- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02908373
Risicomanagement in verpleeghuizen (EHPAGE)
Het meten van de impact op de veiligheidscultuur in verpleeghuizen, een veelzijdig apparaat voor de analyse van zorggerelateerde bijwerkingen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van dit onderzoeksproject EHPAGE is het meten van de impact van het model voor het structureren en analyseren van ongewenste voorvallen in verpleeghuizen op de patiëntveiligheidscultuur van professionals. Het coachingsmodel bestaat uit een methodologische begeleiding van 20 uur per woonzorgcentrum en een implementatiekit.
Om de hoofddoelstelling te beantwoorden, zullen tijdens het project twee keer kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden verzameld: vóór de implementatie van het coachingsmodel en 12 maanden erna.
Secundaire doelstellingen zijn:
- Het stimuleren van de plaats van patiëntveiligheidscultuur in strategische vraagstukken van verpleeghuizen
- Het ontwikkelen van een patiëntveiligheidscultuur van professionals die in verpleeghuizen werken
- Een manier ontwikkelen om het melden van ongewenste voorvallen in verpleeghuizen te structureren en duurzamer te maken
- Om epidemiologische kenmerken van bijwerkingen in verpleeghuizen te beschrijven
- Een Frans gevalideerde vragenlijst voorstellen om de patiëntveiligheidscultuur te evalueren, gerapporteerd door professionals in verpleeghuizen. Er wordt een aanvullende studie uitgevoerd om de epidemiologische kenmerken van bijwerkingen in verpleeghuizen te beschrijven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- Nantes university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleeghuizen aangesloten bij Réseau QualiSanté (risicobeheernetwerk)
- Publieke of private juridische status
- Toestemming om deel te nemen aan het project
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Casus groep
Verpleeghuizen profiteren eerst van de implementatie van het coachingsmodel (methodologische hulp voor professionals rond de patiëntveiligheidscultuur): net na de eerste maatregel (overzicht van de situatie)
|
20 uur methodische hulp per verpleeghuis en een implementatiekit
|
|
Controlegroep
Verpleeghuizen profiteren van de implementatie van het coachingsmodel (methodologische hulp voor professionals op de patiëntveiligheidscultuur): na de tweede maatregel (impact van het toestel op casusgroep)
|
20 uur methodische hulp per verpleeghuis en een implementatiekit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact van de coaching van het réseau QualiSanté: score uitgedrukt door de gemiddelde percentages positieve reacties op de dimensie "Algemene perceptie van de veiligheid van de bewoners" (= som van 2 termen van positieve respons van de Likert-schaal)
Tijdsspanne: 14 maanden na eerste diagnose.
|
Initiële analyse: schatting baselinekarakteristieken van verpleeghuizen (2 groepen) Analyse van het primaire eindpunt primair voor professionals en in tweede instantie voor verpleeghuizen (overweging clusterrandomisatie) Professionele analyse: Score van elke professional "Algemene perceptie van de veiligheid van bewoners - OPOTSOR"-dimensie van de NHSOPS-vragenlijst berekend voor beide maatregelen in elke arm Lineair gemengd model geïmplementeerd om de hiërarchische gegevensstructuur weer te geven: score van de dimensie "OPOTSOR" bij beoordeling2 verklaard door de vaste effectgroep en het toevalseffect van verpleeghuizen. Aanpassing met andere variabelen indien nodig Faciliteitseffect geschat met Intraclass correlatiecoëfficiënt Verpleeghuizen analyse: Dimensiescore "Globale perceptie van de veiligheid van bewoners" van elk verpleeghuis berekend bij assessment1 en 2 in elke groep Vergelijking van de gemiddelde testscores bij assessment2 voor elk verpleeghuis |
14 maanden na eerste diagnose.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC15_0053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .