겸상적혈구빈혈과 대뇌미세순환 : 복합적 탐색 (DREAM²)
2018년 11월 12일 업데이트: Imagine Institute
ASL MRI, NIRS 및 Hemorheological Investigation을 결합한 SCA 소아의 대뇌 산소화 및 관류의 결정 요인
이 연구의 목적은 겸상 적혈구 빈혈(SCA)이 있는 어린이의 미세 순환 수준에서 대뇌 산소화 및 관류의 결정 요인을 평가하는 것입니다. 새로운 조사 도구를 결합하여 사용합니다. ASL(Arterial Spin Labeling) 관류 MR(자기 공명) 영상, 뇌 근적외 -적색 분광법(NIRS) 및 적혈구(RBC) 유변학적 특성.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 미세동맥병증이 없는 SCA 소아에서 뇌 관류 및/또는 산소화 변형이 입증될 수 있고 혈액학적 이상 및 손상된 혈관운동과 관련될 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구를 위해 고안된 복합적 접근법 a. 대뇌 관류 및 산소화, b. 유동 운동 특성 및 c. 혈액 유변학적 매개변수는 대뇌 허혈과 관련된 다양한 과정을 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Paris, 프랑스
- Necker - Enfants Malades Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함된 환자는 겸상적혈구빈혈을 앓고 있고 연례 후속 방문의 틀에서 연구 센터에 오는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- SS 또는 S-베타° 유전자형;
- 6-16세;
- 정상상태;
- 정상 TCD(경두개 도플러);
- 부모 연구 승인 및 서면 동의서.
제외 기준:
- SC, Sbeta+, SD 펀자브 유전자형
- 명백한 뇌졸중의 역사,
- 두개 내 또는 자궁 경부 동맥 협착증,
- 연구 당시 비정상적인 TCD.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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겸상 적혈구 질환 환자
신체 검사 및 혈액 분석
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혈액 샘플 수집(DNA, 혈장 및 세포 분석용) ; 혈액학적 분석 ; MRI 상의 ASL 서열 ; 근적외선 분광법(NIRS) 및 관련 심장 주파수 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 관류의 기본값을 감지한 환자 수(다른 임상 또는 생물학적 매개변수와 연관시키기 위해)
기간: 1.5년
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ASL 시퀀스(지속 시간 4분): 국소 뇌 조직 관류(mL/분/조직 100g으로 표시)는 반구와 소뇌의 서로 다른 엽에서 측정됩니다.
관류 패턴을 분석하고 측정합니다.
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1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양측 대뇌 헤모글로빈 산소 포화도
기간: 1.5년
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NIRS에 의해 모니터링되는 양측 대뇌 헤모글로빈 산소 포화도(15분).
스펙트럼 분석(푸리에 변환)을 사용하여 뇌 미세혈관 산소 변동성을 분석하고 흐름 운동 및 혈관 운동 활동을 계산합니다.
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1.5년
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RBC 변형성의 전반적인 평가에 대한 설명
기간: 1.5년
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RBC 변형성의 전반적인 평가에 대한 설명은 몇 가지 생물학적 매개변수의 전체적 연관을 통해 수행됩니다. ektacytometry에 의한 여러 전단 응력에서의 RBC 변형성, 실렉토메트리에 의한 RBC 응집 특성 및 원뿔판 점도계에 의한 혈액 점도.
측정은 혈액학의 표준화를 위한 국제 지침에 따라 샘플링 후 4/5시간 이내에 수행됩니다.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valentine Boursse, Hôpital Necker-Enfants Malades
- 연구 책임자: Suzanne Verlhac, Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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