Új és feltörekvő lencsefajták glikémiás indexének mérése és metabolitjainak nyomon követése
2016. szeptember 20. frissítette: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Nem ismert, hogy a különböző lencsefajták ugyanolyan hatékonysággal csökkentik-e a vércukorszintet.
Hasonlóképpen nem ismert a lencse vércukorszint csökkentéséért felelős szénhidrát komponense, valamint a lencse metabolitjainak és a polifenoloknak a biológiai hozzáférhetősége sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a munkának az általános célja, hogy hiteles bizonyítékokat állítson elő az élelmiszer-egészségügyi állítás alátámasztására a lencse étkezés utáni vércukorszint csökkentésére vonatkozóan.
Bár számos tanulmány kimutatta, hogy a lencsefogyasztás csökkenti a posztprandiális vércukorszintet, nem ismert, hogy a különböző lencsefajták ugyanolyan hatásosak-e.
Hasonlóképpen nem ismert a lencse vércukorszint csökkentéséért felelős szénhidrát komponense, valamint a lencse metabolitjainak és a polifenoloknak a biológiai hozzáférhetősége sem.
A kutatók azt feltételezik, hogy a lencse lassan emészthető keményítőtartalma fordítottan arányos az in vivo glikémiás reakcióval.
Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: (i) a lencsében lévő feltételezett komponens(ek) azonosítása, amelyek felelősek lehetnek a vércukorszint-csökkentő hatásért, és (ii) a vércukorszint csökkentésében mutatkozó különbségek azonosítása a lencsefajták között.
Ezeket a célokat háromlépcsős folyamatban érik el.
Először is, in vitro vizsgálatokat folytatnak 20 új és feltörekvő kanadai lencsefajta szénhidrát-frakciójának meghatározására.
Másodszor, ezeket az eredményeket használjuk fel 8 különböző lassan emészthető keményítőtartalommal rendelkező lencsefajta kiválasztására a humán glikémiás index vizsgálatához.
Harmadszor, a lencse metabolitjainak azonosítását úgy érik el, hogy extra kapilláris vért (200 ul) és vizeletmintát vesznek éhgyomorra és 120 perccel a polifenolok és metabolitok mérésére, bevált HPLC és metabolomikai technikákkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy nem terhes nők, 18-75 éves korig
- Testtömegindex (BMI) < 40 kg/m²
- Hajlandó betartani a szokásos étrendet, fizikai aktivitási mintát és testsúlyt a vizsgálat során, és tartózkodni a dohányzástól 12 órával minden látogatás előtt.
- Normál éhgyomri szérum glükóz (<7,0 mmol/l kapilláris, amely megfelel a teljes vércukorszintnek <6,3 mmol/l).
- Megérti a vizsgálati eljárásokat, hajlandó tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, valamint engedélyt adni a vonatkozó védett egészségügyi információknak a vizsgálatot végző személy számára.
Kizárási kritériumok:
- Ha valamelyik felvételi feltételt nem teljesíti
- Ismert AIDS, hepatitis, cukorbetegség vagy szívbetegség
- Olyan alanyok, akik gyógyszert használnak, vagy bármilyen olyan betegségben szenvednek, amely Dr. Wolever, a GI Labs orvosi igazgatója szerint: 1) veszélyessé teheti a részvételt az alany vagy mások számára, vagy 2) befolyásolhatja az eredményeket.
- Súlyos trauma vagy műtéti esemény a szűrést követő 3 hónapon belül.
- Nem hajlandó vagy nem képes megfelelni a kísérleti eljárásoknak és a GI Labs biztonsági irányelveinek.
- Ismert intolerancia, érzékenység vagy allergia a vizsgálati termékek bármely összetevőjével szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lencse fajta
Minden résztvevő a nyolc lencsefajta (Grönland; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow) egyikét fogyasztja el, amely 25 g elérhető szénhidrátot tartalmaz külön tanulmányi látogatásokon.
|
A résztvevők 8 fajta lencsét fogyasztanak, amelyeket forralással főznek meg
|
|
Aktív összehasonlító: Fehér kenyér
Minden résztvevő elfogyaszt egy adag fehér kenyeret, amely 25 g elérhető szénhidrátot tartalmaz két külön látogatás alkalmával
|
A résztvevők legalább két különböző tesztnapon fehér kenyeret fogyasztanak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás válasz
Időkeret: 120 perccel minden teszt vagy kontroll étel elfogyasztása után
|
A teszt- vagy kontrollétel elfogyasztása utáni növekményes vércukor-választ 120 percen keresztül mérik a 0., 15., 30., 45., 60., 90. és 120. percben vett ujjszúrt vérminták segítségével.
|
120 perccel minden teszt vagy kontroll étel elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lencse metabolitjai a vérben és a vizeletben
Időkeret: Vizeletet és további 200 µl vérmintát vesznek a próbaétkezés előtt és 120 perccel azután.
|
A mintákat megőrzik, és polifenolokra (HPLC) és ismeretlen metabolitokra elemzik, nem célzott metabolomikai megközelítéssel.
|
Vizeletet és további 200 µl vérmintát vesznek a próbaétkezés előtt és 120 perccel azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- Wang, L., Zahradka, P., Taylor, C. and Aliani, M., Metabolomics Analysis of Serum and Urine After Bean Consumption by Patients with Peripheral Arterial Disease. The FASEB Journal, 30(1 Supplement): 682-10, 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Lentil metabolites
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lencse fajta
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The Miriam... és más munkatársakToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Toborzás