Взаимосвязь между гестационным сахарным диабетом и воспалительными адипоцитокинами у матерей с ожирением и их новорожденных при родах (ADIPOGEST)
4 сентября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relation Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Acouchement
Исследование ADIPOGEST направлено на сравнение циркулирующих уровней воспалительных адипоцитокинов и С-реактивного белка у женщин с ожирением и их новорожденных при родах, независимо от того, подвергались они гестационному сахарному диабету (ГСД) или нет.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
ADIPOGEST представляет собой кросс-секционное исследование, в котором матерей делят на 2 группы: подвергшихся и не подвергшихся воздействию ГСД, сопоставимых по прегестационному ИМТ, дате родов и полу ребенка.
Матерей набирают в родильном отделении университетской больницы на юге острова Реюньон.
Планируется консистентная выборка из 20 пар мать-ребенок на группу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Pierre, Франция, 97448
- Рекрутинг
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Контакт:
- Olivier Maillard, PharmD
- Номер телефона: +262262359492
- Электронная почта: olivier.maillard@chu-reunion.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пары мать-ребенок от тучных женщин с ГСД или без
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Женщины с ожирением (ИМТ: 30 кг/м² или более)
- Возраст старше 18 лет
- При одноплодной беременности
- При живом новорожденном в 37 недель аменореи и более
- С информированного согласия
Критерий исключения:
- Курильщик
- Лечение кортикостероидами или гормонами щитовидной железы
- Явный диабет
- Осложненная беременность
- Угроза преждевременных родов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ГДМ
Пары мать-ребенок от матерей с диагнозом ГСД (ADA, 2012)
|
|
Нет GDM
Пары мать-ребенок от матерей без диагноза ГСД (ADA, 2012)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень лептина в крови у матери и ее ребенка
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Уровни адипонектина в крови у матери и ее ребенка
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Уровни ИЛ-6 в крови матери и ее ребенка
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Уровни ФНО-альфа в крови матери и ее ребенка
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Уровни С-реактивного белка в крови у матери и ее ребенка
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень С-пептида в крови у матери
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/CHU/ADIPOGEST
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .