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Gerenciamento de riscos em lares de idosos (EHPAGE)

9 de maio de 2019 atualizado por: Nantes University Hospital

Medindo o impacto na cultura de segurança em casas de repouso, um dispositivo multifacetado para a análise de eventos adversos associados ao cuidado

A Réseau QualiSanté (rede de gestão de risco) pouco trabalha na gestão de risco em lares. Um modelo para ajudar os gestores de lares de idosos a estruturar e analisar eventos adversos foi construído por um grupo de trabalho de profissionais de saúde da Réseau QualiSanté. Surgiram vários questionamentos: o modelo é capaz de aumentar a cultura de segurança do paciente dos profissionais que atuam em asilos? Como caracterizar eventos adversos em asilos? Com que frequência eles são? O principal objetivo deste projeto de investigação EHPAGE é medir o impacto do modelo de estruturação e análise de eventos adversos em lares de idosos na cultura de segurança do doente dos profissionais. O projeto combina dados quantitativos (questionário) e dados qualitativos (entrevistas).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto de investigação EHPAGE é medir o impacto do modelo de estruturação e análise de eventos adversos em lares de idosos na cultura de segurança do doente dos profissionais. O modelo de coaching é composto por uma ajuda metodológica de 20 horas para cada lar e por um kit de implementação.

Para responder ao objetivo principal, serão recolhidos dados quantitativos e qualitativos duas vezes durante o projeto: antes da implementação do modelo de coaching e 12 meses depois.

Os objetivos secundários são:

  1. Incentivar o lugar da cultura de segurança do paciente nas questões estratégicas das casas de repouso
  2. Desenvolver a cultura de segurança do paciente dos profissionais que trabalham em lares de idosos
  3. Desenvolver uma forma de estruturar e tornar mais sustentável a notificação de eventos adversos em lares de idosos
  4. Descrever as características epidemiológicas dos eventos adversos em asilos
  5. Propor um questionário validado na França para avaliar a cultura de segurança do paciente relatada por profissionais em lares de idosos Um estudo auxiliar é realizado para descrever as características epidemiológicas de eventos adversos em lares de idosos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1608

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França
        • Nantes university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 105 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

61 casas de repouso localizadas nos departamentos de Loire-Atlantique e Vendée na França. Os departamentos Loire-Atlantique e Vendée já beneficiam do modelo de gestão de risco do réseau qualisanté localizado no Hospital Universitário de Nantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asilos membros da Réseau QualiSanté (rede de gestão de risco)
  • Estatuto jurídico público ou privado
  • Concordando em participar do projeto

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de casos
Asilos beneficiando primeiro da implementação do modelo de coaching (auxílio metodológico para profissionais sobre a cultura de segurança do paciente): logo após a primeira medida (visão geral da situação)
20 horas de ajuda metodológica para cada casa de repouso e um kit de implementação
Grupo de controle
Asilos beneficiados pela implantação do modelo de coaching (auxílio metodológico aos profissionais sobre a cultura de segurança do paciente): após a segunda medida (impacto do dispositivo no grupo de casos)
20 horas de ajuda metodológica para cada casa de repouso e um kit de implementação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
impacto do coaching da réseau QualiSanté: pontuação expressa pelas percentagens médias de respostas positivas à dimensão "Percepção global da segurança dos residentes" (= soma de 2 termos de resposta positiva da escala Likert)
Prazo: 14 meses após o diagnóstico inicial.

Análise inicial: estimar as características basais de lares de idosos (2 grupos) Análise do endpoint primário principalmente para profissionais e, em segundo lugar, para lares de idosos (consideração da randomização de cluster)

Análise de Profissionais:

Pontuação de cada profissional Dimensão "Percepção geral da segurança dos residentes - OPOTSOR" do questionário NHSOPS calculada para ambas as medidas em cada braço Modelo linear misto implementado para refletir a estrutura hierárquica de dados: pontuação da dimensão "OPOTSOR" na avaliação2 explicada pelo fixo grupo de efeito e o efeito aleatório de casas de repouso.

Ajuste com outras variáveis ​​se necessário Efeito de facilidade estimado com coeficiente de correlação intraclasse

Análise de casas de repouso:

Pontuação da dimensão "Percepção global da segurança dos residentes" de cada casa de repouso calculada na avaliação1 e 2 em cada grupo Comparação das pontuações médias dos testes na avaliação2 para cada casa de repouso

14 meses após o diagnóstico inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

11 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC15_0053

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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