Relação entre Diabetes Mellitus Gestacional e Adipocitocinas Inflamatórias em Mães Obesas e Seus Recém-Nascidos no Parto (ADIPOGEST)
4 de setembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relação entre diabetes gestacional e adipocitocinas inflamatórias Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
O estudo ADIPOGEST visa comparar os níveis circulantes de adipocitocinas inflamatórias e proteína C-reativa em mulheres obesas e seus recém-nascidos expostos ou não ao Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O ADIPOGEST é um estudo transversal no qual as mães são divididas em 2 grupos: expostas e não expostas ao DMG, pareadas quanto ao IMC pré-gestacional, data do parto e sexo da criança.
As mães são recrutadas na maternidade do Hospital Universitário no sul da Ilha da Reunião.
Está prevista uma amostra por conveniência de 20 pares mãe-filho por grupo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Saint Pierre, França, 97448
- Recrutamento
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Contato:
- Olivier Maillard, PharmD
- Número de telefone: +262262359492
- E-mail: olivier.maillard@chu-reunion.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pares mãe-filho de mulheres obesas com DMG ou não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- Mulheres obesas (IMC: 30 kg/m² ou mais)
- Maiores de 18 anos
- Com gravidez única
- Com recém-nascido vivo com 37 semanas de amenorréia ou mais
- Com consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fumante
- Tratamentos com corticoides ou hormônios tireoidianos
- Diabetes evidente
- gravidez complicada
- Ameaça de parto prematuro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
GDM
Pares mãe-filho de mães com diagnóstico de DMG (ADA, 2012)
|
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Sem GDM
Pares mãe-filho de mães sem diagnóstico de DMG (ADA, 2012)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis sanguíneos de leptina na mãe e no filho
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Níveis sanguíneos de adiponectina na mãe e no filho
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
|
Níveis sanguíneos de IL-6 na mãe e no filho
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Níveis sanguíneos de TNF-alfa na mãe e no filho
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
Níveis sanguíneos de Proteína C-Reativa em mãe e filho
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível sanguíneo de peptídeo C na mãe
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/CHU/ADIPOGEST
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