- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02905487
Raskausdiabetes mellituksen ja tulehduksellisten adiposytokiinien välinen suhde liikalihavilla äideillä ja heidän vastasyntyneillä synnytyksen yhteydessä (ADIPOGEST)
tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Suhde Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
ADIPOGEST-tutkimuksen tavoitteena on vertailla verenkierrossa esiintyviä tulehduksellisten adiposytokiinien ja C-reaktiivisen proteiinin tasoja lihavilla naisilla ja heidän vastasyntyneillä synnytyksen yhteydessä riippumatta siitä, ovatko he altistuneet raskausdiabetes mellitukselle (GDM) vai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ADIPOGEST on poikkileikkaustutkimus, jossa äidit jaetaan kahteen ryhmään: GDM:lle altistuneet ja altistamattomat, jotka vastaavat raskauden alkuvaiheessa olevaa painoindeksiä, synnytyspäivää ja lapsen sukupuolta.
Äidit rekrytoidaan Reunion Islandin eteläosassa sijaitsevan yliopistollisen sairaalan synnytysosastolle.
Ryhmää kohden suunnitellaan 20 äiti-lapsiparin sovitusotos.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Pierre, Ranska, 97448
- Rekrytointi
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Maillard, PharmD
- Puhelinnumero: +262262359492
- Sähköposti: olivier.maillard@chu-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äiti-lapsi-parit lihavilta naisilta, joilla on GDM tai ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Lihavat naiset (BMI: 30 kg/m² tai enemmän)
- Ikää yli 18 vuotta
- Yksittäisen raskauden kanssa
- Elävä vastasyntynyt 37 viikon amenorrea tai enemmän
- Tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- Hoidot kortikosteroideilla tai kilpirauhashormoneilla
- Ilmeinen diabetes
- Monimutkainen raskaus
- Ennenaikaisen synnytyksen uhka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
GDM
Äiti-lapsi-parit äideiltä, joilla on GDM-diagnoosi (ADA, 2012)
|
Ei GDM:ää
Äiti-lapsi-parit äideiltä, joilla ei ole GDM-diagnoosia (ADA, 2012)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Veren leptiinitasot äidillä ja hänen lapsellaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Äidin ja hänen lapsensa adiponektiinin pitoisuus veressä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Äidin ja hänen lapsensa IL-6-tasot veressä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Veren TNF-alfa-tasot äidillä ja hänen lapsellaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
C-reaktiivisen proteiinin tasot veressä äidillä ja hänen lapsellaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
C-peptidin pitoisuus äidissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/CHU/ADIPOGEST
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes, raskausaika
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan