Relatie tussen zwangerschapsdiabetes mellitus en inflammatoire adipocytokinen bij zwaarlijvige moeders en hun pasgeborene bij de bevalling (ADIPOGEST)
4 september 2018 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relatie Tussen diabetes Zwangerschap en adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
Het ADIPOGEST-onderzoek heeft tot doel de circulerende niveaus van inflammatoire adipocytokinen en C-reactief proteïne te vergelijken bij zwaarlijvige vrouwen en hun pasgeborene bij de bevalling, al dan niet blootgesteld aan zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ADIPOGEST is een cross-sectionele studie waarin moeders worden verdeeld in 2 groepen: blootgesteld en niet blootgesteld aan zwangerschapsdiabetes, gematcht op pregestationele BMI, geboortedatum en geslacht van het kind.
Moeders worden geworven op de kraamafdeling van het Universitair Ziekenhuis in het zuiden van het eiland Réunion.
Er wordt een gemakssteekproef van 20 moeder-kindparen per groep gepland.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint Pierre, Frankrijk, 97448
- Werving
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Contact:
- Olivier Maillard, PharmD
- Telefoonnummer: +262262359492
- E-mail: olivier.maillard@chu-reunion.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Moeder-kindparen van zwaarlijvige vrouwen met GDM of niet
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Zwaarlijvige vrouwen (BMI: 30 kg/m² of meer)
- Ouder dan 18 jaar
- Bij een eenlingzwangerschap
- Bij een levende pasgeborene na 37 weken amenorroe of meer
- Met geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Roker
- Behandelingen door corticoïden of schildklierhormonen
- Openlijke diabetes
- Gecompliceerde zwangerschap
- Dreiging voortijdige levering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GDM
Moeder-kindparen van moeders met GDM-diagnose (ADA, 2012)
|
|
Geen GDM
Moeder-kindparen van moeders zonder GDM-diagnose (ADA, 2012)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedspiegels van leptine bij moeder en haar kind
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Bloedspiegels van adiponectine bij moeder en haar kind
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Bloedspiegels van IL-6 bij moeder en haar kind
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Bloedspiegels van TNF-alfa bij moeder en haar kind
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Bloedspiegels van C-reactief proteïne bij moeder en haar kind
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedspiegel van C-peptide bij moeder
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/CHU/ADIPOGEST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .