Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem svangerskabsdiabetes mellitus og inflammatoriske adipocytokiner hos overvægtige mødre og deres nyfødte ved fødslen (ADIPOGEST)

4. september 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Relation Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement

ADIPOGEST-undersøgelse har til formål at sammenligne cirkulerende niveauer af inflammatoriske adipocytokiner og C-reaktivt protein hos overvægtige kvinder og deres nyfødte ved fødslen, uanset om de er udsat for svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) eller ej.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ADIPOGEST er et tværsnitsstudie, hvor mødre er opdelt i 2 grupper: eksponerede og ueksponerede for GDM, matchet på prægestationelt BMI, fødselsdato og barnets køn.

Mødre rekrutteres på fødeafdelingen på universitetshospitalet i den sydlige del af Reunion Island.

Det er planlagt en bekvemmelighedsprøve på 20 mor-barn-par pr. gruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mor-barn-par fra overvægtige kvinder med GDM eller ej

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Overvægtige kvinder (BMI: 30 kg/m² eller mere)
  • Alder over 18 år
  • Med en enkelt graviditet
  • Med levende nyfødte på 37 uger med amenoré eller mere
  • Med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger
  • Behandlinger med kortikoider eller skjoldbruskkirtelhormoner
  • Åbenlys diabetes
  • Kompliceret graviditet
  • Trussel om for tidlig levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GDM
Mor-barn-par fra mødre med GDM-diagnose (ADA, 2012)
Ingen GDM
Mor-barn-par fra mødre uden GDM-diagnose (ADA, 2012)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodniveauer af leptin i mor og hendes barn
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodniveauer af adiponectin i mor og hendes barn
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodniveauer af IL-6 i mor og hendes barn
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodniveauer af TNF-alfa hos mor og hendes barn
Tidsramme: 2 år
2 år
Blodniveauer af C-reaktivt protein i mor og hendes barn
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodniveauet af C-peptid i mor
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2016

Først opslået (Skøn)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/CHU/ADIPOGEST

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes, svangerskabssyge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner