- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02908373
Gestione del rischio nelle case di cura (EHPAGE)
Misurare l'impatto sulla cultura della sicurezza nelle case di cura, un dispositivo poliedrico per l'analisi degli eventi avversi associati all'assistenza
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca EHPAGE è quello di misurare l'impatto del modello per strutturare e analizzare gli eventi avversi nelle case di cura sulla cultura della sicurezza del paziente dei professionisti. Il modello di coaching è composto da un aiuto metodologico di 20 ore per ogni casa di cura e da un kit di implementazione.
Per rispondere all'obiettivo principale, i dati quantitativi e qualitativi saranno raccolti due volte durante il progetto: prima dell'implementazione del modello di coaching e 12 mesi dopo.
Obiettivi secondari sono:
- Incoraggiare il posto della cultura della sicurezza del paziente nelle questioni strategiche delle case di cura
- Sviluppare la cultura della sicurezza del paziente dei professionisti che lavorano nelle case di cura
- Sviluppare un modo per strutturare e rendere più sostenibile la segnalazione di eventi avversi nelle case di cura
- Descrivere le caratteristiche epidemiologiche degli eventi avversi nelle case di cura
- Proporre un questionario convalidato in francese per valutare la cultura della sicurezza del paziente riportata dai professionisti nelle case di cura Viene eseguito uno studio ausiliario per descrivere le caratteristiche epidemiologiche degli eventi avversi nelle case di cura
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nantes, Francia
- Nantes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Case di cura membri del Réseau QualiSanté (rete di gestione del rischio)
- Stato giuridico pubblico o privato
- Accettare di partecipare al progetto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi
Case di cura beneficiarie per prime dell'implementazione del modello di coaching (aiuto metodologico agli operatori sulla cultura della sicurezza del paziente): subito dopo la prima misura (panoramica della situazione)
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20 ore di aiuto metodologico per ogni casa di cura e un kit di implementazione
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Gruppo di controllo
Case di cura che beneficiano dell'implementazione del modello di coaching (aiuto metodologico agli operatori sulla cultura della sicurezza del paziente): dopo la seconda misura (impatto del dispositivo sul gruppo di casi)
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20 ore di aiuto metodologico per ogni casa di cura e un kit di implementazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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impatto del coaching del réseau QualiSanté: punteggio espresso dalle percentuali medie di risposte positive alla dimensione “Percezione complessiva della sicurezza dei residenti” (= somma di 2 termini di risposta positiva della scala Likert)
Lasso di tempo: 14 mesi dopo la diagnosi iniziale.
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Analisi iniziale: stima delle caratteristiche di base delle case di cura (2 gruppi) Analisi dell'endpoint primario principalmente per i professionisti e in secondo luogo per le case di cura (considerazione della randomizzazione dei cluster) Analisi dei professionisti: Punteggio di ogni dimensione professionale "Percezione complessiva della sicurezza dei residenti - OPOTSOR" del questionario NHSOPS calcolato per entrambe le misure in ciascun braccio Modello misto lineare implementato per riflettere la struttura gerarchica dei dati: punteggio della dimensione "OPOTSOR" alla valutazione2 spiegato dal valore fisso effetto gruppo e l'effetto casuale delle case di cura. Aggiustamento con altre variabili se necessario Effetto Facility stimato con il coefficiente di correlazione Intraclass Analisi delle case di cura: Punteggio della dimensione "Percezione globale della sicurezza dei residenti" di ciascuna casa di cura calcolata alla valutazione1 e 2 in ciascun gruppo Confronto dei punteggi medi dei test alla valutazione2 per ciascuna casa di cura |
14 mesi dopo la diagnosi iniziale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leila MORET, MD PhD, Nantes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC15_0053
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