La endotelina-1 como posible desencadenante del aura de la migraña
Investigaciones del vasoconstrictor endógeno y neuromodulador péptido endotelina-1 como posible desencadenante del aura de migraña
Un tercio de los pacientes con migraña experimentan aura, es decir, síntomas neurológicos transitorios y dramáticos, con mayor frecuencia en forma de alteraciones visuales, que generalmente aparecen antes del inicio de la migraña. El probable mecanismo subyacente del aura se conoce como depresión de propagación cortical, una ola de cambios en la actividad eléctrica que se propaga lentamente en la capa más externa del cerebro. Actualmente no se sabe qué causa que el aura se inicie en los pacientes o cuál es la relación entre el aura y la migraña, p. si el tratamiento dirigido a los mecanismos del aura prevendrá el dolor de cabeza posterior. Debido a la naturaleza impredecible y de corta duración del aura, el único enfoque posible para las investigaciones sistemáticas es desencadenar el aura experimentalmente, pero actualmente no se dispone de ningún método para desencadenar el aura.
El objetivo general del proyecto propuesto es revelar los primeros mecanismos del ataque de migraña mediante la investigación de los factores iniciadores del aura en el cerebro de la migraña.
La evidencia actual en animales indica que la infusión de endotelina-1 (ET-1), una molécula de señalización natural liberada de los vasos sanguíneos, es segura y es muy probable que desencadene un aura de migraña en los pacientes.
En este proyecto, los investigadores tienen como objetivo estudiar los efectos de ET-1 en el cerebro humano, investigar los efectos inductores de aura de ET-1 en pacientes y desarrollar un método seguro y confiable para la inducción experimental de aura de migraña utilizando ET-1. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Diagnóstico de migraña con aura típica (solo grupo de pacientes)
- Ataques de migraña con aura al menos una vez al mes en promedio (solo grupo de pacientes)
- Sin antecedentes o antecedentes familiares de migraña (solo grupo de sujetos sanos)
- Uso de métodos anticonceptivos seguros (solo mujeres en edad fértil)
Criterio de exclusión:
- Cefalea tensional más de un día al mes en promedio
- Cualquier otro trastorno de dolor de cabeza primario
- Ingesta diaria de medicamentos
- Tabaquismo diario durante los últimos 5 años
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Hipertensión el día del experimento (TA sistólica > 150 mmHg o PA diastólica > 100 mmHg)
- Antecedentes de cualquier enfermedad cardiovascular, incluida la enfermedad cerebrovascular.
- Antecedentes de diabetes o hipercolesterolemia.
- Cambios en el ECG sugestivos de isquemia
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Endotelina-1
Infusión intravenosa de endotelina-1 humana de grado farmacéutico
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Comparador de placebos: Placebo
Infusión intravenosa de placebo (solución salina isotónica)
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Solución salina isotónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aparición de aura de migraña
Periodo de tiempo: 0-24 horas
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0-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vasoconstricción cerebral: angiografía por RM
Periodo de tiempo: 0-30
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Arteriografía de tiempo de vuelo mediante resonancia magnética de 3 teslas (sujetos sanos).
Los diámetros arteriales y las circunferencias (mm) se medirán a partir de las imágenes de angiografía resultantes.
Este tipo de investigación se llevará a cabo únicamente en sujetos sanos.
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0-30
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Cambio en el flujo sanguíneo cerebral: mapeo de contraste de fase
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
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Flujo sanguíneo cerebral (perfusión, ml/100 g/min) medido antes y después de la intervención utilizando el mapeo de contraste de fase de MRI (medida de la perfusión cerebral global).
Este tipo de investigación se llevará a cabo únicamente en sujetos sanos.
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0-30 minutos
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Cambio en el flujo sanguíneo cerebral: etiquetado de espín arterial
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
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Flujo sanguíneo cerebral regional (perfusión, ml/100 g/min) medido antes y después de la intervención usando RMN pseudo-continua marcación de espín arterial a 3 tesla.
Este tipo de investigación se llevará a cabo únicamente en sujetos sanos.
|
0-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-16022143
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