- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02908373
Řízení rizik v domovech pro seniory (EHPAGE)
Měření dopadu na kulturu bezpečnosti v domovech pro seniory, mnohostranné zařízení pro analýzu nežádoucích příhod spojených s péčí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem tohoto výzkumného projektu EHPAGE je změřit dopad modelu na strukturu a analýzu nežádoucích příhod v domovech pro seniory na kulturu bezpečí pacientů u profesionálů. Koučovací model se skládá z 20 hodinové metodické pomoci pro každý domov s pečovatelskou službou a z implementačního balíčku.
Aby byl splněn hlavní cíl, budou během projektu dvakrát shromažďována kvantitativní a kvalitativní data: před implementací modelu koučování a 12 měsíců poté.
Sekundární cíle jsou:
- Podporovat místo kultury bezpečí pacientů ve strategických otázkách domovů pro seniory
- Rozvíjet kulturu bezpečí pacientů u odborníků pracujících v domovech pro seniory
- Vyvinout způsob, jak strukturovat a učinit hlášení nežádoucích událostí v domovech pro seniory udržitelnějším
- Popsat epidemiologickou charakteristiku nežádoucích příhod v domovech pro seniory
- Navrhnout francouzský validovaný dotazník k vyhodnocení kultury bezpečnosti pacientů hlášené odborníky v domovech pro seniory. Provádí se doplňková studie popisující epidemiologické charakteristiky nežádoucích příhod v domovech pro seniory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové pečovatelských domů Réseau QualiSanté (síť řízení rizik)
- Veřejný nebo soukromý právní status
- Souhlas s účastí na projektu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Domovy s pečovatelskou službou využívající nejprve implementaci koučovacího modelu (metodická pomoc pro odborníky v oblasti kultury bezpečí pacientů): hned po prvním opatření (přehled situace)
|
20 hodin metodické pomoci pro každý domov s pečovatelskou službou a implementační sada
|
|
Kontrolní skupina
Domovy s pečovatelskou službou prospívající implementaci koučovacího modelu (metodická pomoc pro odborníky v oblasti kultury bezpečí pacientů): po druhém opatření (vliv zařízení na skupinu případů)
|
20 hodin metodické pomoci pro každý domov s pečovatelskou službou a implementační sada
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dopad koučování réseau QualiSanté: skóre vyjádřené průměrnými procenty pozitivních odpovědí na dimenzi „Celkové vnímání bezpečí obyvatel“ (= součet 2 výrazů pozitivní odpovědi z Likertovy škály)
Časové okno: 14 měsíců po prvotní diagnóze.
|
Počáteční analýza: odhad výchozích charakteristik pečovatelských domů (2 skupiny) Analýza primárního cíle primárně pro profesionály a za druhé pro pečovatelské domy (zvážení skupinové randomizace) Profesionální analýza: Skóre každé profesní dimenze „Celkové vnímání bezpečnosti obyvatel – OPOTSOR“ dotazníku NHSOPS vypočtené pro obě měření v každém rameni Lineární smíšený model implementovaný tak, aby odrážel hierarchickou datovou strukturu: skóre dimenze „OPOTSOR“ při hodnocení2 vysvětlené pevnou skupina efektů a náhodný efekt domovů pro seniory. V případě potřeby úprava s jinými proměnnými Účinek zařízení odhadnutý pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy Analýza pečovatelských domů: Skóre dimenze "Globální vnímání bezpečnosti obyvatel" každého pečovatelského domu vypočtené při hodnocení 1 a 2 v každé skupině Porovnání průměrných výsledků testů při hodnocení 2 pro každý dům s pečovatelskou službou |
14 měsíců po prvotní diagnóze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leila MORET, MD PhD, Nantes University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC15_0053
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .