Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicomanagement in verpleeghuizen (EHPAGE)

9 mei 2019 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Het meten van de impact op de veiligheidscultuur in verpleeghuizen, een veelzijdig apparaat voor de analyse van zorggerelateerde bijwerkingen

Het Réseau QualiSanté (risicomanagementnetwerk) werkt nauwelijks aan risicomanagement in verpleeghuizen. In het Réseau QualiSanté is door een werkgroep van gezondheidswerkers een model opgesteld om managers van verpleeghuizen te helpen ongewenste voorvallen te structureren en te analyseren. Verschillende vragen kwamen naar voren: is het model in staat om de patiëntveiligheidscultuur van professionals die in verpleeghuizen werken te vergroten? Hoe bijwerkingen in verpleeghuizen karakteriseren? Hoe frequent zijn ze? Het hoofddoel van dit onderzoeksproject EHPAGE is het meten van de impact van het model voor het structureren en analyseren van ongewenste voorvallen in verpleeghuizen op de patiëntveiligheidscultuur van professionals. Het project combineert kwantitatieve data (vragenlijst) en kwalitatieve data (interviews).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van dit onderzoeksproject EHPAGE is het meten van de impact van het model voor het structureren en analyseren van ongewenste voorvallen in verpleeghuizen op de patiëntveiligheidscultuur van professionals. Het coachingsmodel bestaat uit een methodologische begeleiding van 20 uur per woonzorgcentrum en een implementatiekit.

Om de hoofddoelstelling te beantwoorden, zullen tijdens het project twee keer kwantitatieve en kwalitatieve gegevens worden verzameld: vóór de implementatie van het coachingsmodel en 12 maanden erna.

Secundaire doelstellingen zijn:

  1. Het stimuleren van de plaats van patiëntveiligheidscultuur in strategische vraagstukken van verpleeghuizen
  2. Het ontwikkelen van een patiëntveiligheidscultuur van professionals die in verpleeghuizen werken
  3. Een manier ontwikkelen om het melden van ongewenste voorvallen in verpleeghuizen te structureren en duurzamer te maken
  4. Om epidemiologische kenmerken van bijwerkingen in verpleeghuizen te beschrijven
  5. Een Frans gevalideerde vragenlijst voorstellen om de patiëntveiligheidscultuur te evalueren, gerapporteerd door professionals in verpleeghuizen. Er wordt een aanvullende studie uitgevoerd om de epidemiologische kenmerken van bijwerkingen in verpleeghuizen te beschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1608

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nantes, Frankrijk
        • Nantes university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 105 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

61 verpleeghuis gelegen in de departementen Loire-Atlantique en Vendée in Frankrijk. De afdelingen Loire-Atlantique en Vendée profiteren al van het risicobeheermodel van de réseau qualisanté in het Universitair Ziekenhuis van Nantes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verpleeghuizen aangesloten bij Réseau QualiSanté (risicobeheernetwerk)
  • Publieke of private juridische status
  • Toestemming om deel te nemen aan het project

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus groep
Verpleeghuizen profiteren eerst van de implementatie van het coachingsmodel (methodologische hulp voor professionals rond de patiëntveiligheidscultuur): net na de eerste maatregel (overzicht van de situatie)
20 uur methodische hulp per verpleeghuis en een implementatiekit
Controlegroep
Verpleeghuizen profiteren van de implementatie van het coachingsmodel (methodologische hulp voor professionals op de patiëntveiligheidscultuur): na de tweede maatregel (impact van het toestel op casusgroep)
20 uur methodische hulp per verpleeghuis en een implementatiekit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
impact van de coaching van het réseau QualiSanté: score uitgedrukt door de gemiddelde percentages positieve reacties op de dimensie "Algemene perceptie van de veiligheid van de bewoners" (= som van 2 termen van positieve respons van de Likert-schaal)
Tijdsspanne: 14 maanden na eerste diagnose.

Initiële analyse: schatting baselinekarakteristieken van verpleeghuizen (2 groepen) Analyse van het primaire eindpunt primair voor professionals en in tweede instantie voor verpleeghuizen (overweging clusterrandomisatie)

Professionele analyse:

Score van elke professional "Algemene perceptie van de veiligheid van bewoners - OPOTSOR"-dimensie van de NHSOPS-vragenlijst berekend voor beide maatregelen in elke arm Lineair gemengd model geïmplementeerd om de hiërarchische gegevensstructuur weer te geven: score van de dimensie "OPOTSOR" bij beoordeling2 verklaard door de vaste effectgroep en het toevalseffect van verpleeghuizen.

Aanpassing met andere variabelen indien nodig Faciliteitseffect geschat met Intraclass correlatiecoëfficiënt

Verpleeghuizen analyse:

Dimensiescore "Globale perceptie van de veiligheid van bewoners" van elk verpleeghuis berekend bij assessment1 en 2 in elke groep Vergelijking van de gemiddelde testscores bij assessment2 voor elk verpleeghuis

14 maanden na eerste diagnose.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC15_0053

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren