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Messung des glykämischen Index und Verfolgung von Metaboliten neuer und aufkommender Linsensorten

20. September 2016 aktualisiert von: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Es ist nicht bekannt, ob verschiedene Linsensorten die gleiche Wirksamkeit bei der Senkung des Blutzuckers haben. Ebenso ist die Kohlenhydratkomponente von Linsen, die für die Senkung des Blutzuckers verantwortlich ist, nicht bekannt, ebenso wenig ist die Bioverfügbarkeit von Linsenmetaboliten und bioaktivem Polyphenol bekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Arbeit besteht darin, glaubwürdige Beweise für die Untermauerung einer gesundheitsbezogenen Lebensmittelaussage zur postprandialen Blutzuckersenkung durch Linsen zu liefern. Obwohl mehrere Studien gezeigt haben, dass der Verzehr von Linsen zu einer Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels führt, ist nicht bekannt, ob verschiedene Linsensorten die gleiche Wirksamkeit haben. Ebenso ist die Kohlenhydratkomponente von Linsen, die für die Senkung des Blutzuckers verantwortlich ist, nicht bekannt, ebenso wenig ist die Bioverfügbarkeit von Linsenmetaboliten und bioaktivem Polyphenol bekannt. Die Forscher nehmen an, dass der langsam verdauliche Stärkegehalt von Linsen umgekehrt mit der glykämischen Reaktion in vivo zusammenhängt. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: (i) die mutmaßlichen Bestandteile der Linse zu identifizieren, die für ihre blutzuckersenkende Wirkung verantwortlich sein könnten, und (ii) die Unterschiede in der Blutzuckersenkung zwischen Linsensorten zu identifizieren. Diese Ziele werden in einem dreistufigen Prozess erreicht. Zunächst werden In-vitro-Studien durchgeführt, um die Kohlenhydratanteile von 20 neuen und aufkommenden kanadischen Linsensorten zu bestimmen. Zweitens werden diese Ergebnisse verwendet, um 8 Linsensorten mit unterschiedlichem Gehalt an langsam verdaulicher Stärke für eine Studie zum menschlichen glykämischen Index auszuwählen. Drittens wird die Identifizierung von Linsenmetaboliten durch die Entnahme von zusätzlichem Kapillarblut (200 µl) und Urinproben im Nüchternzustand und nach 120 Minuten zur Messung von Polyphenolen und Metaboliten unter Verwendung etablierter HPLC- und Metabolomics-Techniken erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder nicht schwangere Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 75 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) < 40 kg/m²
  • Bereit, die gewohnte Ernährung, das körperliche Aktivitätsmuster und das Körpergewicht während des gesamten Versuchs beizubehalten und vor jedem Besuch 12 Stunden lang auf das Rauchen zu verzichten.
  • Normaler Nüchtern-Serumglukosespiegel (<7,0 mmol/L Kapillarblut, entsprechend Vollblutglukose <6,3 mmol/L).
  • Verständnis der Studienabläufe und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien
  • Bekannte Vorgeschichte von AIDS, Hepatitis, Diabetes oder einer Herzerkrankung
  • Probanden, die Medikamente einnehmen oder an einer Erkrankung leiden, die nach Ansicht von Dr. Wolever, dem medizinischen Direktor von GI Labs, entweder: 1) die Teilnahme für den Probanden oder andere gefährlich machen könnte oder 2) die Ergebnisse beeinträchtigen könnte.
  • Schweres Trauma oder chirurgisches Ereignis innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und die Sicherheitsrichtlinien von GI Labs zu befolgen.
  • Bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegenüber Inhaltsstoffen der Studienprodukte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Linsensorte
Jeder Teilnehmer wird bei separaten Studienbesuchen eine Portion einer von acht Linsensorten (Greenland; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow) mit 25 g verfügbaren Kohlenhydraten verzehren
Die Teilnehmer verzehren 8 Linsensorten, die durch Kochen gekocht werden
Aktiver Komparator: Weißbrot
Jeder Teilnehmer verzehrt bei zwei getrennten Besuchen eine Portion Weißbrot mit 25 g verfügbaren Kohlenhydraten
Die Teilnehmer werden an mindestens zwei verschiedenen Testtagen Weißbrot verzehren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Reaktion
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Verzehr jedes Test- oder Kontrollfutters
Die zunehmende Blutzuckerreaktion nach dem Verzehr der Test- oder Kontrollnahrungsmittel wird über einen Zeitraum von 120 Minuten anhand von Blutproben aus Fingerabdrücken gemessen, die zum Zeitpunkt 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten entnommen wurden.
120 Minuten nach dem Verzehr jedes Test- oder Kontrollfutters

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linsenmetaboliten im Blut und Urin
Zeitfenster: Vor dem Verzehr der Testmahlzeit und 120 Minuten danach werden Urin- und zusätzliche 200-µl-Blutproben entnommen.
Die Proben werden konserviert und mithilfe eines nicht zielgerichteten Metabolomics-Ansatzes auf Polyphenole (HPLC) und unbekannte Metaboliten analysiert.
Vor dem Verzehr der Testmahlzeit und 120 Minuten danach werden Urin- und zusätzliche 200-µl-Blutproben entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Lentil metabolites

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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