片頭痛前兆の潜在的トリガーとしてのエンドセリン-1
片頭痛前兆の潜在的トリガーとしての内因性血管収縮剤および神経調節剤ペプチドエンドセリン-1の調査
片頭痛患者の 3 分の 1 は前兆、すなわち劇的で一過性の神経学的症状を経験します。ほとんどの場合、片頭痛の発症前に視覚障害の形で現れます。 オーラの根底にある可能性が高いメカニズムは、脳の最外層にゆっくりと広がる電気的活動の変化の波である皮質拡散性うつ病として知られています. オーラが患者に発生する原因や、オーラと片頭痛の関係については現在のところわかっていません。前兆メカニズムを標的とした治療がその後の頭痛を予防する場合。 オーラの持続時間は短く予測不可能なため、体系的な調査の唯一可能なアプローチは、実験的にオーラをトリガーすることですが、現在、オーラをトリガーする方法は利用できません。
提案されたプロジェクトの全体的な目標は、片頭痛脳における前兆の開始要因を調査することにより、片頭痛発作の最も初期のメカニズムを明らかにすることです。
現在の動物の証拠は、血管から放出される天然のシグナル伝達分子であるエンドセリン-1 (ET-1) の注入が安全であり、患者に片頭痛の前兆を引き起こす可能性が非常に高いことを示しています。
このプロジェクトでは、研究者は、ET-1 がヒトの脳に及ぼす影響を研究し、患者における ET-1 の前兆誘発効果を調査し、ET-1 を使用して片頭痛の前兆を実験的に誘発するための安全で信頼できる方法を開発することを目指しています。 .
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2600
- Danish Headache Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの年齢
- 典型的な前兆を伴う片頭痛の診断（患者グループのみ）
- 平均して月に少なくとも1回、前兆のある片頭痛の発作（患者グループのみ）
- -片頭痛の病歴または家族歴がない（健康な被験者グループのみ）
- 安全な避妊具の使用（妊娠可能年齢の女性のみ）
除外基準:
- 月平均1日以上の緊張型頭痛
- その他の一次性頭痛障害
- 薬の毎日の摂取
- 過去5年間の毎日の喫煙
- 妊娠中または授乳中の女性
- -実験日の高血圧（収縮期血圧> 150 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg）
- -脳血管疾患を含む心血管疾患の病歴
- 糖尿病または高コレステロール血症の病歴
- 虚血を示唆する心電図の変化
- MRIの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンドセリン-1
医薬品グレードのヒトエンドセリン-1の静脈内注入
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（等張生理食塩水）の静脈内注入
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等張生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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片頭痛前兆の発生
時間枠：0～24時間
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0～24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血管収縮：MRアンギオグラフィー
時間枠：0-30
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3 テスラ MRI (健常者) を使用した飛行時間動脈造影。
得られた血管造影画像から動脈の直径と円周 (mm) を測定します。
このタイプの調査は、健康な被験者のみで実施されます。
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0-30
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脳血流の変化：位相差マッピング
時間枠：0～30分
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脳血流量 (灌流、ml/100 g/分) は、MRI 位相コントラスト マッピング (全体的な脳灌流の測定) を使用して介入の前後に測定されました。
このタイプの調査は、健康な被験者のみで実施されます。
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0～30分
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脳血流の変化：動脈スピンラベリング
時間枠：0～30分
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3 テスラでの MRI 疑似連続動脈スピン標識を使用して、介入の前後に測定された局所脳血流 (灌流、ml/100g/分)。
このタイプの調査は、健康な被験者のみで実施されます。
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0～30分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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