- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02908373
Risikostyring på plejehjem (EHPAGE)
Måling af indvirkning på sikkerhedskultur i plejehjem, en mangesidet anordning til analyse af plejerelaterede uønskede hændelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med dette forskningsprojekt EHPAGE er at måle effekten af modellen til at strukturere og analysere uønskede hændelser på plejehjem på patientsikkerhedskulturen hos professionelle. Coachingmodellen er sammensat af en 20 timers metodehjælp til hvert plejehjem og af et implementeringssæt.
For at opfylde hovedformålet vil kvantitative og kvalitative data blive indsamlet to gange i løbet af projektet: før implementeringen af coachingmodellen og 12 måneder efter.
Sekundære mål er:
- At fremme patientsikkerhedskulturens plads i strategiske spørgsmål på plejehjem
- At udvikle patientsikkerhedskultur for professionelle, der arbejder på plejehjem
- At udvikle en måde at strukturere og gøre rapportering af uønskede hændelser på plejehjem mere bæredygtig
- At beskrive epidemiologisk karakteristik af uønskede hændelser på plejehjem
- At foreslå et fransk valideret spørgeskema til evaluering af patientsikkerhedskultur rapporteret af fagfolk på plejehjem En supplerende undersøgelse udføres for at beskrive epidemiologiske karakteristika for uønskede hændelser på plejehjem
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- Nantes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plejehjem medlemmer af Réseau QualiSanté (risikostyringsnetværk)
- Offentlig eller privat juridisk status
- Indvilger i at deltage i projektet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sagsgruppe
Plejehjem gavner først implementeringen af coachingsmodellen (metodologisk hjælp til fagfolk om patientsikkerhedskulturen): lige efter den første foranstaltning (overblik over situationen)
|
20 timers metodehjælp til hvert plejehjem og et implementeringssæt
|
Kontrolgruppe
Plejehjem, der gavner implementeringen af coachingmodellen (metodologisk hjælp til fagfolk om patientsikkerhedskulturen): efter anden foranstaltning (apparatets indvirkning på casegruppen)
|
20 timers metodehjælp til hvert plejehjem og et implementeringssæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt af coaching af réseau QualiSanté: score udtrykt ved den gennemsnitlige procentdel af positive svar på dimensionen "Overordnet opfattelse af beboernes sikkerhed" (= summen af 2 udtryk for positiv respons fra Likert-skalaen)
Tidsramme: 14 måneder efter den første diagnose.
|
Indledende analyse: estimeret baseline karakteristika for plejehjem (2 grupper) Analyse af det primære endepunkt primært for professionelle og for det andet for plejehjem (overvejelse af klyngerandomisering) Analyse af fagfolk: Score for hver professionel "Overordnet opfattelse af beboernes sikkerhed - OPOTSOR"-dimension af NHSOPS-spørgeskema beregnet for begge mål i hver arm Lineær blandet model implementeret for at afspejle den hierarkiske datastruktur: score for dimensionen "OPOTSOR" ved vurdering2 forklaret af den faste effektgruppe og plejehjems tilfældige effekt. Justering med andre variabler om nødvendigt Facilitetseffekt estimeret med Intraclass korrelationskoefficient Analyse af plejehjem: "Global opfattelse af beboernes sikkerhed" dimensionsscore for hvert plejehjem beregnet ved vurdering1 og 2 i hver gruppe Sammenligning af de gennemsnitlige testresultater ved vurdering2 for hvert plejehjem |
14 måneder efter den første diagnose.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leila MORET, MD PhD, Nantes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC15_0053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implementering af coachingmodellen
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Western University, CanadaAfsluttet
-
University of ArizonaAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterSt. Baldrick's FoundationAfsluttetKræft | Depression, angstForenede Stater