Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení rizik v domovech pro seniory (EHPAGE)

9. května 2019 aktualizováno: Nantes University Hospital

Měření dopadu na kulturu bezpečnosti v domovech pro seniory, mnohostranné zařízení pro analýzu nežádoucích příhod spojených s péčí

Réseau QualiSanté (síť řízení rizik) téměř nepracuje na řízení rizik v domovech pro seniory. Pracovní skupina zdravotníků v Réseau QualiSanté vytvořila model, který má pomoci manažerům pečovatelských domů strukturovat a analyzovat nežádoucí příhody. Objevilo se několik otázek: je model schopen zvýšit kulturu bezpečí pacientů u profesionálů pracujících v domovech pro seniory? Jak charakterizovat nežádoucí jevy v domovech pro seniory? Jak často jsou? Hlavním cílem tohoto výzkumného projektu EHPAGE je změřit dopad modelu na strukturu a analýzu nežádoucích příhod v domovech pro seniory na kulturu bezpečí pacientů u profesionálů. Projekt kombinuje kvantitativní data (dotazník) a kvalitativní data (rozhovory).

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem tohoto výzkumného projektu EHPAGE je změřit dopad modelu na strukturu a analýzu nežádoucích příhod v domovech pro seniory na kulturu bezpečí pacientů u profesionálů. Koučovací model se skládá z 20 hodinové metodické pomoci pro každý domov s pečovatelskou službou a z implementačního balíčku.

Aby byl splněn hlavní cíl, budou během projektu dvakrát shromažďována kvantitativní a kvalitativní data: před implementací modelu koučování a 12 měsíců poté.

Sekundární cíle jsou:

  1. Podporovat místo kultury bezpečí pacientů ve strategických otázkách domovů pro seniory
  2. Rozvíjet kulturu bezpečí pacientů u odborníků pracujících v domovech pro seniory
  3. Vyvinout způsob, jak strukturovat a učinit hlášení nežádoucích událostí v domovech pro seniory udržitelnějším
  4. Popsat epidemiologickou charakteristiku nežádoucích příhod v domovech pro seniory
  5. Navrhnout francouzský validovaný dotazník k vyhodnocení kultury bezpečnosti pacientů hlášené odborníky v domovech pro seniory. Provádí se doplňková studie popisující epidemiologické charakteristiky nežádoucích příhod v domovech pro seniory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1608

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie
        • Nantes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 105 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

61 pečovatelský dům se nachází v departementech Loire-Atlantique a Vendée ve Francii. Oddělení Loire-Atlantique a Vendée již využívají model řízení rizik z réseau qualisanté umístěného ve fakultní nemocnici Nantes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové pečovatelských domů Réseau QualiSanté (síť řízení rizik)
  • Veřejný nebo soukromý právní status
  • Souhlas s účastí na projektu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případová skupina
Domovy s pečovatelskou službou využívající nejprve implementaci koučovacího modelu (metodická pomoc pro odborníky v oblasti kultury bezpečí pacientů): hned po prvním opatření (přehled situace)
20 hodin metodické pomoci pro každý domov s pečovatelskou službou a implementační sada
Kontrolní skupina
Domovy s pečovatelskou službou prospívající implementaci koučovacího modelu (metodická pomoc pro odborníky v oblasti kultury bezpečí pacientů): po druhém opatření (vliv zařízení na skupinu případů)
20 hodin metodické pomoci pro každý domov s pečovatelskou službou a implementační sada

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dopad koučování réseau QualiSanté: skóre vyjádřené průměrnými procenty pozitivních odpovědí na dimenzi „Celkové vnímání bezpečí obyvatel“ (= součet 2 výrazů pozitivní odpovědi z Likertovy škály)
Časové okno: 14 měsíců po prvotní diagnóze.

Počáteční analýza: odhad výchozích charakteristik pečovatelských domů (2 skupiny) Analýza primárního cíle primárně pro profesionály a za druhé pro pečovatelské domy (zvážení skupinové randomizace)

Profesionální analýza:

Skóre každé profesní dimenze „Celkové vnímání bezpečnosti obyvatel – OPOTSOR“ dotazníku NHSOPS vypočtené pro obě měření v každém rameni Lineární smíšený model implementovaný tak, aby odrážel hierarchickou datovou strukturu: skóre dimenze „OPOTSOR“ při hodnocení2 vysvětlené pevnou skupina efektů a náhodný efekt domovů pro seniory.

V případě potřeby úprava s jinými proměnnými Účinek zařízení odhadnutý pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy

Analýza pečovatelských domů:

Skóre dimenze "Globální vnímání bezpečnosti obyvatel" každého pečovatelského domu vypočtené při hodnocení 1 a 2 v každé skupině Porovnání průměrných výsledků testů při hodnocení 2 pro každý dům s pečovatelskou službou

14 měsíců po prvotní diagnóze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leila MORET, MD PhD, Nantes University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC15_0053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit