Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af det glykæmiske indeks og sporing af metabolitter af nye og nye linsesorter

20. september 2016 opdateret af: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Det vides ikke, om forskellige linsevarianter har samme effekt til at sænke blodsukkeret. Tilsvarende er kulhydratkomponenten i linser, der er ansvarlig for at sænke blodsukkeret, ikke kendt, og biotilgængeligheden af ​​linsemetabolitter og polyphenol er heller ikke bioaktiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med dette arbejde er at producere troværdige beviser for at underbygge en fødevaresundhedspåstand om postprandial blodsukkersænkning med linser. Selvom flere undersøgelser har vist, at linseforbrug resulterer i en sænkning af postprandial blodsukker, vides det ikke, om forskellige linsevarianter har samme effekt. Tilsvarende er kulhydratkomponenten i linser, der er ansvarlig for at sænke blodsukkeret, ikke kendt, og biotilgængeligheden af ​​linsemetabolitter og polyphenol er heller ikke bioaktiv. Forskerne antager, at det langsomt fordøjelige stivelsesindhold i linser er omvendt relateret til in vivo glykæmisk respons. De specifikke mål med denne undersøgelse er: (i) at identificere den eller de formodede komponent(er) i linser, der kan forklare dens blodsukkersænkende effekt, og (ii) at identificere forskelle i blodsukkerreduktion blandt linsevarianter. Disse mål vil blive nået i en tre-trins proces. For det første vil in vitro undersøgelser blive forfulgt for at bestemme kulhydratfraktionerne af 20 nye og nye canadiske linsesorter. For det andet vil disse resultater blive brugt til at vælge 8 linsesorter med forskelligt langsomt fordøjeligt stivelsesindhold til en human glykæmisk indeksundersøgelse. For det tredje vil identifikation af linsemetabolitter blive opnået ved at indsamle ekstra kapillærblod (200uL) og urinprøver ved faste og 120 minutter til måling af polyphenoler og metabolitter ved hjælp af etablerede HPLC og metabolomiske teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller ikke-gravide kvinder, 18-75 år, inklusive
  • Body mass index (BMI) < 40 kg/m²
  • Er villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt gennem hele forsøget og afholde sig fra at ryge i 12 timer før hvert besøg.
  • Normal fastende serumglukose (<7,0 mmol/L kapillær svarende til fuldblodsglukose <6,3mmol/L).
  • Forståelse af undersøgelsesprocedurerne og villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og tilladelse til at frigive relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsens investigator.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende opfyldelse af et af inklusionskriterierne
  • Kendt historie med AIDS, hepatitis, diabetes eller en hjertesygdom
  • Forsøgspersoner, der bruger medicin eller med en hvilken som helst tilstand, der efter Dr. Wolever, den medicinske direktør for GI Labs, enten kan: 1) gøre deltagelse farlig for forsøgspersonen eller for andre, eller 2) påvirke resultaterne.
  • Større traume eller kirurgisk hændelse inden for 3 måneder efter screening.
  • Uvilje eller manglende evne til at overholde de eksperimentelle procedurer og følge GI Labs sikkerhedsretningslinjer.
  • Kendt intolerance, følsomhed eller allergi over for eventuelle ingredienser i undersøgelsesprodukterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Linsersort
Hver deltager vil indtage en portion af en af ​​otte linsesorter (Grønland; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow) indeholdende 25 g tilgængeligt kulhydrat ved separate studiebesøg
Deltagerne vil indtage 8 varianter af linser, der koges ved kogning
Aktiv komparator: Hvidt brød
Hver deltager vil indtage en portion hvidt brød indeholdende 25 g tilgængeligt kulhydrat ved to separate besøg
Deltagerne vil indtage hvidt brød på mindst to forskellige testdage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons
Tidsramme: 120 minutter efter indtagelse af hver test- eller kontrolmad
Inkrementel blodsukkerrespons efter indtagelse af test- eller kontrolfødevarer vil blive målt over en periode på 120 minutter ved hjælp af fingerprikkeblodprøver opsamlet på tidspunktet 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter.
120 minutter efter indtagelse af hver test- eller kontrolmad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Linsemetabolitter i blod og urin
Tidsramme: Urin og yderligere 200uL blodprøver vil blive indsamlet før indtagelse af testmåltid og 120 minutter efter.
Prøver vil blive konserveret og analyseret for polyphenoler (HPLC) og ukendte metabolitter ved hjælp af en ikke-målrettet metabolomisk tilgang.
Urin og yderligere 200uL blodprøver vil blive indsamlet før indtagelse af testmåltid og 120 minutter efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lentil metabolites

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner