Endotelina-1 como um potencial gatilho da aura de enxaqueca
Investigações do vasoconstritor endógeno e do peptídeo neuromodulador endotelina-1 como um potencial gatilho da aura de enxaqueca
Um terço dos pacientes com enxaqueca apresenta aura, ou seja, sintomas neurológicos dramáticos e transitórios, na maioria das vezes na forma de distúrbios visuais, que geralmente aparecem antes do início da enxaqueca. O provável mecanismo subjacente da aura é conhecido como depressão alastrante cortical, uma onda de mudanças na atividade elétrica que se espalha lentamente na camada mais externa do cérebro. Atualmente, não se sabe o que causa o início da aura em pacientes ou qual é a relação entre aura e enxaqueca, por exemplo. se o tratamento direcionado aos mecanismos da aura prevenir a dor de cabeça subsequente. Devido à natureza imprevisível e de curta duração da aura, a única abordagem possível para investigações sistemáticas é acioná-la experimentalmente, mas atualmente não há nenhum método disponível para ativá-la.
O objetivo geral do projeto proposto é revelar os primeiros mecanismos do ataque de enxaqueca, investigando os fatores iniciadores da aura no cérebro da enxaqueca.
As evidências atuais em animais indicam que a infusão de endotelina-1 (ET-1), uma molécula de sinalização natural liberada pelos vasos sanguíneos, é segura e tem grande probabilidade de desencadear aura de enxaqueca em pacientes.
Neste projeto os investigadores pretendem estudar os efeitos de ET-1 no cérebro humano, investigar os efeitos indutores de aura de ET-1 em pacientes e desenvolver um método seguro e confiável para a indução experimental de aura de enxaqueca usando ET-1 .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Diagnóstico de enxaqueca com aura típica (somente grupo de pacientes)
- Ataques de enxaqueca com aura pelo menos uma vez por mês em média (somente grupo de pacientes)
- Sem história ou história familiar de enxaqueca (apenas grupo de indivíduos saudáveis)
- Uso de métodos contraceptivos seguros (somente mulheres em idade fértil)
Critério de exclusão:
- Cefaléia do tipo tensional mais de um dia por mês, em média
- Qualquer outra cefaléia primária
- Ingestão diária de medicamentos
- Tabagismo diário nos últimos 5 anos
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Hipertensão no dia experimental (PA sistólica>150 mmHg ou PA diastólica> 100 mmHg)
- Histórico de qualquer doença cardiovascular, incluindo doença cerebrovascular
- Histórico de diabetes ou hipercolesterolemia
- Alterações eletrocardiográficas sugestivas de isquemia
- Contra-indicações da ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Endotelina-1
Infusão intravenosa de endotelina-1 humana de grau farmacêutico
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Comparador de Placebo: Placebo
Infusão intravenosa de placebo (solução salina isotônica)
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Solução salina isotônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de aura de enxaqueca
Prazo: 0-24 horas
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0-24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vasoconstrição cerebral: angiografia por RM
Prazo: 0-30
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Tempo de voo arteriografia usando 3 tesla MRI (sujeitos saudáveis).
Os diâmetros e circunferências arteriais (mm) serão medidos a partir das imagens angiográficas resultantes.
Este tipo de investigação será realizado apenas em indivíduos saudáveis.
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0-30
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Alteração no fluxo sanguíneo cerebral: mapeamento de contraste de fase
Prazo: 0-30 minutos
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Fluxo sanguíneo cerebral (perfusão, ml/100 g/min) medido antes e depois da intervenção usando mapeamento de contraste de fase MRI (medida da perfusão cerebral global).
Este tipo de investigação será realizado apenas em indivíduos saudáveis.
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0-30 minutos
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Alteração no fluxo sanguíneo cerebral: rotulagem do spin arterial
Prazo: 0-30 minutos
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Fluxo sanguíneo cerebral regional (perfusão, ml/100g/min) medido antes e depois da intervenção usando rotulagem de rotação arterial pseudo-contínua de MRI a 3 tesla.
Este tipo de investigação será realizado apenas em indivíduos saudáveis.
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0-30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-16022143
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