- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02908373
Gerenciamento de riscos em lares de idosos (EHPAGE)
Medindo o impacto na cultura de segurança em casas de repouso, um dispositivo multifacetado para a análise de eventos adversos associados ao cuidado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste projeto de investigação EHPAGE é medir o impacto do modelo de estruturação e análise de eventos adversos em lares de idosos na cultura de segurança do doente dos profissionais. O modelo de coaching é composto por uma ajuda metodológica de 20 horas para cada lar e por um kit de implementação.
Para responder ao objetivo principal, serão recolhidos dados quantitativos e qualitativos duas vezes durante o projeto: antes da implementação do modelo de coaching e 12 meses depois.
Os objetivos secundários são:
- Incentivar o lugar da cultura de segurança do paciente nas questões estratégicas das casas de repouso
- Desenvolver a cultura de segurança do paciente dos profissionais que trabalham em lares de idosos
- Desenvolver uma forma de estruturar e tornar mais sustentável a notificação de eventos adversos em lares de idosos
- Descrever as características epidemiológicas dos eventos adversos em asilos
- Propor um questionário validado na França para avaliar a cultura de segurança do paciente relatada por profissionais em lares de idosos Um estudo auxiliar é realizado para descrever as características epidemiológicas de eventos adversos em lares de idosos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França
- Nantes university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asilos membros da Réseau QualiSanté (rede de gestão de risco)
- Estatuto jurídico público ou privado
- Concordando em participar do projeto
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Asilos beneficiando primeiro da implementação do modelo de coaching (auxílio metodológico para profissionais sobre a cultura de segurança do paciente): logo após a primeira medida (visão geral da situação)
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20 horas de ajuda metodológica para cada casa de repouso e um kit de implementação
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Grupo de controle
Asilos beneficiados pela implantação do modelo de coaching (auxílio metodológico aos profissionais sobre a cultura de segurança do paciente): após a segunda medida (impacto do dispositivo no grupo de casos)
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20 horas de ajuda metodológica para cada casa de repouso e um kit de implementação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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impacto do coaching da réseau QualiSanté: pontuação expressa pelas percentagens médias de respostas positivas à dimensão "Percepção global da segurança dos residentes" (= soma de 2 termos de resposta positiva da escala Likert)
Prazo: 14 meses após o diagnóstico inicial.
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Análise inicial: estimar as características basais de lares de idosos (2 grupos) Análise do endpoint primário principalmente para profissionais e, em segundo lugar, para lares de idosos (consideração da randomização de cluster) Análise de Profissionais: Pontuação de cada profissional Dimensão "Percepção geral da segurança dos residentes - OPOTSOR" do questionário NHSOPS calculada para ambas as medidas em cada braço Modelo linear misto implementado para refletir a estrutura hierárquica de dados: pontuação da dimensão "OPOTSOR" na avaliação2 explicada pelo fixo grupo de efeito e o efeito aleatório de casas de repouso. Ajuste com outras variáveis se necessário Efeito de facilidade estimado com coeficiente de correlação intraclasse Análise de casas de repouso: Pontuação da dimensão "Percepção global da segurança dos residentes" de cada casa de repouso calculada na avaliação1 e 2 em cada grupo Comparação das pontuações médias dos testes na avaliação2 para cada casa de repouso |
14 meses após o diagnóstico inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC15_0053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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