Relación entre la diabetes mellitus gestacional y las adipocitoquinas inflamatorias en madres obesas y sus recién nacidos al momento del parto (ADIPOGEST)
4 de septiembre de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relation Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
El estudio ADIPOGEST tiene como objetivo comparar los niveles circulantes de adipocitoquinas inflamatorias y proteína C reactiva en mujeres obesas y sus recién nacidos en el momento del parto, expuestos o no a Diabetes Mellitus Gestacional (DMG)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
ADIPOGEST es un estudio transversal en el que las madres se dividen en 2 grupos: expuestas y no expuestas a DMG, emparejadas según el IMC pregestacional, la fecha del parto y el sexo del niño.
Las madres son reclutadas en la sala de maternidad del Hospital Universitario en el Sur de Isla Reunión.
Se prevé una muestra de conveniencia de 20 parejas madre-hijo por grupo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint Pierre, Francia, 97448
- Reclutamiento
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Contacto:
- Olivier Maillard, PharmD
- Número de teléfono: +262262359492
- Correo electrónico: olivier.maillard@chu-reunion.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parejas madre-hijo de mujeres obesas con DMG o no
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- Mujeres obesas (IMC: 30 kg/m² o más)
- mayores de 18 años
- Con embarazo único
- Con recién nacido vivo a las 37 semanas de amenorrea o más
- Con consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Fumador
- Tratamientos con corticoides u hormonas tiroideas
- diabetes manifiesta
- embarazo complicado
- Amenaza de parto prematuro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
GDM
Parejas madre-hijo de madres con diagnóstico de DMG (ADA, 2012)
|
|
Sin DMG
Parejas madre-hijo de madres sin diagnóstico de DMG (ADA, 2012)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles sanguíneos de leptina en la madre y su hijo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Niveles sanguíneos de adiponectina en la madre y su hijo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Niveles sanguíneos de IL-6 en la madre y su hijo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Niveles sanguíneos de TNF-alfa en la madre y su hijo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
Niveles sanguíneos de proteína C reactiva en la madre y su hijo
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel sanguíneo de péptido C en la madre
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/CHU/ADIPOGEST
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .