- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02908373
Zarządzanie ryzykiem w domach opieki (EHPAGE)
Pomiar wpływu na kulturę bezpieczeństwa w domach opieki, wielopłaszczyznowe narzędzie do analizy zdarzeń niepożądanych związanych z opieką
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego projektu badawczego EHPAGE jest zmierzenie wpływu modelu na strukturę i analizę zdarzeń niepożądanych w domach opieki na kulturę bezpieczeństwa pacjentów wśród profesjonalistów. Model coachingowy składa się z 20-godzinnej pomocy metodycznej dla każdego domu pomocy społecznej oraz zestawu wdrożeniowego.
Aby odpowiedzieć na główny cel, dane ilościowe i jakościowe będą zbierane dwukrotnie w trakcie projektu: przed wdrożeniem modelu coachingowego i 12 miesięcy po.
Cele drugorzędne to:
- Propagowanie miejsca kultury bezpieczeństwa pacjenta w strategicznych kwestiach domów pomocy społecznej
- Kształtowanie kultury bezpieczeństwa pacjentów wśród profesjonalistów pracujących w domach opieki
- Opracowanie sposobu ustrukturyzowania i uczynienia zgłaszania zdarzeń niepożądanych w domach opieki bardziej zrównoważonym
- Opisanie charakterystyki epidemiologicznej zdarzeń niepożądanych w domach opieki
- Zaproponowanie kwestionariusza zatwierdzonego we Francji w celu oceny kultury bezpieczeństwa pacjentów zgłaszanej przez profesjonalistów w domach opieki Przeprowadza się badanie pomocnicze w celu opisania charakterystyki epidemiologicznej zdarzeń niepożądanych w domach opieki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- Nantes university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie domów opieki Réseau QualiSanté (sieć zarządzania ryzykiem)
- Status prawny publiczny lub prywatny
- Wyrażenie zgody na udział w projekcie
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spraw
Domy Pomocy Społecznej korzystające w pierwszej kolejności z wdrożenia modelu coachingowego (pomoc metodyczna dla profesjonalistów w zakresie kultury bezpieczeństwa pacjenta): zaraz po pierwszym działaniu (przegląd sytuacji)
|
20 godzin pomocy metodycznej dla każdego domu pomocy społecznej oraz zestaw wdrożeniowy
|
|
Grupa kontrolna
Domy pomocy społecznej korzystające z wdrożenia modelu coachingowego (pomoc metodyczna dla profesjonalistów w zakresie kultury bezpieczeństwa pacjenta): po drugim działaniu (wpływ urządzenia na grupę przypadków)
|
20 godzin pomocy metodycznej dla każdego domu pomocy społecznej oraz zestaw wdrożeniowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ coachingu réseau QualiSanté: wynik wyrażony średnimi procentami pozytywnych odpowiedzi na wymiar „Ogólne postrzeganie bezpieczeństwa mieszkańców” (= suma 2 warunków pozytywnej odpowiedzi ze skali Likerta)
Ramy czasowe: 14 miesięcy od wstępnej diagnozy.
|
Analiza wstępna: oszacuj wyjściową charakterystykę domów opieki (2 grupy) Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego przede wszystkim dla profesjonalistów, a następnie dla domów opieki (rozważenie randomizacji klastrów) Analiza profesjonalistów: Wynik każdego profesjonalnego wymiaru „Ogólna percepcja bezpieczeństwa mieszkańców – OPOTSOR” kwestionariusza NHSOPS obliczony dla obu pomiarów w każdym ramieniu. Liniowy model mieszany zaimplementowany w celu odzwierciedlenia hierarchicznej struktury danych: wynik wymiaru „OPOTSOR” przy ocenie2 wyjaśniony stałą grupa efektów i losowy efekt domów opieki. Korekta z innymi zmiennymi, jeśli to konieczne. Efekt instrumentu oszacowany za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej Analiza domów opieki: Wynik wymiaru „Globalne postrzeganie bezpieczeństwa mieszkańców” każdego domu opieki obliczony przy ocenie 1 i 2 w każdej grupie Porównanie średnich wyników testów przy ocenie 2 dla każdego domu opieki |
14 miesięcy od wstępnej diagnozy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC15_0053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .