Förhållandet mellan graviditetsdiabetes mellitus och inflammatoriska adipocytokiner hos överviktiga mödrar och deras nyfödda vid förlossningen (ADIPOGEST)
4 september 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relation Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
ADIPOGEST-studien syftar till att jämföra cirkulerande nivåer av inflammatoriska adipocytokiner och C-reaktivt protein hos överviktiga kvinnor och deras nyfödda vid förlossningen, oavsett om de exponerats för graviditetsdiabetes mellitus (GDM) eller inte.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ADIPOGEST är en tvärsnittsstudie där mödrar delas in i två grupper: exponerade och oexponerade för GDM, matchade på pregestationell BMI, förlossningsdatum och barnets kön.
Mödrar rekryteras på förlossningsavdelningen på universitetssjukhuset på södra Reunion Island.
Det planeras ett bekvämlighetsprov på 20 mamma-barn-par per grupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint Pierre, Frankrike, 97448
- Rekrytering
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Kontakt:
- Olivier Maillard, PharmD
- Telefonnummer: +262262359492
- E-post: olivier.maillard@chu-reunion.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mamma-barn-par från överviktiga kvinnor med GDM eller inte
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Överviktiga kvinnor (BMI: 30 kg/m² eller mer)
- Ålder över 18 år
- Med singelgraviditet
- Med levande nyfödd vid 37 veckors amenorré eller mer
- Med informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Behandlingar med kortikoider eller sköldkörtelhormoner
- Öppen diabetes
- Komplicerad graviditet
- Hot om för tidig leverans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GDM
Mamma-barn-par från mammor med GDM-diagnos (ADA, 2012)
|
|
Ingen GDM
Mamma-barn-par från mammor utan GDM-diagnos (ADA, 2012)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodnivåer av leptin i mamma och hennes barn
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodnivåer av adiponektin hos mamma och hennes barn
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodnivåer av IL-6 hos mamma och hennes barn
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodnivåer av TNF-alfa hos mamma och hennes barn
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Blodnivåer av C-reaktivt protein hos mamma och hennes barn
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodnivån av C-peptid hos mamma
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Första postat (Uppskatta)
19 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/CHU/ADIPOGEST
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .