Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av den glykemiske indeksen og sporing av metabolitter av nye og nye linsevarianter

20. september 2016 oppdatert av: Dan Ramdath, Guelph Food Research Centre
Det er ikke kjent om forskjellige linsevarianter har samme effekt for å senke blodsukkeret. Tilsvarende er karbohydratkomponenten i linser som er ansvarlig for å senke blodsukkeret ikke kjent, og biotilgjengeligheten til linsemetabolitter og polyfenol er heller ikke bioaktiv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med dette arbeidet er å produsere troverdig bevis for å underbygge en mathelsepåstand for postprandial blodsukkersenking med linser. Selv om flere studier har vist at linseforbruk resulterer i en reduksjon av postprandial blodsukker, er det ikke kjent om ulike linsevarianter har samme effekt. Tilsvarende er karbohydratkomponenten i linser som er ansvarlig for å senke blodsukkeret ikke kjent, og biotilgjengeligheten til linsemetabolitter og polyfenol er heller ikke bioaktiv. Etterforskerne antar at det sakte fordøyelige stivelsesinnholdet i linser er omvendt relatert til in vivo glykemisk respons. De spesifikke målene med denne studien er: (i) å identifisere den eller de antatte komponentene i linser som kan forklare dens blodsukkersenkende effekt, og (ii) å identifisere forskjeller i blodsukkerreduksjon blant linsevarianter. Disse målene skal nås i en tre-trinns prosess. For det første vil in vitro-studier bli forfulgt for å bestemme karbohydratfraksjonene til 20 nye og fremvoksende kanadiske linsevarianter. For det andre vil disse resultatene bli brukt til å velge 8 linsevarianter med forskjellig sakte fordøyelig stivelseinnhold for en human Glycemic Index-studie. For det tredje vil identifikasjon av linsemetabolitter oppnås ved å samle inn ekstra kapillærblod (200uL) og urinprøver ved faste og 120 minutter for måling av polyfenoler og metabolitter ved bruk av etablerte HPLC og metabolomiske teknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories, Inc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller ikke-gravide kvinner, 18-75 år inkludert
  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 40 kg/m²
  • Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele forsøket og å avstå fra røyking i 12 timer før hvert besøk.
  • Normal fastende serumglukose (<7,0mmol/L kapillær tilsvarende fullblodsukker <6,3mmol/L).
  • Forstår studieprosedyrene og er villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å utlevere relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oppfyllelse av noen av inkluderingskriteriene
  • Kjent historie med AIDS, hepatitt, diabetes eller hjertesykdom
  • Personer som bruker medisiner eller med en hvilken som helst tilstand som kan, etter Dr. Wolever, medisinsk direktør ved GI Labs, enten: 1) gjøre deltakelse farlig for forsøkspersonen eller for andre, eller 2) påvirke resultatene.
  • Større traumer eller kirurgisk hendelse innen 3 måneder etter screening.
  • Uvilje eller manglende evne til å overholde de eksperimentelle prosedyrene og følge GI Labs sikkerhetsretningslinjer.
  • Kjent intoleranse, følsomhet eller allergi mot noen av ingredienser i studieproduktene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Linsevariasjon
Hver deltaker vil innta en porsjon av en av åtte linsevarianter (Grønland; Improve; Impower; Imigreen; Asterix; Redberry; Redcliff; Redbow) som inneholder 25 g tilgjengelig karbohydrat ved separate studiebesøk
Deltakerne vil konsumere 8 varianter av linser som kokes ved koking
Aktiv komparator: Loff
Hver deltaker vil spise en porsjon hvitt brød som inneholder 25g tilgjengelig karbohydrat ved to separate besøk
Deltakerne skal spise hvitt brød på minst to forskjellige testdager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk respons
Tidsramme: 120 minutter etter inntak av hver test- eller kontrollmat
Inkrementell blodsukkerrespons etter inntak av test- eller kontrollmaten vil bli målt over en periode på 120 minutter ved å bruke fingerstikkblodprøver tatt på tiden 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter.
120 minutter etter inntak av hver test- eller kontrollmat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Linsemetabolitter i blod og urin
Tidsramme: Urin og ytterligere 200uL blodprøver vil bli tatt før inntak av testmåltid og 120 minutter etter.
Prøver vil bli bevart og analysert for polyfenoler (HPLC) og ukjente metabolitter ved bruk av en ikke-målrettet metabolomikk-tilnærming.
Urin og ytterligere 200uL blodprøver vil bli tatt før inntak av testmåltid og 120 minutter etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Ramdath, PhD, Guelph Research and Development Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lentil metabolites

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere