Adfærdsaktivering for rygestop og forebyggelse af vægtøgning efter ophør

Inklusionskriterier:

• Mandlige og kvindelige behandlingssøgende rygere, som er mellem 18 og 65 år og selv rapporterer at have ryget mindst 5 cigaretter (mentol og/eller non-menthol) om dagen i mindst de sidste 6 måneder.
• Planlæg at bo i området i hele undersøgelsens varighed (dvs. ~30 uger/8 måneder).
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke, som omfatter overholdelse af kravene og begrænsningerne i den kombinerede samtykke- og HIPAA-formular.
• Rygere, der ønsker at gøre et permanent stopforsøg inden for de næste 1-2 måneder (behandlingssøgende), fordi vores tidligere arbejde tyder på, at motiverede forsøgspersoner er mere følsomme over for medicinpåvirkninger på rygeadfærd.
• Kan kommunikere flydende på engelsk (dvs. tale, skrive og læse).
• Angiv en kulilte (CO) udåndingstest, der er større end eller lig med 5 dele per million (ppm) ved indtagelsesbesøget.

Ekskluderingskriterier:

Rygeadfærd.

• Regelmæssig brug af andre nikotinholdige produkter end cigaretter (f. tyggetobak, snus, snus, cigarer, e-cigs osv.). Deltagere, der accepterer at afholde sig fra at bruge andre nikotinholdige produkter end cigaretter og den undersøgelsesleverede TN under forsøgets varighed, vil blive betragtet som kvalificerede.
• Nuværende tilmelding eller planer om at tilmelde sig et andet forsknings- og/eller rygestopprogram i løbet af undersøgelsens varighed (dvs. ~30 uger/8 måneder).
• Forventet brug (inden for de næste ~30 uger/8 måneder) af eventuelle nikotinsubstitutter og/eller rygestopbehandlinger/medicin, medmindre det er givet gennem undersøgelsen.
• Giv en CO-udåndingstest aflæsning på mindre end 8 ppm ved indtagsbesøg.

Alkohol og stoffer.

• Anamnese med stofmisbrug (andre end nikotin) inden for de seneste 12 måneder og/eller i øjeblikket modtaget medicinsk behandling for stofmisbrug. Rådgivnings- og støttegrupper (f. Anonyme Alkoholikere og Anonyme Narkotika) vil ikke blive betragtet som medicinsk behandling i henhold til denne protokol.
• Aktuelt alkoholforbrug, der overstiger 25 standarddrikke/uge.
• Breath alkoholaflæsning (BrAC) større end 0,000 ved indtagsbesøget.
• En positiv urinstofscreening (UDS) for kokain, opiater, amfetaminer, metamfetaminer, phencyclidin (PCP), ecstasy (MDMA), barbiturater, benzodiazepiner, metadon og/eller oxycodon ved indtagelsesbesøget.

Medicinsk.

• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden. Kvinder skal acceptere at bruge en passende form for prævention eller afholde sig fra samleje i hele varigheden og i mindst en måned efter afslutningen af ​​undersøgelsen.
• Nuværende behandling af cancer eller diagnosticeret med cancer (undtagen basal- eller planocellulært karcinom, der ikke er behandlet med kemoterapi og/eller stråling) inden for de seneste 6 måneder.
• Dårligt kontrolleret, skør eller pumpeafhængig type I diabetes.
• Aktuel mavesårblødning.
• Allergi over for selvklæbende tape.
• Hudproblemer eller følsomhed. Berettigelse vil blive vurderet fra sag til sag af undersøgelseslægen.
• Aktiv hepatitis eller dårligt kontrolleret nyre- og/eller leversygdom.
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk [SBP] større end 159 og/eller diastolisk blodtryk [DBP] større end 99
• Anamnese med unormal hjerterytme, takykardi og/eller kardiovaskulær sygdom (f. slagtilfælde, angina, hjerteanfald) kan resultere i udelukkelse. Disse forhold vil blive vurderet fra sag til sag af undersøgelseslægen.
• Anamnese med epilepsi eller anfald. Berettigelse vil blive vurderet fra sag til sag af undersøgelseslægen.
• Alvorlig eller ustabil sygdom inden for de seneste 6 måneder. Bemærkelsesværdige sygdomme vil blive vurderet fra sag til sag af hovedforskeren og/eller undersøgelseslægen.
• Enhver svækkelse, herunder, men ikke begrænset til, visuelle, fysiske og/eller neurologiske svækkelser, der forhindrer korrekt gennemførelse af undersøgelsesprocedurerne. Bemærkelsesværdige svækkelser vil blive vurderet fra sag til sag af hovedundersøgeren og/eller undersøgelseslægen.
• Lav eller grænseoverskridende intellektuel funktion - bestemt ved at modtage en score på mindre end 75 på Shipley Institute of Living Scale (SILS), som korrelerer med Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated Intelligence Quotient (IQ) Test.
• Gældende fødevareallergier eller lidelser:

Galaktosæmi, bemærkelsesværdig mælkeallergi (laktoseintolerante deltagere kan fortsætte, medmindre de oplever alvorlige symptomer), bemærkelsesværdig sojaallergi, jordnøddeallergi

Psykiatrisk.

• Nuværende diagnose af svær depression. Personer med en historie med svær depression, i remission i 6 måneder eller længere (kan være stabile på antidepressiv medicin), er kvalificerede.
• Livstidshistorie om et selvmordsforsøg.
• Livstidshistorie med skizofreni, psykose og/eller bipolar lidelse.

Medicin.

Nuværende brug eller nylig ophør (inden for de sidste 14 dage) af:

• Rygestopmedicin (f.eks. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin Standard-Release, Chantix).
• Antipsykotisk medicin.
• Receptpligtige stimulanser (f.eks. Provigil, Ritalin, Adderall).
• Systemiske steroider.

Nuværende brug af:

• Nikotinerstatningsterapi (NRT).
• Hjertemedicin såsom digoxin, quinidin og nitroglycerin.

Daglig brug af:

• Opiatholdige medicin mod kroniske smerter.
• Inhalerede kortikosteroider.
• Benzodiazepiner og/eller barbiturater.

Generel udelukkelse.

• Tidligere, nuværende, forventede eller afventende tilmelding til et andet forskningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden, som potentielt kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed, undersøgelsesdata og/eller undersøgelsesdesignet som bestemt af hovedforskeren og/eller undersøgelseslægen.
• Enhver medicinsk tilstand, sygdom, lidelse, uønsket hændelse (AE) eller samtidig medicinering, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller væsentligt påvirke undersøgelsens ydeevne som bestemt af den primære investigator og/eller undersøgelseslægen. Forsøgspersoner kan anses for at være udelukket af nogen af ​​de ovennævnte årsager på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen, såvel som under den indledende telefonskærm.
• Væsentlig manglende overholdelse af protokol og/eller undersøgelsesdesign som bestemt af den primære investigator og/eller undersøgelseslægen. Forsøgspersoner kan på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen anses for uegnede.
• Forsøgspersoner, der ikke gennemfører et personligt baselinebesøg, vil blive udelukket (ingen principal investigator-beslutning påkrævet).