Relation entre le diabète sucré gestationnel et les adipocytokines inflammatoires chez les mères obèses et leur nouveau-né à l'accouchement (ADIPOGEST)
4 septembre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relation Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
L'étude ADIPOGEST vise à comparer les taux circulants d'adipocytokines inflammatoires et de protéine C-réactive chez les femmes obèses et leur nouveau-né à l'accouchement, qu'ils soient exposés ou non au diabète sucré gestationnel (DG)
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
ADIPOGEST est une étude transversale dans laquelle les mères sont réparties en 2 groupes : exposées et non exposées au DG, appariées sur l'IMC prégestationnel, la date d'accouchement et le sexe de l'enfant.
Les mères sont recrutées à la maternité du CHU du Sud de La Réunion.
Il est prévu un échantillon de convenance de 20 couples mère-enfant par groupe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint Pierre, France, 97448
- Recrutement
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Contact:
- Olivier Maillard, PharmD
- Numéro de téléphone: +262262359492
- E-mail: olivier.maillard@chu-reunion.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Couples mère-enfant de femmes obèses DG ou non
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Femmes obèses (IMC : 30 kg/m² ou plus)
- Agé de plus de 18 ans
- Avec grossesse unique
- Avec un nouveau-né vivant à 37 semaines d'aménorrhée ou plus
- Avec consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Traitements par corticoïdes ou hormones thyroïdiennes
- Diabète manifeste
- Grossesse compliquée
- Menace de livraison prématurée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
GDM
Paires mère-enfant de mères ayant un diagnostic de DG (ADA, 2012)
|
|
Pas de GDM
Couples mère-enfant de mères sans diagnostic de DG (ADA, 2012)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux sanguins de leptine chez la mère et son enfant
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Taux sanguins d'adiponectine chez la mère et son enfant
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Niveaux sanguins d'IL-6 chez la mère et son enfant
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Taux sanguins de TNF-alpha chez la mère et son enfant
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
Taux sanguins de protéine C-réactive chez la mère et son enfant
Délai: 2 années
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux sanguin de peptide C chez la mère
Délai: 2 années
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2016
Première publication (Estimation)
19 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/CHU/ADIPOGEST
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .