Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie ryzykiem w domach opieki (EHPAGE)

9 maja 2019 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Pomiar wpływu na kulturę bezpieczeństwa w domach opieki, wielopłaszczyznowe narzędzie do analizy zdarzeń niepożądanych związanych z opieką

Réseau QualiSanté (sieć zarządzania ryzykiem) prawie nie zajmuje się zarządzaniem ryzykiem w domach opieki. Grupa robocza pracowników służby zdrowia w Réseau QualiSanté opracowała model, który pomaga kierownikom domów opieki w organizowaniu i analizowaniu zdarzeń niepożądanych. Pojawiło się kilka pytań: czy model jest w stanie podnieść kulturę bezpieczeństwa pacjentów wśród profesjonalistów pracujących w domach opieki? Jak scharakteryzować zdarzenia niepożądane w domach opieki? Jak częste są? Głównym celem tego projektu badawczego EHPAGE jest zmierzenie wpływu modelu na strukturę i analizę zdarzeń niepożądanych w domach opieki na kulturę bezpieczeństwa pacjentów wśród profesjonalistów. Projekt łączy dane ilościowe (kwestionariusz) z danymi jakościowymi (wywiady).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu badawczego EHPAGE jest zmierzenie wpływu modelu na strukturę i analizę zdarzeń niepożądanych w domach opieki na kulturę bezpieczeństwa pacjentów wśród profesjonalistów. Model coachingowy składa się z 20-godzinnej pomocy metodycznej dla każdego domu pomocy społecznej oraz zestawu wdrożeniowego.

Aby odpowiedzieć na główny cel, dane ilościowe i jakościowe będą zbierane dwukrotnie w trakcie projektu: przed wdrożeniem modelu coachingowego i 12 miesięcy po.

Cele drugorzędne to:

  1. Propagowanie miejsca kultury bezpieczeństwa pacjenta w strategicznych kwestiach domów pomocy społecznej
  2. Kształtowanie kultury bezpieczeństwa pacjentów wśród profesjonalistów pracujących w domach opieki
  3. Opracowanie sposobu ustrukturyzowania i uczynienia zgłaszania zdarzeń niepożądanych w domach opieki bardziej zrównoważonym
  4. Opisanie charakterystyki epidemiologicznej zdarzeń niepożądanych w domach opieki
  5. Zaproponowanie kwestionariusza zatwierdzonego we Francji w celu oceny kultury bezpieczeństwa pacjentów zgłaszanej przez profesjonalistów w domach opieki Przeprowadza się badanie pomocnicze w celu opisania charakterystyki epidemiologicznej zdarzeń niepożądanych w domach opieki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1608

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja
        • Nantes university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 105 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

61 domów opieki zlokalizowanych w departamentach Loire-Atlantique i Vendée we Francji. Departamenty Loire-Atlantique i Vendée już korzystają z modelu zarządzania ryzykiem z réseau qualisanté zlokalizowanego w Szpitalu Uniwersyteckim w Nantes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie domów opieki Réseau QualiSanté (sieć zarządzania ryzykiem)
  • Status prawny publiczny lub prywatny
  • Wyrażenie zgody na udział w projekcie

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Domy Pomocy Społecznej korzystające w pierwszej kolejności z wdrożenia modelu coachingowego (pomoc metodyczna dla profesjonalistów w zakresie kultury bezpieczeństwa pacjenta): zaraz po pierwszym działaniu (przegląd sytuacji)
20 godzin pomocy metodycznej dla każdego domu pomocy społecznej oraz zestaw wdrożeniowy
Grupa kontrolna
Domy pomocy społecznej korzystające z wdrożenia modelu coachingowego (pomoc metodyczna dla profesjonalistów w zakresie kultury bezpieczeństwa pacjenta): po drugim działaniu (wpływ urządzenia na grupę przypadków)
20 godzin pomocy metodycznej dla każdego domu pomocy społecznej oraz zestaw wdrożeniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ coachingu réseau QualiSanté: wynik wyrażony średnimi procentami pozytywnych odpowiedzi na wymiar „Ogólne postrzeganie bezpieczeństwa mieszkańców” (= suma 2 warunków pozytywnej odpowiedzi ze skali Likerta)
Ramy czasowe: 14 miesięcy od wstępnej diagnozy.

Analiza wstępna: oszacuj wyjściową charakterystykę domów opieki (2 grupy) Analiza pierwszorzędowego punktu końcowego przede wszystkim dla profesjonalistów, a następnie dla domów opieki (rozważenie randomizacji klastrów)

Analiza profesjonalistów:

Wynik każdego profesjonalnego wymiaru „Ogólna percepcja bezpieczeństwa mieszkańców – OPOTSOR” kwestionariusza NHSOPS obliczony dla obu pomiarów w każdym ramieniu. Liniowy model mieszany zaimplementowany w celu odzwierciedlenia hierarchicznej struktury danych: wynik wymiaru „OPOTSOR” przy ocenie2 wyjaśniony stałą grupa efektów i losowy efekt domów opieki.

Korekta z innymi zmiennymi, jeśli to konieczne. Efekt instrumentu oszacowany za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej

Analiza domów opieki:

Wynik wymiaru „Globalne postrzeganie bezpieczeństwa mieszkańców” każdego domu opieki obliczony przy ocenie 1 i 2 w każdej grupie Porównanie średnich wyników testów przy ocenie 2 dla każdego domu opieki

14 miesięcy od wstępnej diagnozy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC15_0053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj