Uusien ja nousevien linssilajikkeiden glykeemisen indeksin mittaaminen ja aineenvaihduntatuotteiden seuranta
tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Ei tiedetä, alentavatko eri linssilajikkeet yhtä tehokkaasti verensokeria.
Samoin ei tiedetä linssien hiilihydraattikomponenttia, joka on vastuussa verensokerin alentamisesta, eikä linssien metaboliittien ja polyfenolin biosaatavuus ole bioaktiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn yleisenä tavoitteena on tuottaa uskottavaa näyttöä elintarvikkeiden terveysväittämän tueksi aterianjälkeisestä verensokerin alentamisesta linssin avulla.
Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet, että linssien kulutus alentaa aterianjälkeistä verensokeria, ei tiedetä, onko eri linssilajikkeilla sama teho.
Samoin ei tiedetä linssien hiilihydraattikomponenttia, joka on vastuussa verensokerin alentamisesta, eikä linssien metaboliittien ja polyfenolin biosaatavuus ole bioaktiivinen.
Tutkijat olettavat, että linssin hitaasti sulava tärkkelyspitoisuus liittyy käänteisesti in vivo glykeemiseen vasteeseen.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (i) tunnistaa linssissä oletetut komponentit, jotka saattavat selittää sen verensokeria alentavan vaikutuksen, ja (ii) tunnistaa erot verensokerin alenemisessa linssilajikkeiden välillä.
Nämä tavoitteet saavutetaan kolmivaiheisessa prosessissa.
Ensinnäkin jatketaan in vitro -tutkimuksia 20 uuden ja nousevan kanadalaisen linssilajikkeen hiilihydraattifraktioiden määrittämiseksi.
Toiseksi näiden tulosten perusteella valitaan 8 linssilajiketta, joilla on eri hitaasti sulava tärkkelyspitoisuus ihmisen glykeemisen indeksin tutkimukseen.
Kolmanneksi linssin aineenvaihduntatuotteiden tunnistaminen saavutetaan keräämällä ylimääräisiä kapillaariverinäytteitä (200 ul) ja virtsanäytteitä paaston aikana ja 120 minuutin kuluttua polyfenolien ja metaboliittien mittaamiseksi vakiintuneita HPLC- ja metabolomiikkatekniikoita käyttäen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, 18-75-vuotiaat mukaan lukien
- Painoindeksi (BMI) < 40 kg/m²
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja kehon painoa koko kokeen ajan ja pidättäytymään tupakoinnista 12 tuntia ennen jokaista käyntiä.
- Normaali seerumin paastoglukoosi (<7,0 mmol/l kapillaari, joka vastaa kokoveren glukoosia <6,3 mmol/l).
- Tutkimusmenettelyjen ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja lupa luovuttaa olennaista suojattua terveystietoa tutkimuksen tutkijalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman sisällyttämisperusteen epäonnistuminen
- Tunnettu AIDS, hepatiitti, diabetes tai sydänsairaus
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä tai joilla on jokin sairaus, joka GI Labsin lääketieteellisen johtajan tohtori Woleverin mielestä voisi joko: 1) tehdä osallistumisesta vaarallista koehenkilölle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin.
- Vakava trauma tai leikkaustapahtuma 3 kuukauden sisällä seulonnasta.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja noudattaa GI Labsin turvallisuusohjeita.
- Tunnettu intoleranssi, herkkyys tai allergia tutkimustuotteiden jollekin ainesosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Linssien lajike
Jokainen osallistuja kuluttaa erillisillä opintovierailuilla annoksen yhtä kahdeksasta linssilajikkeesta (Grönlanti; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow)
|
Osallistujat syövät 8 erilaista linssejä, jotka keitetään keittämällä
|
|
Active Comparator: Valkoinen leipä
Jokainen osallistuja syö annoksen valkoista leipää, joka sisältää 25 g saatavilla olevaa hiilihydraattia kahdella erillisellä vierailulla
|
Osallistujat syövät valkoista leipää vähintään kahtena eri testipäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: 120 minuuttia jokaisen testi- tai kontrolliruoan nauttimisen jälkeen
|
Verensokerin lisävaste testi- tai kontrolliruokien syömisen jälkeen mitataan 120 minuutin aikana käyttämällä sormenpistoverinäytteitä, jotka on kerätty ajanhetkellä 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia.
|
120 minuuttia jokaisen testi- tai kontrolliruoan nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linssien aineenvaihduntatuotteet veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: Virtsa ja 200 ul verinäytteitä otetaan ennen testiaterian syömistä ja 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Näytteet säilytetään ja analysoidaan polyfenolien (HPLC) ja tuntemattomien metaboliittien varalta käyttämällä ei-kohdennettua metabolomiikan lähestymistapaa.
|
Virtsa ja 200 ul verinäytteitä otetaan ennen testiaterian syömistä ja 120 minuuttia sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Health Canada. Bureau of Nutritional Sciences, food directorate, health products and food branch. June 2013. Draft guidance document on food health claims related to the reduction in post-prandial glycaemic response
- Wolever TM, Jenkins DJ. The use of the glycemic index in predicting the blood glucose response to mixed meals. Am J Clin Nutr. 1986 Jan;43(1):167-72. doi: 10.1093/ajcn/43.1.167.
- Wolever TMS (2006). The Glycaemic Index: A Physiological Classification of Dietary Carbohydrate. CABI Publishing, Wallingford, UK.
- Ramdath D, Renwick S, Duncan AM. The Role of Pulses in the Dietary Management of Diabetes. Can J Diabetes. 2016 Aug;40(4):355-63. doi: 10.1016/j.jcjd.2016.05.015.
- Wang, L., Zahradka, P., Taylor, C. and Aliani, M., Metabolomics Analysis of Serum and Urine After Bean Consumption by Patients with Peripheral Arterial Disease. The FASEB Journal, 30(1 Supplement): 682-10, 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Lentil metabolites
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .