- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02908373
Kockázatkezelés az ápolási otthonokban (EHPAGE)
A biztonsági kultúrára gyakorolt hatás mérése az idősotthonokban, sokoldalú eszköz az ellátással összefüggő nemkívánatos események elemzésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EHPAGE kutatási projekt fő célja annak mérése, hogy az idősotthonokban előforduló nemkívánatos események strukturálására és elemzésére szolgáló modell milyen hatással van a szakemberek betegbiztonsági kultúrájára. A coaching modell egy 20 órás módszertani segítségből áll minden idősotthon számára és egy implementációs készletből.
A fő célkitűzés teljesítése érdekében a projekt során kétszer történik kvantitatív és kvalitatív adatgyűjtés: a coaching modell bevezetése előtt és 12 hónappal azt követően.
A másodlagos célok a következők:
- A betegbiztonsági kultúra helyének ösztönzése az idősotthonok stratégiai kérdéseiben
- Az idősotthonokban dolgozó szakemberek betegbiztonsági kultúrájának fejlesztése
- Az idősotthonokban előforduló nemkívánatos események strukturálásának és jelentésének fenntarthatóbbá tétele
- Az idősotthonokban előforduló nemkívánatos események epidemiológiai jellemzőinek leírása
- Francia validált kérdőív kidolgozása az ápolási otthonokban dolgozó szakemberek által jelentett betegbiztonsági kultúra értékelésére Kiegészítő vizsgálatot végeznek az ápolási otthonokban előforduló nemkívánatos események epidemiológiai jellemzőinek leírására
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nantes, Franciaország
- Nantes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Réseau QualiSanté (kockázatkezelési hálózat) idősotthonok tagjai
- Közjogi vagy magánjogi státusz
- Beleegyezés a projektben való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Esetcsoport
Az ápolási otthonok, amelyek először részesülnek a coaching modell megvalósításában (módszertani segítség a betegek biztonsági kultúrájával foglalkozó szakembereknek): közvetlenül az első intézkedés után (helyzet áttekintése)
|
20 órás módszertani segítség idősotthononként és megvalósítási készlet
|
Ellenőrző csoport
A coaching modell megvalósítását segítő idősotthonok (módszertani segítség a betegbiztonsági kultúrában dolgozó szakembereknek): a második intézkedés után (az eszköz hatása az esetcsoportra)
|
20 órás módszertani segítség idősotthononként és megvalósítási készlet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a réseau QualiSanté coaching hatása: az „A lakosok biztonságának általános megítélése” dimenzióra adott pozitív válaszok átlagos százalékos arányával kifejezett pontszám (= a Likert-skála pozitív válaszainak 2 tagjának összege)
Időkeret: 14 hónappal az első diagnózis után.
|
Kezdeti elemzés: az idősotthonok kiindulási jellemzőinek becslése (2 csoport) Az elsődleges végpont elemzése elsősorban a szakemberek, másodsorban az idősotthonok esetében (klaszteres randomizáció mérlegelése) Szakmai elemzés: Az NHSOPS kérdőív mindkét intézkedésére kiszámított egyes szakmabeli „A lakosok biztonságának általános megítélése – OPOTSOR” dimenzió pontszáma az egyes ágakban A hierarchikus adatstruktúra tükrözésére implementált lineáris vegyes modell: az „OPOTSOR” dimenzió pontszáma a2 értékelésnél, amelyet a rögzített hatáscsoport és az idősotthonok véletlenszerű hatása. Szükség esetén korrekció más változókkal. A létesítmény hatását osztályon belüli korrelációs együtthatóval becsüljük Idősotthonok elemzése: „A lakosok biztonságának globális megítélése” dimenzió pontszáma az egyes idősek otthonában az értékelésnél1 és 2-ben minden csoportban. |
14 hónappal az első diagnózis után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leila MORET, MD PhD, Nantes University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC15_0053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A coaching modell megvalósítása
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
University of ManchesterToborzás
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington és más munkatársakToborzásNeurofejlődési zavarok | Autizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterSt. Baldrick's FoundationMegszűntRák | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt