- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02908373
Управление рисками в домах престарелых (EHPAGE)
Измерение воздействия на культуру безопасности в домах престарелых, многогранный инструмент для анализа нежелательных явлений, связанных с уходом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследовательского проекта EHPAGE — измерить влияние модели структурирования и анализа неблагоприятных событий в домах престарелых на культуру безопасности пациентов профессионалов. Модель коучинга состоит из 20-часовой методической помощи для каждого дома престарелых и комплекта для реализации.
Для решения основной задачи количественные и качественные данные будут собираться дважды в ходе проекта: до внедрения модели коучинга и через 12 месяцев после.
Второстепенные цели:
- Поощрять место культуры безопасности пациентов в стратегических вопросах домов престарелых.
- Развивать культуру безопасности пациентов у специалистов, работающих в домах престарелых.
- Разработать способ структурирования и сделать отчетность о нежелательных явлениях в домах престарелых более устойчивой.
- Описать эпидемиологическую характеристику нежелательных явлений в домах престарелых.
- Предложить утвержденный во Франции вопросник для оценки культуры безопасности пациентов, о которой сообщают специалисты в домах престарелых. Проводится дополнительное исследование для описания эпидемиологических характеристик нежелательных явлений в домах престарелых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nantes, Франция
- Nantes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Члены домов престарелых Réseau QualiSanté (сеть управления рисками)
- Государственный или частный правовой статус
- Согласие на участие в проекте
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа дел
Дома престарелых получают пользу в первую очередь от внедрения модели коучинга (методическая помощь специалистам по культуре безопасности пациентов): сразу после первой меры (обзор ситуации)
|
20 часов методической помощи для каждого дома престарелых и комплект для реализации
|
Контрольная группа
Дома престарелых, пользующиеся внедрением модели коучинга (методическая помощь специалистам по культуре безопасности пациентов): после второй меры (воздействие устройства на группу пациентов)
|
20 часов методической помощи для каждого дома престарелых и комплект для реализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
влияние коучинга réseau QualiSanté: оценка, выраженная средним процентом положительных ответов на параметр «Общее восприятие безопасности жителей» (= сумма 2 условий положительного ответа по шкале Лайкерта)
Временное ограничение: 14 месяцев после первоначального диагноза.
|
Первоначальный анализ: оценка исходных характеристик домов престарелых (2 группы) Анализ первичной конечной точки в первую очередь для специалистов и, во вторую очередь, для домов престарелых (рассмотрение кластерной рандомизации) Анализ профессионалов: Оценка каждого специалиста по параметру «Общее восприятие безопасности жителей - ОПОТСОР» опросника НСЗОП, рассчитанному для обоих показателей в каждой группе Линейная смешанная модель, реализованная для отражения иерархической структуры данных: оценка параметра «ОПОЦОР» при оценке2 объясняется фиксированным групповой эффект и случайный эффект домов престарелых. Корректировка с другими переменными, если необходимо Эффект объекта оценивается с помощью внутриклассового коэффициента корреляции Анализ домов престарелых: Баллы по параметру «Общее восприятие безопасности жителей» для каждого дома престарелых, рассчитанные при оценке 1 и 2 в каждой группе Сравнение средних результатов теста при оценке 2 для каждого дома престарелых |
14 месяцев после первоначального диагноза.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Leila MORET, MD PhD, Nantes University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC15_0053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внедрение коучинговой модели
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Science Foundation; MedtronicАктивный, не рекрутирующий