介護施設におけるリスク管理 (EHPAGE)
2019年5月9日 更新者：Nantes University Hospital
介護施設における安全文化への影響の測定、ケア関連の有害事象の分析のための多面的なデバイス
Réseau QualiSanté (リスク管理ネットワーク) は、介護施設のリスク管理にはほとんど取り組んでいません。
介護施設の管理者が有害事象を構造化および分析するのに役立つモデルが、Réseau QualiSanté の医療専門家のワーキング グループによって構築されました。
いくつかの疑問が浮かびました: このモデルは、介護施設で働く専門家の患者安全文化を高めることができるでしょうか?
介護施設での有害事象をどのように特徴付けるか?
それらはどのくらいの頻度ですか？
この研究プロジェクト EHPAGE の主な目的は、介護施設での有害事象を構造化および分析するためのモデルが専門家の患者安全文化に与える影響を測定することです。
このプロジェクトは、定量データ (アンケート) と定性データ (インタビュー) を組み合わせたものです。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクト EHPAGE の主な目的は、介護施設での有害事象を構造化および分析するためのモデルが専門家の患者安全文化に与える影響を測定することです。 コーチング モデルは、各ナーシング ホームでの 20 時間の方法論的支援と実装キットで構成されています。
主な目的に答えるために、定量的および定性的なデータがプロジェクト中に 2 回収集されます。コーチング モデルの実装前と 12 か月後です。
二次的な目的は次のとおりです。
- ナーシングホームの戦略的問題における患者安全文化の場所を奨励する
- 介護施設で働く専門家の患者安全文化を発展させる
- 介護施設での有害事象の報告をより持続可能にする方法を開発する
- 介護施設における有害事象の疫学的特徴を説明する
- 介護施設の専門家によって報告された患者の安全文化を評価するために、フランスで検証されたアンケートを提案する 介護施設での有害事象の疫学的特徴を説明するために、補助研究が実施される
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1608
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nantes、フランス
- Nantes university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～105年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フランスのロワール アトランティック県とヴァンデ県にある 61 のナーシング ホーム。
Loire-Atlantique 部門と Vendée 部門は、すでにナント大学病院にある réseau qualisanté からのリスク管理モデルの恩恵を受けています
説明
包含基準:
- Réseau QualiSanté (リスク管理ネットワーク) の特別養護老人ホームのメンバー
- 公的または私的な法的地位
- プロジェクトへの参加に同意する
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
コーチングモデル（患者の安全文化に関する専門家のための方法論的支援）の導入によって最初に恩恵を受けるナーシングホーム：最初の措置の直後（状況の概要）
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各介護施設での 20 時間の方法論的支援と実装キット
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対照群
コーチングモデル（患者の安全文化に関する専門家のための方法論的支援）の実施に利益をもたらすナーシングホーム：2番目の措置の後（ケースグループに対するデバイスの影響）
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各介護施設での 20 時間の方法論的支援と実装キット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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réseau QualiSanté のコーチングの影響: 「居住者の安全性の全体的な認識」ディメンションに対する肯定的な回答の平均パーセンテージで表されるスコア (= リッカート尺度からの肯定的な回答の 2 項の合計)
時間枠：初診から14ヶ月。
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初期分析: 介護施設のベースライン特性の推定 (2 グループ) 主に専門職向け、第二に介護施設向けの主要評価項目の分析 (クラスターの無作為化の考慮) 専門家の分析: 各専門家のスコア 「居住者の安全性に関する全体的な認識 - OPOTSOR」 NHSOPS 質問票のディメンションは、各アームの両方の測定値に対して計算されます。 階層データ構造を反映するために実装された線形混合モデル:効果群と老人ホームのランダム効果。 必要に応じて他の変数で調整 階級内相関係数を用いて施設効果を推定 介護施設の分析: 各グループの評価 1 と 2 で計算された各老人ホームの「居住者の安全に対する全体的な認識」の次元スコア 老人ホームごとの評価 2 での平均テスト スコアの比較 |
初診から14ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leila MORET, MD PhD、Nantes university hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2018年1月11日
研究の完了 (実際)
2018年1月11日
試験登録日
最初に提出
2016年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月9日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。