Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi gestačním diabetem melitus a zánětlivými adipocytokiny u obézních matek a jejich novorozenců při porodu (ADIPOGEST)

4. září 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Vztah Entre Diabète Gstationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement

Studie ADIPOGEST se zaměřuje na porovnání cirkulujících hladin zánětlivých adipocytokinů a C-reaktivního proteinu u obézních žen a jejich novorozenců při porodu, ať už jsou vystaveni gestačnímu diabetu melitus (GDM), či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

ADIPOGEST je průřezová studie, ve které jsou matky rozděleny do 2 skupin: vystavené a nevystavené GDM, podle pregestačního BMI, data porodu a pohlaví dítěte.

Nábor matek probíhá v porodnici Fakultní nemocnice jižně od ostrova Réunion.

Plánuje se konvenienční vzorek 20 párů matka-dítě na skupinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Páry matka-dítě od obézních žen s GDM nebo ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Obézní ženy (BMI: 30 kg/m² nebo více)
  • Ve věku nad 18 let
  • S jediným těhotenstvím
  • U živého novorozence ve 37. týdnu amenorey nebo déle
  • S informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák
  • Léčba kortikoidy nebo hormony štítné žlázy
  • Zjevná cukrovka
  • Komplikované těhotenství
  • Hrozba předčasného doručení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
GDM
Páry matka-dítě od matek s diagnózou GDM (ADA, 2012)
Žádné GDM
Páry matka-dítě od matek bez diagnózy GDM (ADA, 2012)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny leptinu v krvi u matky a jejího dítěte
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hladiny adiponektinu v krvi u matky a jejího dítěte
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hladiny IL-6 v krvi u matky a jejího dítěte
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hladiny TNF-alfa v krvi u matky a jejího dítěte
Časové okno: 2 roky
2 roky
Hladiny C-reaktivního proteinu v krvi u matky a jejího dítěte
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina C-peptidu v krvi u matky
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/CHU/ADIPOGEST

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes, gestační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit