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요양원의 위험 관리 (EHPAGE)

2019년 5월 9일 업데이트: Nantes University Hospital

간호 관련 부작용 분석을 위한 다각적 장치인 요양원의 안전 문화에 미치는 영향 측정

Réseau QualiSanté(위험 관리 네트워크)는 요양원의 위험 관리에 거의 관여하지 않습니다. Réseau QualiSanté의 의료 전문가 작업 그룹은 요양원 관리자가 부작용을 구조화하고 분석하는 데 도움이 되는 모델을 구축했습니다. 몇 가지 질문이 나타났습니다. 모델이 요양원에서 일하는 전문가의 환자 안전 문화를 높일 수 있습니까? 요양원에서 발생한 부작용을 어떻게 특징지을 수 있습니까? 얼마나 자주 발생합니까? 이 연구 프로젝트 EHPAGE의 주요 목표는 전문가의 환자 안전 문화에 대한 요양원의 부작용을 구조화하고 분석하는 모델의 영향을 측정하는 것입니다. 이 프로젝트는 정량적 데이터(설문지)와 정성적 데이터(인터뷰)를 결합합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구 프로젝트 EHPAGE의 주요 목표는 전문가의 환자 안전 문화에 대한 요양원의 부작용을 구조화하고 분석하는 모델의 영향을 측정하는 것입니다. 코칭 모델은 각 요양원에 대한 20시간 방법론적 지원과 구현 키트로 구성됩니다.

주요 목표에 답하기 위해 양적 및 질적 데이터는 프로젝트 기간 동안 코칭 모델 구현 전과 12개월 후 두 번 수집됩니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 요양원의 전략적 문제에서 환자 안전 문화의 장소를 장려합니다.
  2. 요양원에서 근무하는 전문가의 환자안전 문화 발전
  3. 요양원에서의 부작용 보고를 체계화하고 보다 지속 가능하게 만드는 방법 개발
  4. 요양원에서 이상반응의 역학적 특성을 설명하기 위해
  5. 요양원에서 전문가가 보고한 환자 안전 문화를 평가하기 위해 프랑스에서 검증된 설문지를 제안하기 위해 요양원에서 발생한 부작용의 역학적 특성을 설명하기 위한 보조 연구가 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1608

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nantes, 프랑스
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 Loire-Atlantique 및 Vendée 부서에 위치한 61개 요양원. Loire-Atlantique 및 Vendée 부서는 이미 Nantes 대학 병원에 위치한 réseau qualisanté의 위험 관리 모델을 활용하고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • Réseau QualiSanté(위험 관리 네트워크)의 요양원 회원
  • 공적 또는 사적 법적 지위
  • 프로젝트 참여 동의

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례군
코칭 모델(환자 안전 문화에 대한 전문가를 위한 방법론적 도움)의 구현으로 가장 먼저 혜택을 받는 요양원: 첫 번째 조치 직후(상황 개요)
각 요양원 및 구현 키트에 대한 20시간 방법론적 지원
대조군
코칭 모델의 구현에 도움이 되는 요양원(환자 안전 문화에 대한 전문가를 위한 방법론적 도움): 두 번째 측정 후(사례 그룹에 대한 장치의 영향)
각 요양원 및 구현 키트에 대한 20시간 방법론적 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
réseau QualiSanté 코칭의 영향: "거주자의 안전에 대한 전반적인 인식" 차원에 대한 긍정적인 응답의 평균 백분율로 표현된 점수(= 리커트 척도에서 긍정적인 응답의 2항 합계)
기간: 초기 진단 후 14개월.

1차 분석: 요양원의 기준선 특성 추정(2개 그룹) 1차 평가변수는 주로 전문가용, 2차는 요양원용 분석(클러스터 무작위화 고려)

전문가 분석:

계층적 데이터 구조를 반영하기 위해 구현된 선형 혼합 모델: 고정으로 설명되는 평가2에서 차원 "OPOTSOR"의 점수 효과 그룹과 요양원의 무작위 효과.

필요시 다른 변수로 조정 클래스내 상관계수로 추정한 시설효과

요양원 분석:

각 요양원의 "거주자의 안전에 대한 전반적인 인식" 차원 점수 각 그룹의 평가 1 및 2에서 계산 각 요양원에 대한 평가 2의 평균 테스트 점수 비교

초기 진단 후 14개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leila MORET, MD PhD, Nantes University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC15_0053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코칭 모델의 구현에 대한 임상 시험

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