Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostyring på plejehjem (EHPAGE)

9. maj 2019 opdateret af: Nantes University Hospital

Måling af indvirkning på sikkerhedskultur i plejehjem, en mangesidet anordning til analyse af plejerelaterede uønskede hændelser

Réseau QualiSanté (risikostyringsnetværk) arbejder næsten ikke med risikostyring på plejehjem. En model til at hjælpe plejehjemsledere med at strukturere og analysere uønskede hændelser er blevet konstrueret af en arbejdsgruppe af sundhedsprofessionelle i Réseau QualiSanté. Flere spørgsmål dukkede op: er modellen i stand til at øge patientsikkerhedskulturen for professionelle, der arbejder på plejehjem? Hvordan karakteriseres uønskede hændelser på plejehjem? Hvor hyppige er de? Hovedformålet med dette forskningsprojekt EHPAGE er at måle effekten af ​​modellen til at strukturere og analysere uønskede hændelser på plejehjem på patientsikkerhedskulturen hos professionelle. Projektet kombinerer kvantitative data (spørgeskema) og kvalitative data (interviews).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med dette forskningsprojekt EHPAGE er at måle effekten af ​​modellen til at strukturere og analysere uønskede hændelser på plejehjem på patientsikkerhedskulturen hos professionelle. Coachingmodellen er sammensat af en 20 timers metodehjælp til hvert plejehjem og af et implementeringssæt.

For at opfylde hovedformålet vil kvantitative og kvalitative data blive indsamlet to gange i løbet af projektet: før implementeringen af ​​coachingmodellen og 12 måneder efter.

Sekundære mål er:

  1. At fremme patientsikkerhedskulturens plads i strategiske spørgsmål på plejehjem
  2. At udvikle patientsikkerhedskultur for professionelle, der arbejder på plejehjem
  3. At udvikle en måde at strukturere og gøre rapportering af uønskede hændelser på plejehjem mere bæredygtig
  4. At beskrive epidemiologisk karakteristik af uønskede hændelser på plejehjem
  5. At foreslå et fransk valideret spørgeskema til evaluering af patientsikkerhedskultur rapporteret af fagfolk på plejehjem En supplerende undersøgelse udføres for at beskrive epidemiologiske karakteristika for uønskede hændelser på plejehjem

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1608

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 105 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

61 plejehjem beliggende i afdelingerne Loire-Atlantique og Vendée i Frankrig. Loire-Atlantique- og Vendée-afdelingerne drager allerede fordel af risikostyringsmodellen fra réseau qualisanté, der ligger i Nantes Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plejehjem medlemmer af Réseau QualiSanté (risikostyringsnetværk)
  • Offentlig eller privat juridisk status
  • Indvilger i at deltage i projektet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Plejehjem gavner først implementeringen af ​​coachingsmodellen (metodologisk hjælp til fagfolk om patientsikkerhedskulturen): lige efter den første foranstaltning (overblik over situationen)
20 timers metodehjælp til hvert plejehjem og et implementeringssæt
Kontrolgruppe
Plejehjem, der gavner implementeringen af ​​coachingmodellen (metodologisk hjælp til fagfolk om patientsikkerhedskulturen): efter anden foranstaltning (apparatets indvirkning på casegruppen)
20 timers metodehjælp til hvert plejehjem og et implementeringssæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af coaching af réseau QualiSanté: score udtrykt ved den gennemsnitlige procentdel af positive svar på dimensionen "Overordnet opfattelse af beboernes sikkerhed" (= summen af ​​2 udtryk for positiv respons fra Likert-skalaen)
Tidsramme: 14 måneder efter den første diagnose.

Indledende analyse: estimeret baseline karakteristika for plejehjem (2 grupper) Analyse af det primære endepunkt primært for professionelle og for det andet for plejehjem (overvejelse af klyngerandomisering)

Analyse af fagfolk:

Score for hver professionel "Overordnet opfattelse af beboernes sikkerhed - OPOTSOR"-dimension af NHSOPS-spørgeskema beregnet for begge mål i hver arm Lineær blandet model implementeret for at afspejle den hierarkiske datastruktur: score for dimensionen "OPOTSOR" ved vurdering2 forklaret af den faste effektgruppe og plejehjems tilfældige effekt.

Justering med andre variabler om nødvendigt Facilitetseffekt estimeret med Intraclass korrelationskoefficient

Analyse af plejehjem:

"Global opfattelse af beboernes sikkerhed" dimensionsscore for hvert plejehjem beregnet ved vurdering1 og 2 i hver gruppe Sammenligning af de gennemsnitlige testresultater ved vurdering2 for hvert plejehjem

14 måneder efter den første diagnose.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leila MORET, MD PhD, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC15_0053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implementering af coachingmodellen

3
Abonner