Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostyring i sykehjem (EHPAGE)

9. mai 2019 oppdatert av: Nantes University Hospital

Måling av innvirkning på sikkerhetskultur i sykehjem, en mangefasettert enhet for analyse av omsorgsassosierte uønskede hendelser

Réseau QualiSanté (nettverk for risikostyring) jobber knapt med risikostyring på sykehjem. En modell for å hjelpe sykehjemsledere med å strukturere og analysere uønskede hendelser er konstruert av en arbeidsgruppe av helsepersonell i Réseau QualiSanté. Flere spørsmål dukket opp: er modellen i stand til å øke pasientsikkerhetskulturen til fagpersoner som jobber på sykehjem? Hvordan karakterisere uønskede hendelser på sykehjem? Hvor hyppige er de? Hovedmålet med dette forskningsprosjektet EHPAGE er å måle effekten av modellen for å strukturere og analysere uønskede hendelser i sykehjem på pasientsikkerhetskulturen til profesjonelle. Prosjektet kombinerer kvantitative data (spørreskjema) og kvalitative data (intervjuer).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette forskningsprosjektet EHPAGE er å måle effekten av modellen for å strukturere og analysere uønskede hendelser i sykehjem på pasientsikkerhetskulturen til profesjonelle. Coachingmodellen er satt sammen av en 20 timers metodehjelp for hvert sykehjem og av et implementeringssett.

For å svare på hovedmålet vil kvantitative og kvalitative data samles inn to ganger i løpet av prosjektet: før implementering av coachingmodellen og 12 måneder etter.

Sekundære mål er:

  1. Å oppmuntre pasientsikkerhetskulturens plass i strategiske spørsmål ved sykehjem
  2. Å utvikle pasientsikkerhetskultur for fagpersoner som jobber på sykehjem
  3. Å utvikle en måte å strukturere og gjøre rapportering av uønskede hendelser i sykehjem mer bærekraftig på
  4. For å beskrive epidemiologiske kjennetegn ved uønskede hendelser i sykehjem
  5. Å foreslå et fransk validert spørreskjema for å evaluere pasientsikkerhetskultur rapportert av fagpersoner i sykehjem En tilleggsstudie utføres for å beskrive epidemiologiske karakteristika for uønskede hendelser i sykehjem

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1608

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • Nantes university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 105 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

61 sykehjem lokalisert i avdelingene Loire-Atlantique og Vendée i Frankrike. Avdelingene i Loire-Atlantique og Vendée drar allerede nytte av risikostyringsmodellen fra réseau qualisanté som ligger i Nantes universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehjem medlemmer av Réseau QualiSanté (risikostyringsnettverk)
  • Offentlig eller privat juridisk status
  • Godtar å delta i prosjektet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe
Sykehjem nyter først implementering av coachingmodellen (metodologisk hjelp til fagfolk om pasientsikkerhetskulturen): like etter første tiltak (oversikt over situasjonen)
Annen: Implementering av coachingmodellen
20 timer metodisk hjelp til hvert sykehjem og et implementeringssett
Kontrollgruppe
Sykehjem som drar nytte av implementeringen av coachingsmodellen (metodologisk hjelp til fagpersoner om pasientsikkerhetskulturen): etter det andre tiltaket (apparatets innvirkning på casegruppen)
Annen: Implementering av coachingmodellen
20 timer metodisk hjelp til hvert sykehjem og et implementeringssett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
virkningen av coaching av réseau QualiSanté: poengsum uttrykt ved gjennomsnittlig prosentandel av positive svar på dimensjonen "Generelt oppfatning av sikkerheten til beboere" (= summen av 2 termer med positiv respons fra Likert-skalaen)
Tidsramme: 14 måneder etter første diagnose.

Innledende analyse: estimat baseline karakteristika for sykehjem (2 grupper) Analyse av primært endepunkt primært for fagfolk og dernest for sykehjem (hensyn til klyngerandomisering)

Analyse av fagfolk:

Poengsum for hver fagperson "Samlet oppfatning av sikkerheten til beboere - OPOTSOR"-dimensjonen til NHSOPS spørreskjema beregnet for begge målene i hver arm Lineær blandet modell implementert for å gjenspeile den hierarkiske datastrukturen: poengsum for dimensjonen "OPOTSOR" ved vurdering2 forklart av den faste effektgruppe og tilfeldig effekt av sykehjem.

Justering med andre variabler om nødvendig Fasilitetseffekt estimert med Intraclass korrelasjonskoeffisient

Sykehjemsanalyse:

"Global perception of the safety of residents" dimensjonsscore for hvert sykehjem beregnet ved vurdering1 og 2 i hver gruppe Sammenligning av gjennomsnittlig testresultat ved vurdering2 for hvert sykehjem
14 måneder etter første diagnose.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leila MORET, MD PhD, Nantes university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RC15_0053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere