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Gestión de Riesgos en Hogares de Ancianos (EHPAGE)

9 de mayo de 2019 actualizado por: Nantes University Hospital

Midiendo el Impacto en la Cultura de Seguridad en Hogares de Ancianos, un Dispositivo Multifacético para el Análisis de Eventos Adversos Asociados al Cuidado

La Réseau QualiSanté (red de gestión de riesgos) apenas trabaja en la gestión de riesgos en las residencias de ancianos. Un grupo de trabajo de profesionales de la salud en Réseau QualiSanté ha construido un modelo para ayudar a los administradores de hogares de ancianos a estructurar y analizar eventos adversos. Surgieron varias preguntas: ¿el modelo es capaz de aumentar la cultura de seguridad del paciente de los profesionales que trabajan en residencias de ancianos? ¿Cómo caracterizar los eventos adversos en residencias de ancianos? ¿Qué tan frecuentes son? El objetivo principal de este proyecto de investigación EHPAGE es medir el impacto del modelo para estructurar y analizar eventos adversos en residencias de ancianos sobre la cultura de seguridad del paciente de los profesionales. El proyecto combina datos cuantitativos (cuestionario) y cualitativos (entrevistas).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto de investigación EHPAGE es medir el impacto del modelo para estructurar y analizar eventos adversos en residencias de ancianos sobre la cultura de seguridad del paciente de los profesionales. El modelo de coaching se compone de una ayuda metodológica de 20 horas para cada residencia y de un kit de implementación.

Para dar respuesta al objetivo principal, se recogerán datos cuantitativos y cualitativos en dos ocasiones durante el proyecto: antes de la implantación del modelo de coaching y 12 meses después.

Los objetivos secundarios son:

  1. Fomentar el lugar de la cultura de seguridad del paciente en temas estratégicos de las residencias de ancianos
  2. Desarrollar la cultura de seguridad del paciente de los profesionales que trabajan en residencias de mayores
  3. Desarrollar una forma de estructurar y hacer más sostenible la notificación de eventos adversos en residencias de ancianos.
  4. Describir las características epidemiológicas de los eventos adversos en residencias de ancianos.
  5. Proponer un cuestionario validado en francés para evaluar la cultura de seguridad del paciente informada por los profesionales de las residencias de ancianos. Se realiza un estudio auxiliar para describir las características epidemiológicas de los eventos adversos en las residencias de ancianos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1608

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia
        • Nantes university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 105 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

61 residencias de ancianos ubicadas en los departamentos de Loire-Atlantique y Vendée en Francia. Los departamentos de Loire-Atlantique y Vendée ya se benefician del modelo de gestión de riesgos del réseau qualisanté ubicado en el Hospital Universitario de Nantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hogares de ancianos miembros de la Réseau QualiSanté (red de gestión de riesgos)
  • Personalidad jurídica pública o privada
  • Aceptar participar en el proyecto

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Residencias de ancianos beneficiadas primero por la implantación del modelo de coaching (ayuda metodológica a los profesionales sobre la cultura de seguridad del paciente): justo después de la primera medida (visión general de la situación)
20 horas de ayuda metodológica para cada residencia de ancianos y un kit de implementación
Grupo de control
Residencias de mayores beneficiadas con la implantación del modelo de coaching (ayuda metodológica a los profesionales sobre la cultura de seguridad del paciente): después de la segunda medida (impacto del dispositivo en el grupo de casos)
20 horas de ayuda metodológica para cada residencia de ancianos y un kit de implementación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
impacto del coaching de la réseau QualiSanté: puntuación expresada por los porcentajes medios de respuestas positivas a la dimensión "Percepción general de la seguridad de los residentes" (= suma de 2 términos de respuesta positiva de la escala de Likert)
Periodo de tiempo: 14 meses después del diagnóstico inicial.

Análisis inicial: estimación de las características iniciales de los hogares de ancianos (2 grupos) Análisis del criterio principal de valoración principalmente para profesionales y en segundo lugar para hogares de ancianos (consideración de la aleatorización por conglomerados)

Análisis de profesionales:

Puntaje de cada profesional Dimensión "Percepción general de la seguridad de los residentes - OPOTSOR" del cuestionario NHSOPS calculado para ambas medidas en cada brazo Modelo lineal mixto implementado para reflejar la estructura jerárquica de datos: puntaje de la dimensión "OPOTSOR" en la evaluación2 explicado por el fijo efecto de grupo y el efecto aleatorio de las residencias de ancianos.

Ajuste con otras variables si es necesario Efecto de la instalación estimado con el coeficiente de correlación intraclase

Análisis de residencias de ancianos:

Puntuación de la dimensión "Percepción global de la seguridad de los residentes" de cada hogar de ancianos calculada en la evaluación 1 y 2 en cada grupo Comparación de los puntajes promedio de las pruebas en la evaluación 2 para cada hogar de ancianos

14 meses después del diagnóstico inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

11 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC15_0053

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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