新規および新興レンズ豆品種の血糖指数の測定と代謝物の追跡
2016年9月20日 更新者：Dan Ramdath、Guelph Food Research Centre
異なるレンズ豆の品種が血糖値を下げるのに同じ効果があるかどうかは不明です。
同様に、血糖値の低下に関与するレンズ豆の炭水化物成分は不明であり、レンズ豆の代謝産物とポリフェノールの生物活性の生物学的利用能も不明です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、レンズ豆による食後血糖値の低下に関する食品の健康主張を実証するための信頼できる証拠を生み出すことです。
レンズ豆の摂取により食後血糖値が低下することがいくつかの研究で示されていますが、異なるレンズ豆の品種が同じ効果があるかどうかは不明です。
同様に、血糖値の低下に関与するレンズ豆の炭水化物成分は不明であり、レンズ豆の代謝産物とポリフェノールの生物活性の生物学的利用能も不明です。
研究者らは、レンズ豆に含まれるゆっくりと消化されやすいデンプン含有量が、生体内での血糖反応と逆相関していると仮説を立てています。
この研究の具体的な目的は、(i) 血糖降下効果の原因となる可能性のあるレンズ豆の推定成分を特定すること、および (ii) レンズ豆の品種間での血糖低下の違いを特定することです。
これらの目標は 3 段階のプロセスで達成されます。
まず、カナダ産レンズ豆 20 種類の新規品種の炭水化物画分を測定するための in vitro 研究が進められます。
次に、これらの結果は、人間の血糖指数研究用に、ゆっくりと消化されやすいデンプン含有量が異なる 8 種類のレンズ豆を選択するために使用されます。
第三に、レンズ豆の代謝産物の同定は、確立されたHPLCおよびメタボロミクス技術を使用してポリフェノールおよび代謝産物を測定するために絶食時および120分間の余分な毛細管血（200μL）および尿サンプルを収集することによって達成される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳の男性または妊娠していない女性
- 体格指数 (BMI) < 40 kg/m²
- 治験期間中、習慣的な食事、身体活動パターン、体重を維持する意思があり、各訪問前の12時間は喫煙を控える。
- 正常な空腹時血清グルコース（全血グルコース<6.3mmol/Lに相当する毛細管<7.0mmol/L）。
- 研究手順を理解し、研究に参加するためのインフォームドコンセントと、関連する保護された健康情報を研究者に公開する許可を提供する用意があります。
除外基準:
- 包含基準のいずれかを満たしていない
- AIDS、肝炎、糖尿病、または心臓病の既知の病歴
- GI Labs のメディカルディレクターであるウォーレバー博士の意見では、薬剤を使用している被験者、または何らかの症状を抱えている被験者は、1) 参加が被験者や他の人にとって危険になる、または 2) 結果に影響を与える可能性があります。
- スクリーニング後3か月以内の重大な外傷または外科的出来事。
- 実験手順に従わない、またはGI Labsの安全ガイドラインに従うことができない。
- 研究製品に含まれる成分に対する既知の不耐性、過敏症、またはアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レンズ豆の品種
各参加者は、利用可能な炭水化物 25g を含む 8 種類のレンズ豆 (グリーンランド、インプルーブ、インパワー、イミグリーン、アステリックス、レッドベリー、レッドクリフ、レッドボウ) のうち 1 つを、別々の研究訪問時に摂取します。
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参加者は8種類のレンズ豆を茹でて食べます。
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アクティブコンパレータ：白パン
各参加者は、25gの有効炭水化物を含む白パンを2回に分けて摂取します。
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参加者は少なくとも 2 つの異なる試験日に白パンを消費します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖反応
時間枠：各試験食または対照食を摂取してから 120 分後
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試験または対照食品を食べた後の血糖反応の増加は、0、15、30、45、60、90、120分の時点で採取された指穿刺血液サンプルを使用して120分間にわたって測定されます。
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各試験食または対照食を摂取してから 120 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液および尿中のレンズ豆の代謝物
時間枠：尿と追加の 200uL の血液サンプルを、試験食を食べる前と 120 分後に採取します。
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サンプルは保存され、非ターゲットメタボロミクスアプローチを使用してポリフェノール (HPLC) および未知の代謝産物について分析されます。
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尿と追加の 200uL の血液サンプルを、試験食を食べる前と 120 分後に採取します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dan Ramdath, PhD、Guelph Research and Development Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- Wang, L., Zahradka, P., Taylor, C. and Aliani, M., Metabolomics Analysis of Serum and Urine After Bean Consumption by Patients with Peripheral Arterial Disease. The FASEB Journal, 30(1 Supplement): 682-10, 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月20日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。