Gedragsactivering voor stoppen met roken en de preventie van gewichtstoename na het stoppen

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke rokers die hulp zoeken en tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en naar eigen zeggen minstens 5 sigaretten (menthol en/of non-menthol) per dag roken gedurende ten minste de laatste 6 maanden.
• Plan om in het gebied te wonen voor de duur van de studie (d.w.z. ~ 30 weken/8 maanden).
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, waaronder naleving van de vereisten en beperkingen die worden vermeld in de gecombineerde toestemming en het HIPAA-formulier.
• Rokers die in de komende 1-2 maanden een permanente stoppoging willen doen (behandeling zoeken), omdat ons eerdere werk suggereert dat gemotiveerde proefpersonen gevoeliger zijn voor medicatie-effecten op rookgedrag.
• Vloeiend kunnen communiceren in het Engels (bijv. spreken, schrijven en lezen).
• Zorg voor een koolmonoxide (CO)-ademtestwaarde van meer dan of gelijk aan 5 delen per miljoen (ppm) bij het intakebezoek.

Uitsluitingscriteria:

Rookgedrag.

• Regelmatig gebruik van andere nicotinehoudende producten dan sigaretten (bijv. pruimtabak, snuiftabak, snus, sigaren, e-cigs, enz.). Deelnemers die ermee instemmen zich te onthouden van het gebruik van andere nicotinebevattende producten dan sigaretten en de door de studie verstrekte TN voor de duur van de proef, komen in aanmerking.
• Huidige inschrijving of plannen om u in te schrijven voor een ander onderzoek en/of programma om te stoppen met roken tijdens de duur van de studie (d.w.z. ~ 30 weken/8 maanden).
• Verwacht gebruik (binnen de komende ~30 weken/8 maanden) van alle nicotinevervangers en/of behandelingen/medicijnen om te stoppen met roken, tenzij verstrekt via het onderzoek.
• Zorg voor een CO-ademtest met een waarde van minder dan 8 ppm bij het intakebezoek.

Alcohol en drugs.

• Geschiedenis van middelenmisbruik (anders dan nicotine) in de afgelopen 12 maanden en/of momenteel onder medische behandeling voor middelenmisbruik. Counseling- en ondersteuningsgroepen (bijv. Anonieme Alcoholisten en Anonieme Narcotica) worden voor de doeleinden van dit protocol niet als medische behandeling beschouwd.
• Huidige alcoholconsumptie die de 25 standaarddrankjes/week overschrijdt.
• Ademalcoholmeting (BrAC) hoger dan .000 bij het intakegesprek.
• Een positieve urinedrugscreening (UDS) voor cocaïne, opiaten, amfetaminen, methamfetaminen, fencyclidine (PCP), ecstasy (MDMA), barbituraten, benzodiazepinen, methadon en/of oxycodon bij het intakebezoek.

Medisch.

• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden gedurende de onderzoeksperiode. Vrouwen moeten ermee instemmen een adequate vorm van anticonceptie te gebruiken of zich te onthouden van geslachtsgemeenschap voor de duur en gedurende ten minste één maand na het einde van het onderzoek.
• Huidige behandeling van kanker of gediagnosticeerd met kanker (behalve basaal- of plaveiselcelcarcinoom niet behandeld met chemotherapie en/of bestraling) in de afgelopen 6 maanden.
• Slecht gecontroleerde, broze of pompafhankelijke diabetes type I.
• Huidige maagzweerbloeding.
• Allergie voor plakband.
• Huidproblemen of gevoeligheden. Of u in aanmerking komt, wordt per geval beoordeeld door de onderzoeksarts.
• Actieve hepatitis of slecht gecontroleerde nier- en/of leverziekte.
• Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk [SBP] hoger dan 159 en/of diastolische bloeddruk [DBP] hoger dan 99
• Voorgeschiedenis van abnormale hartritmes, tachycardie en/of cardiovasculaire aandoeningen (bijv. beroerte, angina pectoris, hartaanval) kan ertoe leiden dat u niet in aanmerking komt. Deze voorwaarden zullen van geval tot geval worden beoordeeld door de onderzoeksarts.
• Geschiedenis van epilepsie of toevallen. Of u in aanmerking komt, wordt per geval beoordeeld door de onderzoeksarts.
• Ernstige of onstabiele ziekte in de afgelopen 6 maanden. Opmerkelijke ziekten zullen geval per geval worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en/of de onderzoeksarts.
• Elke stoornis inclusief, maar niet beperkt tot, visuele, fysieke en/of neurologische stoornissen die een goede afronding van de onderzoeksprocedures verhinderen. Opmerkelijke stoornissen zullen van geval tot geval worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en/of de onderzoeksarts.
• Laag of borderline intellectueel functioneren - bepaald door een score van minder dan 75 te behalen op de Shipley Institute of Living Scale (SILS), die correleert met de Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised (WAIS-R) Estimated Intelligence Quotient (IQ) Test.
• Toepasselijke voedselallergieën of aandoeningen:

Galactosemie, opmerkelijke melkallergie (lactose-intolerante deelnemers kunnen overgaan tenzij ze ernstige symptomen ervaren), opmerkelijke soja-allergie, pinda-allergie

Psychiatrisch.

• Huidige diagnose van ernstige depressie. Onderwerpen met een voorgeschiedenis van ernstige depressie, in remissie gedurende 6 maanden of langer (mogelijk stabiel op antidepressiva), komen in aanmerking.
• Levenslange geschiedenis van een zelfmoordpoging.
• Levenslange geschiedenis van schizofrenie, psychose en/of bipolaire stoornis.

Medicatie.

Huidig ​​gebruik of recente stopzetting (binnen de laatste 14 dagen) van:

• Medicatie om te stoppen met roken (bijv. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin Standard-Release, Chantix).
• Anti-psychotische medicijnen.
• Geneesmiddelen op recept (bijv. Provigil, Ritalin, Adderall).
• Systemische steroïden.

Huidig ​​gebruik van:

• Nicotinevervangende therapie (NRT).
• Hartmedicatie zoals digoxine, kinidine en nitroglycerine.

Dagelijks gebruik van:

• Opiaatbevattende medicijnen voor chronische pijn.
• Inhalatiecorticosteroïden.
• Benzodiazepinen en/of barbituraten.

Algemene uitsluiting.

• Eerdere, huidige, verwachte of lopende inschrijving voor een ander onderzoeksprogramma gedurende de studieperiode die mogelijk van invloed kan zijn op de veiligheid van de proefpersoon, de onderzoeksgegevens en/of de onderzoeksopzet, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker en/of de onderzoeksarts.
• Elke medische aandoening, ziekte, stoornis, bijwerking (AE) of gelijktijdige medicatie die de veiligheid van de deelnemer in gevaar kan brengen of de studieprestaties aanzienlijk kan beïnvloeden, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker en/of de onderzoeksarts. Proefpersonen kunnen om een ​​van de bovengenoemde redenen op elk moment tijdens het onderzoek als niet-geschikt worden beschouwd, evenals tijdens het eerste telefoonscherm.
• Aanzienlijke niet-naleving van protocol en/of onderzoeksopzet zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker en/of onderzoeksarts. Proefpersonen kunnen op elk moment tijdens het onderzoek als niet-geschikt worden beschouwd.
• Proefpersonen die er niet in slagen een persoonlijk basislijnbezoek af te ronden, worden uitgesloten (bepaling van de hoofdonderzoeker is niet vereist).