa we krwi matki i jej dziecka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Stężenie białka C-reaktywnego we krwi matki i dziecka
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziom peptydu C we krwi matki
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/CHU/ADIPOGEST
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania