Forholdet mellom svangerskapsdiabetes mellitus og inflammatoriske adipocytokiner hos overvektige mødre og deres nyfødte ved fødsel (ADIPOGEST)
4. september 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Relasjon Entre diabète Gestationnel et Adipocytokines Inflammatoires Chez Des mères obèses et Leur Nouveau-né à l'Accouchement
ADIPOGEST-studien tar sikte på å sammenligne sirkulerende nivåer av inflammatoriske adipocytokiner og C-reaktivt protein hos overvektige kvinner og deres nyfødte ved fødselen, enten de er utsatt for svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) eller ikke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
ADIPOGEST er en tverrsnittsstudie der mødre er delt inn i 2 grupper: eksponert og ueksponert for GDM, matchet på pregestasjonell BMI, fødselsdato og barnets kjønn.
Mødre rekrutteres på fødeavdelingen til universitetssykehuset sør på Reunion Island.
Det er planlagt et bekvemmelighetsutvalg på 20 mor-barn-par per gruppe.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint Pierre, Frankrike, 97448
- Rekruttering
- Centre Universitaire de La Réunion
-
Ta kontakt med:
- Olivier Maillard, PharmD
- Telefonnummer: +262262359492
- E-post: olivier.maillard@chu-reunion.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mor-barn-par fra overvektige kvinner med GDM eller ikke
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Overvektige kvinner (BMI: 30 kg/m² eller mer)
- Alder over 18 år
- Med enslig graviditet
- Med levende nyfødte på 37 uker med amenoré eller mer
- Med informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Røyker
- Behandlinger med kortikoider eller skjoldbruskhormoner
- Åpenbar diabetes
- Komplisert graviditet
- Trussel om for tidlig levering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
GDM
Mor-barn-par fra mødre med GDM-diagnose (ADA, 2012)
|
|
Ingen GDM
Mor-barn-par fra mødre uten GDM-diagnose (ADA, 2012)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodnivåer av leptin i mor og hennes barn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodnivåer av adiponectin hos mor og hennes barn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodnivåer av IL-6 hos mor og hennes barn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodnivåer av TNF-alfa hos mor og hennes barn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Blodnivåer av C-reaktivt protein i mor og hennes barn
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodnivået av C-peptid hos mor
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/CHU/ADIPOGEST
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .