Relazione tra diabete mellito gestazionale e adipocitochine infiammatorie nelle madri obese e nel loro neonato al momento del parto (ADIPOGEST)
4 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relation Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
Lo studio ADIPOGEST mira a confrontare i livelli circolanti di adipocitochine infiammatorie e proteina C-reattiva nelle donne obese e nel loro neonato al momento del parto, esposte o meno al diabete mellito gestazionale (GDM)
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
ADIPOGEST è uno studio trasversale in cui le madri sono divise in 2 gruppi: esposte e non esposte al GDM, abbinate per BMI pregestazionale, data del parto e sesso del bambino.
Le madri vengono reclutate nel reparto maternità dell'ospedale universitario a sud dell'isola di Reunion.
E' previsto un campione di convenienza di 20 coppie madre-bambino per gruppo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint Pierre, Francia, 97448
- Reclutamento
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Contatto:
- Olivier Maillard, PharmD
- Numero di telefono: +262262359492
- Email: olivier.maillard@chu-reunion.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coppie madre-bambino di donne obese con GDM o meno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
- Donne obese (BMI: 30 kg/m² o più)
- Età superiore ai 18 anni
- Con gravidanza singola
- Con neonato vivo a 37 settimane di amenorrea o più
- Con consenso informato
Criteri di esclusione:
- Fumatore
- Trattamenti con corticoidi o ormoni tiroidei
- Diabete conclamato
- Gravidanza complicata
- Minaccia di consegna anticipata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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GDM
Coppie madre-bambino da madri con diagnosi di GDM (ADA, 2012)
|
|
Niente GDM
Coppie madre-bambino da madri senza diagnosi di GDM (ADA, 2012)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli ematici di leptina nella madre e nel suo bambino
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
|
Livelli ematici di adiponectina nella madre e nel bambino
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
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Livelli ematici di IL-6 nella madre e nel suo bambino
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
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Livelli ematici di TNF-alfa nella madre e nel suo bambino
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
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Livelli ematici di proteina C-reattiva nella madre e nel suo bambino
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello ematico di peptide C nella madre
Lasso di tempo: 2 anni
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012/CHU/ADIPOGEST
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