- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02908373
Riskienhallinta hoitokodeissa (EHPAGE)
Turvallisuuskulttuurin vaikutusten mittaaminen hoitokodeissa, monipuolinen laite hoitoon liittyvien haittatapahtumien analysointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin EHPAGE päätavoitteena on mitata mallin vaikutusta hoitokodin haittatapahtumien jäsentämiseen ja analysointiin ammattilaisten potilasturvallisuuskulttuuriin. Valmennusmalli koostuu 20 tunnin metodologisesta avusta jokaiselle vanhainkodille ja toteutuspakkauksesta.
Päätavoitteen saavuttamiseksi kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja kerätään kaksi kertaa projektin aikana: ennen valmennusmallin käyttöönottoa ja 12 kuukautta sen jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Edistää potilasturvallisuuskulttuurin asemaa hoitokotien strategisissa kysymyksissä
- Kehittää hoitokodeissa työskentelevien ammattilaisten potilasturvallisuuskulttuuria
- Kehittää tapa jäsentää ja tehdä haittatapahtumien raportoinnista hoitokodeissa kestävämpää
- Kuvailla hoitokodeissa esiintyvien haittatapahtumien epidemiologisia ominaisuuksia
- Ranskan validoidun kyselylomakkeen ehdottaminen hoitokodin ammattilaisten raportoiman potilasturvallisuuskulttuurin arvioimiseksi Suoritetaan oheistutkimus, jossa kuvataan hoitokodeissa esiintyvien haittatapahtumien epidemiologisia ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska
- Nantes university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Réseau QualiSantén (riskinhallintaverkoston) hoitokodit
- Julkinen tai yksityinen oikeudellinen asema
- Sopimus osallistua hankkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapausryhmä
Hoitokodit hyötyvät ensin valmennusmallin käyttöönotosta (metodologinen apu potilasturvallisuuskulttuurin ammattilaisille): heti ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (tilanne)
|
20 tunnin metodologinen apu jokaiselle vanhainkodille ja toteutuspakkaus
|
|
Kontrolliryhmä
Valmennusmallin toteutusta hyötyvät hoitokodit (metodologinen apu potilasturvallisuuskulttuurin ammattilaisille): toisen toimenpiteen jälkeen (laitteen vaikutus tapausryhmään)
|
20 tunnin metodologinen apu jokaiselle vanhainkodille ja toteutuspakkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
réseau QualiSantén valmennuksen vaikutus: pistemäärä, joka ilmaistaan positiivisten vastausten keskimääräisinä prosenttiosuuksina "asukkaiden turvallisuuden kokonaisnäkemys" -ulottuvuuden osalta (= 2 positiivisen vastauksen termien summa Likert-asteikosta)
Aikaikkuna: 14 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen.
|
Alustava analyysi: arvioi hoitokotien perusominaisuudet (2 ryhmää) Ensisijaisen päätepisteen analyysi ensisijaisesti ammattilaisille ja toiseksi hoitokodeille (klusterin satunnaistamisen harkitseminen) Ammattilaisten analyysi: Jokaisen ammatinharjoittajan pisteet NHSOPS-kyselylomakkeen "Yleinen käsitys asukkaiden turvallisuudesta - OPOTSOR" -ulottuvuus laskettuna molemmille toimenpiteille kussakin haarassa Lineaarinen sekamalli, joka on toteutettu kuvastamaan hierarkkista tietorakennetta: ulottuvuuden "OPOTSOR" pisteet arvioinnissa2 selitetty kiinteällä vaikutusryhmä ja vanhainkotien satunnainen vaikutus. Tarvittaessa oikaisu muilla muuttujilla Tilavaikutus arvioitu Intraclass-korrelaatiokertoimella Hoitokotien analyysi: "Globaali käsitys asukkaiden turvallisuudesta" -ulottuvuuden pisteet jokaisesta vanhainkodista laskettuna arvioinnissa1 ja 2 kussakin ryhmässä. Keskimääräisten testitulosten vertailu arvioinnissa2 kussakin hoitokodissa |
14 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC15_0053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .