Endoteliini-1 mahdollisena migreeniauran laukaisijana
Endogeenisen vasokonstriktorin ja neuromodulaattorin peptidin endoteliini-1 tutkimukset migreeniauran mahdollisena laukaisijana
Kolmannes migreenipotilaista kokee auraa eli dramaattisia, ohimeneviä neurologisia oireita, useimmiten näköhäiriöinä, jotka ilmenevät yleensä ennen migreenipäänsäryn puhkeamista. Auran todennäköinen taustalla oleva mekanismi tunnetaan aivokuoren leviämisenä, sähköisen toiminnan muutosaallona, joka leviää hitaasti aivojen uloimmassa kerroksessa. Tällä hetkellä ei tiedetä, mikä aiheuttaa auran alkamisen potilailla tai mikä on auran ja migreenipäänsäryn välinen suhde, esim. jos auramekanismeihin kohdistettu hoito estää myöhemmän päänsäryn. Auran lyhytkestoisesta ja arvaamattomasta luonteesta johtuen ainoa mahdollinen lähestymistapa systemaattisiin tutkimuksiin on laukaista aura kokeellisesti, mutta tällä hetkellä auran laukaisemiseen ei ole saatavilla menetelmää.
Ehdotetun projektin yleisenä tavoitteena on paljastaa migreenikohtauksen varhaisimmat mekanismit tutkimalla auran alkutekijöitä migreeniaivoissa.
Nykyiset eläintodisteet osoittavat, että endoteliini-1:n (ET-1), luonnossa esiintyvän verisuonista vapautuvan signalointimolekyylin, infuusio on turvallinen ja erittäin todennäköisesti laukaisee migreeniauran potilailla.
Tässä hankkeessa tutkijoiden tavoitteena on tutkia ET-1:n vaikutuksia ihmisen aivoihin, tutkia ET-1:n auraa aiheuttavia vaikutuksia potilailla ja kehittää turvallinen ja luotettava menetelmä migreeniauran kokeelliseen induktioon ET-1:n avulla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Danish Headache Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Migreenin diagnoosi tyypillisellä auralla (vain potilasryhmä)
- Aurallinen migreenikohtaus keskimäärin vähintään kerran kuukaudessa (vain potilasryhmä)
- Ei migreenihistoriaa tai suvussa (vain terveiden aiheiden ryhmä)
- Turvallisen ehkäisyn käyttö (vain hedelmällisessä iässä olevat naiset)
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky keskimäärin yli yhtenä päivänä kuukaudessa
- Mikä tahansa muu ensisijainen päänsärkyhäiriö
- Lääkkeiden päivittäinen saanti
- Päivittäinen tupakointi viimeisen 5 vuoden aikana
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Hypertensio koepäivänä (systolinen verenpaine > 150 mmHg tai diastolinen paine > 100 mmHg)
- Aiemmin mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien aivoverisuonisairaus
- Diabetes tai hyperkolesterolemia historiassa
- EKG-muutokset viittaavat iskemiaan
- MRI:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endoteliini-1
Farmaseuttisen luokan ihmisen endoteliini-1:n suonensisäinen infuusio
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Laskimonsisäinen lumelääke (isotoninen suolaliuos)
|
Isotoninen suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Migreenin auran esiintyminen
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
|
0-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen vasokonstriktio: MR-angiografia
Aikaikkuna: 0-30
|
Lentoaika arteriografia käyttäen 3 teslan MRI:tä (terveet kohteet).
Valtimoiden halkaisijat ja ympärysmitat (mm) mitataan tuloksena olevista angiografiakuvista.
Tämäntyyppiset tutkimukset suoritetaan vain terveillä koehenkilöillä.
|
0-30
|
|
Muutos aivojen verenkierrossa: Vaiheen kontrastikartoitus
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
|
Aivojen verenvirtaus (perfuusio, ml/100 g/min) mitattuna ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttämällä MRI-vaiheen kontrastikartoitusta (globaalin aivojen perfuusion mitta).
Tämäntyyppiset tutkimukset suoritetaan vain terveillä koehenkilöillä.
|
0-30 minuuttia
|
|
Muutos aivojen verenkierrossa: Valtimo spin-merkintä
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
|
Alueellinen aivoverenvirtaus (perfuusio, ml/100g/min) mitattuna ennen ja jälkeen toimenpiteen käyttämällä MRI:n pseudo-jatkuvaa valtimon spin-leimausta 3 teslassa.
Tämäntyyppiset tutkimukset suoritetaan vain terveillä koehenkilöillä.
|
0-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-16022143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .