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Gestione del rischio nelle case di cura (EHPAGE)

9 maggio 2019 aggiornato da: Nantes University Hospital

Misurare l'impatto sulla cultura della sicurezza nelle case di cura, un dispositivo poliedrico per l'analisi degli eventi avversi associati all'assistenza

Il Réseau QualiSanté (rete di gestione del rischio) lavora a malapena sulla gestione del rischio nelle case di cura. Un gruppo di lavoro di operatori sanitari del Réseau QualiSanté ha costruito un modello per aiutare i gestori delle case di cura a strutturare e analizzare gli eventi avversi. Sono emerse diverse domande: il modello è in grado di aumentare la cultura della sicurezza del paziente dei professionisti che lavorano nelle case di cura? Come caratterizzare gli eventi avversi nelle case di cura? Quanto sono frequenti? L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca EHPAGE è quello di misurare l'impatto del modello per strutturare e analizzare gli eventi avversi nelle case di cura sulla cultura della sicurezza del paziente dei professionisti. Il progetto combina dati quantitativi (questionario) e dati qualitativi (interviste).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo progetto di ricerca EHPAGE è quello di misurare l'impatto del modello per strutturare e analizzare gli eventi avversi nelle case di cura sulla cultura della sicurezza del paziente dei professionisti. Il modello di coaching è composto da un aiuto metodologico di 20 ore per ogni casa di cura e da un kit di implementazione.

Per rispondere all'obiettivo principale, i dati quantitativi e qualitativi saranno raccolti due volte durante il progetto: prima dell'implementazione del modello di coaching e 12 mesi dopo.

Obiettivi secondari sono:

  1. Incoraggiare il posto della cultura della sicurezza del paziente nelle questioni strategiche delle case di cura
  2. Sviluppare la cultura della sicurezza del paziente dei professionisti che lavorano nelle case di cura
  3. Sviluppare un modo per strutturare e rendere più sostenibile la segnalazione di eventi avversi nelle case di cura
  4. Descrivere le caratteristiche epidemiologiche degli eventi avversi nelle case di cura
  5. Proporre un questionario convalidato in francese per valutare la cultura della sicurezza del paziente riportata dai professionisti nelle case di cura Viene eseguito uno studio ausiliario per descrivere le caratteristiche epidemiologiche degli eventi avversi nelle case di cura

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1608

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nantes, Francia
        • Nantes University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 105 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

61 casa di cura situata nei dipartimenti della Loire-Atlantique e della Vandea in Francia. I dipartimenti della Loire-Atlantique e della Vandea beneficiano già del modello di gestione del rischio del réseau qualisanté situato nell'ospedale universitario di Nantes

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Case di cura membri del Réseau QualiSanté (rete di gestione del rischio)
  • Stato giuridico pubblico o privato
  • Accettare di partecipare al progetto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di casi
Case di cura beneficiarie per prime dell'implementazione del modello di coaching (aiuto metodologico agli operatori sulla cultura della sicurezza del paziente): subito dopo la prima misura (panoramica della situazione)
20 ore di aiuto metodologico per ogni casa di cura e un kit di implementazione
Gruppo di controllo
Case di cura che beneficiano dell'implementazione del modello di coaching (aiuto metodologico agli operatori sulla cultura della sicurezza del paziente): dopo la seconda misura (impatto del dispositivo sul gruppo di casi)
20 ore di aiuto metodologico per ogni casa di cura e un kit di implementazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
impatto del coaching del réseau QualiSanté: punteggio espresso dalle percentuali medie di risposte positive alla dimensione “Percezione complessiva della sicurezza dei residenti” (= somma di 2 termini di risposta positiva della scala Likert)
Lasso di tempo: 14 mesi dopo la diagnosi iniziale.

Analisi iniziale: stima delle caratteristiche di base delle case di cura (2 gruppi) Analisi dell'endpoint primario principalmente per i professionisti e in secondo luogo per le case di cura (considerazione della randomizzazione dei cluster)

Analisi dei professionisti:

Punteggio di ogni dimensione professionale "Percezione complessiva della sicurezza dei residenti - OPOTSOR" del questionario NHSOPS calcolato per entrambe le misure in ciascun braccio Modello misto lineare implementato per riflettere la struttura gerarchica dei dati: punteggio della dimensione "OPOTSOR" alla valutazione2 spiegato dal valore fisso effetto gruppo e l'effetto casuale delle case di cura.

Aggiustamento con altre variabili se necessario Effetto Facility stimato con il coefficiente di correlazione Intraclass

Analisi delle case di cura:

Punteggio della dimensione "Percezione globale della sicurezza dei residenti" di ciascuna casa di cura calcolata alla valutazione1 e 2 in ciascun gruppo Confronto dei punteggi medi dei test alla valutazione2 per ciascuna casa di cura

14 mesi dopo la diagnosi iniziale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leila MORET, MD PhD, Nantes University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC15_0053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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