鎌状赤血球貧血と脳微小循環 : マルチモーダル探索 (DREAM²)
2018年11月12日 更新者：Imagine Institute
ASL MRI、NIRS、および血液レオロジー調査の組み合わせに基づくSCA小児における脳の酸素化および灌流の決定要因
この研究の目的は、鎌状赤血球貧血 (SCA) の小児における微小循環レベルでの脳酸素化および灌流の決定要因を、次の新しい調査ツールを組み合わせて評価することです: 動脈スピン標識 (ASL) 灌流 MR (磁気共鳴) イメージング、脳近赤外線-赤色分光法 (NIRS) および赤血球 (RBC) のレオロジー特性。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、脳灌流および/または酸素化の変化が、微小動脈障害のないSCAの子供に見られる可能性があり、血液レオロジー異常および血管運動障害と相関している可能性があるという仮説を立てています。
を研究するために設計されたマルチモーダルアプローチ脳灌流および酸素化、ｂ．流れ運動特性およびｃ．血液のレオロジー パラメータは、脳虚血に関与するさまざまなプロセスを説明するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Créteil、フランス
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Paris、フランス
- Necker - Enfants Malades Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
含まれる患者は、鎌状赤血球貧血を患っており、毎年のフォローアップ訪問の枠内で研究センターに来る患者です。
説明
包含基準:
- SSまたはS-beta°遺伝子型;
- 6～16歳。
- 定常状態;
- 通常のTCD（経頭蓋ドップラー）;
- 親研究の承認および書面によるインフォームド コンセント。
除外基準:
- SC、Sbeta+、SD パンジャブ遺伝子型
- 明らかな脳卒中の病歴、
- 頭蓋内または頸部の動脈狭窄、
- 研究時の異常なTCD。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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鎌状赤血球症患者
身体検査と血液分析
|
血液サンプルの収集（DNA、血漿、細胞分析用）;血液レオロジー分析; MRI 上の ASL シーケンス。近赤外分光法 (NIRS) および関連する心臓周波数分析。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳灌流のデフォルトを検出した患者の数 (それらを他の臨床的または生物学的パラメーターと相関させるため)
時間枠：1.5年
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ASL シーケンス (持続時間 4 分) : 局所脳組織灌流 (mL/分/組織 100g で表される) は、半球と小脳の両方の異なる葉で測定されます。
灌流のパターンが分析され、測定されます。
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1.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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両前頭脳ヘモグロビン酸素飽和度
時間枠：1.5年
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NIRS (15 分) によって監視される両前頭脳ヘモグロビン酸素飽和度。
スペクトル分析 (フーリエ変換) を使用して、脳の微小血管酸素変動を分析し、フローモーションと血管運動の活動を計算します。
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1.5年
|
|
RBC変形性の全体的な評価の説明
時間枠：1.5年
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RBC の変形性の全体的な評価の説明は、いくつかの生物学的パラメーターの全体的な関連付けを介して行われます: エクタサイトメトリーによるいくつかのせん断応力での RBC の変形性、シルレクトメトリーによる RBC 凝集特性、およびコーンプレート粘度測定による血液粘度。
測定は、血液レオロジーの標準化に関する国際ガイドラインに従って、サンプリングから 4/5 時間以内に行われます。
|
1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Valentine Boursse、Hôpital Necker-Enfants Malades
- スタディディレクター：Suzanne Verlhac、Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月2日
一次修了 (実際)
2017年7月11日
研究の完了 (実際)
2017年7月11日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月12日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMIS2014-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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