- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02908373
Gestión de Riesgos en Hogares de Ancianos (EHPAGE)
Midiendo el Impacto en la Cultura de Seguridad en Hogares de Ancianos, un Dispositivo Multifacético para el Análisis de Eventos Adversos Asociados al Cuidado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto de investigación EHPAGE es medir el impacto del modelo para estructurar y analizar eventos adversos en residencias de ancianos sobre la cultura de seguridad del paciente de los profesionales. El modelo de coaching se compone de una ayuda metodológica de 20 horas para cada residencia y de un kit de implementación.
Para dar respuesta al objetivo principal, se recogerán datos cuantitativos y cualitativos en dos ocasiones durante el proyecto: antes de la implantación del modelo de coaching y 12 meses después.
Los objetivos secundarios son:
- Fomentar el lugar de la cultura de seguridad del paciente en temas estratégicos de las residencias de ancianos
- Desarrollar la cultura de seguridad del paciente de los profesionales que trabajan en residencias de mayores
- Desarrollar una forma de estructurar y hacer más sostenible la notificación de eventos adversos en residencias de ancianos.
- Describir las características epidemiológicas de los eventos adversos en residencias de ancianos.
- Proponer un cuestionario validado en francés para evaluar la cultura de seguridad del paciente informada por los profesionales de las residencias de ancianos. Se realiza un estudio auxiliar para describir las características epidemiológicas de los eventos adversos en las residencias de ancianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hogares de ancianos miembros de la Réseau QualiSanté (red de gestión de riesgos)
- Personalidad jurídica pública o privada
- Aceptar participar en el proyecto
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
Residencias de ancianos beneficiadas primero por la implantación del modelo de coaching (ayuda metodológica a los profesionales sobre la cultura de seguridad del paciente): justo después de la primera medida (visión general de la situación)
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20 horas de ayuda metodológica para cada residencia de ancianos y un kit de implementación
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Grupo de control
Residencias de mayores beneficiadas con la implantación del modelo de coaching (ayuda metodológica a los profesionales sobre la cultura de seguridad del paciente): después de la segunda medida (impacto del dispositivo en el grupo de casos)
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20 horas de ayuda metodológica para cada residencia de ancianos y un kit de implementación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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impacto del coaching de la réseau QualiSanté: puntuación expresada por los porcentajes medios de respuestas positivas a la dimensión "Percepción general de la seguridad de los residentes" (= suma de 2 términos de respuesta positiva de la escala de Likert)
Periodo de tiempo: 14 meses después del diagnóstico inicial.
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Análisis inicial: estimación de las características iniciales de los hogares de ancianos (2 grupos) Análisis del criterio principal de valoración principalmente para profesionales y en segundo lugar para hogares de ancianos (consideración de la aleatorización por conglomerados) Análisis de profesionales: Puntaje de cada profesional Dimensión "Percepción general de la seguridad de los residentes - OPOTSOR" del cuestionario NHSOPS calculado para ambas medidas en cada brazo Modelo lineal mixto implementado para reflejar la estructura jerárquica de datos: puntaje de la dimensión "OPOTSOR" en la evaluación2 explicado por el fijo efecto de grupo y el efecto aleatorio de las residencias de ancianos. Ajuste con otras variables si es necesario Efecto de la instalación estimado con el coeficiente de correlación intraclase Análisis de residencias de ancianos: Puntuación de la dimensión "Percepción global de la seguridad de los residentes" de cada hogar de ancianos calculada en la evaluación 1 y 2 en cada grupo Comparación de los puntajes promedio de las pruebas en la evaluación 2 para cada hogar de ancianos |
14 meses después del diagnóstico inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC15_0053
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