禁煙のための行動活性化と禁煙後の体重増加の予防

包含基準:

• 治療を希望する 18 歳から 65 歳までの男性および女性の喫煙者で、少なくとも過去 6 か月間、1 日あたり少なくとも 5 本のタバコ (メンソールおよび/または非メンソール) を吸っていると自己報告しています。
• 研究期間中、その地域に住む計画を立てます（つまり、 〜30週間/8ヶ月）。
• -書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。これには、組み合わせた同意とHIPAAフォームに記載されている要件と制限への準拠が含まれます。
• 今後 1 ～ 2 か月以内に恒久的な禁煙を試みたいと考えている喫煙者 (治療を求める)。
• 英語で流暢にコミュニケーションできること（例： スピーキング、ライティング、リーディング）。
• インテイク ビジットで一酸化炭素 (CO) 呼気検査の測定値が 5 ppm (parts per million) 以上であること。

除外基準:

喫煙行動。

• たばこ以外のニコチン含有製品の定期的な使用 (例: 噛みタバコ、嗅ぎタバコ、スヌース、葉巻、電子タバコなど)。 タバコ以外のニコチン含有製品の使用を控えることに同意した参加者と、試験期間中の試験提供のTNは適格と見なされます。
• -現在の登録、または別の研究および/または研究期間中の禁煙プログラムへの登録計画（つまり、 〜30週間/8ヶ月）。
• 研究を通じて提供されない限り、ニコチン代用品および/または禁煙治療/薬の予想される使用（次の〜30週間/ 8か月以内）。
• 吸入訪問時に 8 ppm 未満の CO 呼気検査を提供します。

アルコールと薬物。

• -過去12か月の薬物乱用（ニコチン以外）の履歴、および/または現在薬物乱用の治療を受けている。 カウンセリングおよび支援グループ (例: アルコホーリクス アノニマスおよびナルコティクス アノニマス) は、このプロトコルの目的では治療とは見なされません。
• 週に25杯の標準的な飲み物を超える現在のアルコール消費。
• 0.000を超える呼気アルコール値（BrAC） インテイクビジットで。
• コカイン、オピエート、アンフェタミン、メタンフェタミン、フェンシクリジン（PCP）、エクスタシー（MDMA）、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、メタドン、および/または摂取時のオキシコドンの陽性尿薬物スクリーニング（UDS）。

医学。

• -妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。 女性は、適切な避妊法を使用するか、研究終了後少なくとも 1 か月間、性交を控えることに同意する必要があります。
• -現在のがんの治療またはがんと診断された（化学療法および/または放射線で治療されていない基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）過去6か月。
• コントロール不良、もろい、またはポンプ依存型 I 型糖尿病。
• 現在の消化性潰瘍の出血。
• 粘着テープアレルギー。
• 皮膚の問題または過敏症。 適格性は、治験担当医師によってケースバイケースで評価されます。
• -活動性肝炎または制御不良の腎臓および/または肝臓疾患。
• コントロールされていない高血圧（収縮期血圧 [SBP] が 159 を超えるおよび/または拡張期血圧 [DBP] が 99 を超える）
• -異常な心拍リズム、頻脈、および/または心血管疾患の病歴（例： 脳卒中、狭心症、心臓発作など）は、不適格となる場合があります。 これらの状態は、治験担当医師によってケースバイケースで評価されます。
• -てんかんまたは発作の病歴。 適格性は、治験担当医師によってケースバイケースで評価されます。
• -過去6か月以内の重篤または不安定な疾患。 注目すべき疾患は、主治医および/または治験担当医師によってケースバイケースで評価されます。
• -視覚的、身体的、および/または神経学的障害を含むがこれらに限定されない障害 研究手順の適切な完了を妨げます。 顕著な障害は、主治医および/または治験担当医師によってケースバイケースで評価されます。
• 低または境界知的機能 - ウェクスラー成人知能指数改訂版 (WAIS-R) 推定知能指数 (IQ) テストと相関するシップリー生活尺度 (SILS) で 75 未満のスコアを受け取ることによって決定されます。
• 該当する食物アレルギーまたは障害:

ガラクトース血症、顕著な牛乳アレルギー（乳糖不耐症の参加者は、重度の症状を経験しない限り進行する可能性があります）、顕著な大豆アレルギー、ピーナッツアレルギー

精神的。

• 大うつ病の現在の診断。 -大うつ病の病歴があり、6か月以上寛解している被験者（抗うつ薬で安定している可能性があります）が適格です。
• 自殺未遂の生涯歴。
• -統合失調症、精神病、および/または双極性障害の生涯歴。

投薬。

以下の現在の使用または最近の中止 (過去 14 日以内):

• 禁煙薬（ザイバン、ウェルブトリン、ウェルブトリン標準リリース、チャンティクスなど）。
• 抗精神病薬。
• 処方覚せい剤（例：Provigil、Ritalin、Adderall）。
• 全身性ステロイド。

現在の使用:

• ニコチン補充療法（NRT）。
• ジゴキシン、キニジン、ニトログリセリンなどの心臓薬。

毎日の使用:

• 慢性疼痛のためのアヘン剤含有薬。
• 吸入コルチコステロイド。
• ベンゾジアゼピンおよび/またはバルビツレート。

一般除外。

• 被験者の安全性、研究データ、および/または研究計画に影響を与える可能性のある、研究期間中の別の研究プログラムへの過去、現在、予想、または保留中の登録。
• -治験責任医師および/または治験医師が決定した、参加者の安全性を損なう、または治験成績に重大な影響を与える可能性のある病状、病気、障害、有害事象（AE）、または併用薬。 被験者は、試験中の任意の時点で、および最初の電話審査中に、前述の理由のいずれかで不適格と見なされる場合があります。
• -治験責任医師および/または治験医師によって決定された、プロトコルおよび/または治験デザインへの重大な違反。 被験者は、研究中の任意の時点で不適格と見なされる場合があります。
• 直接のベースライン訪問を完了できなかった被験者は除外されます（主任研究者の決定は必要ありません）。